妊娠糖尿病（GDM）の女性における母体転帰および新生児転帰に対する食事と身体活動に基づく看護師主導介入の影響を調査する
妊娠糖尿病（GDM）女性における食事と身体活動に基づく看護師主導介入が母体転帰および新生児転帰に与える影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病（GDM）は、母体健康における懸念が高まっている問題であり、巨大児や肩甲難産などの合併症を引き起こし、新生児の転帰に影響を与えることが多い。 妊娠中の不適切な食習慣や運動不足は、GDM女性の血糖コントロールをさらに悪化させる。 本研究は、食事と身体活動に焦点を当てた体系的な看護介入が、母体の血糖値および新生児転帰、特に巨大児と肩甲難産に及ぼす影響を評価することを目的とする。 研究では、食事と身体活動に基づく看護介入が、通常の妊婦ケアと比較して、血糖コントロールを大幅に改善し、有害な新生児転帰のリスクを低減するという仮説を検証する。 主な目的は、母体の空腹時血糖とHbA1cレベルの変化を評価し、新生児における巨大児と肩甲難産の発生率を評価することである。 この無作為化比較試験は、GDMと診断された66名の妊婦を対象に実施される。 参加者は、目的に応じたサンプリングを用いて選定され、くじ引き法を用いて介入群または対照群に割り当てられる。 介入群は、食事教育、妊娠に合わせた身体活動指導、定期的なフォローアップを含む個別化された看護サポートを受け、対照群は標準的な妊婦ケアを継続する。 空腹時血糖やHbA1cレベルなどの母体パラメータは、ベースライン時およびフォローアップ時に記録される。
巨大児、分娩様式、肩甲難産の有無を含む新生児転帰は、分娩時に記録される。 すべてのデータは、研究者が体系的なデータ収集ツールを用いて収集する。 統計分析はSPSSを用いて実施される。 記述統計は、人口統計学的データとベースラインデータを要約する。 独立したt検定は血糖転帰を比較し、カイ二乗検定は新生児転帰の比較に使用される。 予想される結果は、食事と身体活動に基づく看護介入が、母体の血糖コントロールを改善し、新生児合併症を有意に減少させることである。 この研究は、体系的な看護ケアを日常的な妊娠糖尿病管理に統合することを支持する証拠を提供し、母体および新生児転帰の改善に貢献する可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kausar Gh. Muhammad, MSN student
- 電話番号：+923364335031
- メール：ghulamkausar54@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nusrat Hussain, MSN student
- 電話番号：+923085182487
- メール：hussainnusrat640@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- University Of Health Sciences,Lahore.
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コンタクト：
- University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
- 電話番号：042 +9299231304
- メール：info@uhs.edu.pk
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コンタクト：
- Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
- 電話番号：042-111333-366 +9299260801
- メール：info@uhs.edu.pk
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主任研究者：
- Kausar Gh. Muhammad, MSN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
18歳から40歳までの妊婦
- 対象となる妊娠においてGDM（妊娠糖尿病）と診断されていること
- 単胎妊娠であること。妊娠回数が2回目の妊婦。
除外基準：
- 既存の糖尿病（1型または2型）
- 多胎妊娠（双子、三つ子など）
- 妊娠高血圧症候群（PIH）の既往歴がある女性
- 慢性疾患（腎疾患、心疾患、てんかん）の既往歴
- 参加に影響を与える可能性のある精神疾患または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群：標準治療
対照群の参加者は標準的なケアを受けます。
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実験的：実験群
実験群は、食事、アームチェアエクササイズ、ウォーキングを含む看護師主導の介入を受ける。
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介入群の参加者は、研究者による看護介入セッションを受け、以下の点に焦点を当てます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c（％）による母体血糖コントロールの評価
時間枠：ベースライン（登録時：妊娠24-28週）から妊娠36-38週まで
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登録時（ベースライン）から妊娠36～38週までの標準化された臨床検査による血液検査を用いて、グリコヘモグロビン（HbA1c、％）によって測定される母体血糖コントロールの変化。
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ベースライン（登録時：妊娠24-28週）から妊娠36-38週まで
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空腹時血糖値 (mg/dL)
時間枠：ベースライン（妊娠24〜28週）から妊娠36〜38週まで
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妊娠36-38週のベースライン時および妊娠期間中に空腹時静脈血サンプルを用いて測定した空腹時血漿グルコース値（mg/dL）の変化。
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ベースライン（妊娠24〜28週）から妊娠36〜38週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与方法
時間枠：出産時の病院産科記録から記録された分娩様式（経腟分娩または帝王切開）。
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出産時
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出産時の病院産科記録から記録された分娩様式（経腟分娩または帝王切開）。
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新生児出生時体重（グラム）
時間枠：出生後1時間以内に較正された新生児体重計を使用して測定した新生児出生体重（グラム）。
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出生時
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出生後1時間以内に較正された新生児体重計を使用して測定した新生児出生体重（グラム）。
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新生児アプガースコア
時間枠：標準的なアプガースコアリングシステムを用いて、出生後1分と5分に評価されたアプガースコア。
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生後1分および5分
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標準的なアプガースコアリングシステムを用いて、出生後1分と5分に評価されたアプガースコア。
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新生児合併症
時間枠：出生後48時間以内の標準的な臨床検査と新生児医療記録のレビューを通じて評価された、肩甲難産および新生児低血糖を含む新生児合併症の発生率。
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生後から産後48時間まで
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出生後48時間以内の標準的な臨床検査と新生児医療記録のレビューを通じて評価された、肩甲難産および新生児低血糖を含む新生児合併症の発生率。
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二次的評価項目5
時間枠：説明：参加登録から出産までの母体の体重変化を、定期的な妊婦健診の体重記録を用いてキログラム（kg）で測定します。
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タイトル: 妊娠中の体重増加（kg）
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説明：参加登録から出産までの母体の体重変化を、定期的な妊婦健診の体重記録を用いてキログラム（kg）で測定します。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dr. Lamia Yusuf, FCPS、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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