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pour étudier l'impact des interventions infirmières basées sur l'alimentation et l'activité physique sur les résultats maternels et néonatals chez les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG)

8 février 2026 mis à jour par: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Impact des Interventions Infirmières Basées sur le Régime Alimentaire et l'Activité Physique sur l'Issue Maternelle et les Issues Néonatales chez les Femmes Atteintes de Diabète Gestationnel (DG) : Un Essai Randomisé Contrôlé

Le diabète sucré gestationnel (DSG) est un problème de santé maternelle croissant associé à des issues néonatales défavorables telles que la macrosomie et la dystocie des épaules, souvent aggravé par de mauvaises habitudes alimentaires et l'inactivité physique pendant la grossesse. Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité d'interventions infirmières structurées axées sur l'alimentation et l'activité physique pour améliorer le contrôle glycémique maternel et réduire les complications néonatales. Un total de 66 femmes enceintes diagnostiquées avec un DSG seront sélectionnées par échantillonnage raisonné et réparties aléatoirement en groupes intervention et témoin par la méthode du tirage au sort. Le groupe intervention recevra un conseil diététique individualisé, des recommandations d'activité physique adaptées à la grossesse et un suivi infirmier régulier, tandis que le groupe témoin poursuivra les soins prénatals habituels. Les résultats maternels, y compris la glycémie à jeun et les taux d'HbA1c, seront mesurés lors de la visite initiale et des suivis. Les résultats néonatals tels que la macrosomie, le mode d'accouchement et la dystocie des épaules seront documentés à la naissance. Les données seront collectées à l'aide d'outils structurés et analysées avec SPSS, en appliquant des tests t de Student indépendants et des tests du chi carré. L'étude anticipe que les interventions infirmières structurées amélioreront significativement le contrôle glycémique et réduiront les issues néonatales défavorables, soutenant l'intégration de soins infirmiers fondés sur des preuves dans la prise en charge habituelle du DSG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète gestationnel (DG) est une préoccupation croissante en santé maternelle, entraînant souvent des complications comme la macrosomie et la dystocie des épaules qui affectent les issues néonatales. De mauvaises habitudes alimentaires et des modes de vie sédentaires pendant la grossesse aggravent davantage le contrôle glycémique chez les femmes atteintes de DG. Cette étude vise à évaluer l'impact d'interventions infirmières structurées axées sur l'alimentation et l'activité physique sur les niveaux de sucre sanguin maternel et les issues néonatales, en particulier la macrosomie et la dystocie des épaules. La recherche testera l'hypothèse que les interventions infirmières basées sur l'alimentation et l'activité physique améliorent significativement le contrôle glycémique et réduisent le risque d'issues néonatales indésirables par rapport aux soins prénatals habituels. Les objectifs principaux sont d'évaluer les changements dans la glycémie à jeun maternelle et les niveaux d'HbA1c, et d'évaluer l'incidence de la macrosomie et de la dystocie des épaules chez les nouveau-nés. Cette étude randomisée contrôlée sera menée auprès de 66 femmes enceintes diagnostiquées avec un DG. Les participantes seront sélectionnées par échantillonnage intentionnel et assignées soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin par des méthodes de tirage au sort. Le groupe d'intervention recevra un soutien infirmier personnalisé, incluant une éducation diététique, des conseils d'activité physique adaptés à la grossesse et un suivi régulier, tandis que le groupe témoin continuera avec les soins prénatals standards. Les paramètres maternels tels que la glycémie à jeun et les niveaux d'HbA1c seront enregistrés au départ et lors des visites de suivi.

Les issues néonatales, incluant la macrosomie, le mode d'accouchement et la présence de dystocie des épaules, seront documentées à l'accouchement. Toutes les données seront collectées par le chercheur à l'aide d'outils structurés de collecte de données. L'analyse statistique sera réalisée avec SPSS. Les statistiques descriptives résumeront les données démographiques et de base. Des tests t indépendants compareront les résultats glycémiques ; des tests du chi carré seront utilisés pour comparer les issues néonatales. Le résultat attendu est que les interventions infirmières basées sur l'alimentation et l'activité physique conduiront à un meilleur contrôle glycémique maternel et réduiront significativement les complications néonatales. Cette étude pourrait fournir des preuves soutenant l'intégration de soins infirmiers structurés dans la prise en charge routinière du diabète gestationnel et contribuer ainsi à l'amélioration des issues maternelles et néonatales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Contact:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Numéro de téléphone: 042 +9299231304
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Contact:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Numéro de téléphone: 042-111333-366 +9299260801
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Chercheur principal:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans

  • Diagnostic de diabète gestationnel au cours de la grossesse index
  • Grossesse unique. Femmes enceintes avec une gravidité de 02.

Critères d'exclusion :

  • Diabète sucré préexistant (type 1 ou type 2)
  • Grossesses multiples (jumeaux, triplés, etc.)
  • Antécédents d'hypertension artérielle gravidique. (HTAG)
  • Antécédents de pathologies chroniques (maladie rénale, troubles cardiaques, épilepsie)
  • Maladie psychiatrique ou déficit cognitif pouvant affecter la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin : Soins standards
Les participants du groupe témoin recevront les soins standard.
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une intervention menée par une infirmière comprenant un régime alimentaire, des exercices en fauteuil et de la marche.

Les participants du groupe d'intervention recevront des séances d'intervention infirmière par le chercheur axées sur :

  • Modifications diététiques basées sur les besoins caloriques et l'éducation sur l'indice glycémique.
  • Activité physique sûre telle que la marche pendant 150 minutes par semaine (30 minutes quotidiennes).
  • Exercice physique sous la supervision d'un encadrement infirmier de l'activité physique.
  • Pour évaluer la gestion du diabète gestationnel, les participants seront instruits à effectuer des exercices simples de levée de bras avec des poids légers. Chaque séance sera programmée pour 10-15 minutes et réalisée trois fois par semaine pour favoriser la force du haut du corps. Des études suggèrent qu'un entraînement de résistance de 20 à 30 minutes par semaine peut réduire la résistance à l'insuline. Le régime d'exercice sera structuré pour intégrer ces recommandations. Les participants de l'exercice du bras actif ont reçu des prescriptions écrites d'étapes et des objectifs individualisés (Diabète Canada, 2025).
  • Suivi toutes les deux semaines (15 jours) et 5 séances de conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique maternel évalué par l'HbA1c (%)
Délai: De la ligne de base (à l'inclusion : 24-28 semaines de gestation) à 36-38 semaines de gestation
Changement du contrôle glycémique maternel mesuré par l'hémoglobine glyquée (HbA1c, %) à l'aide d'analyses sanguines de laboratoire standardisées entre la valeur de référence (à l'inclusion) et 36-38 semaines de grossesse.
De la ligne de base (à l'inclusion : 24-28 semaines de gestation) à 36-38 semaines de gestation
Glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: Du stade de référence (24-28 semaines de gestation) jusqu'à 36-38 semaines de gestation
Variation des taux de glucose plasmatique à jeun (mg/dL) mesurés à l'aide d'un échantillon de sang veineux à jeun au début de l'étude et entre 36 et 38 semaines de gestation.
Du stade de référence (24-28 semaines de gestation) jusqu'à 36-38 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode d'administration
Délai: Mode d'accouchement (voie basse ou césarienne) enregistré dans les dossiers obstétriques hospitaliers au moment de l'accouchement.
À l'accouchement
Mode d'accouchement (voie basse ou césarienne) enregistré dans les dossiers obstétriques hospitaliers au moment de l'accouchement.
Poids de naissance néonatal (grammes)
Délai: Poids de naissance néonatal (grammes) mesuré dans la première heure après la naissance à l'aide d'une balance néonatale calibrée.
À la naissance
Poids de naissance néonatal (grammes) mesuré dans la première heure après la naissance à l'aide d'une balance néonatale calibrée.
Score d'Apgar néonatal
Délai: Score d'Apgar évalué à 1 et 5 minutes après l'accouchement en utilisant le système de notation d'Apgar standard.
1 minute et 5 minutes après la naissance
Score d'Apgar évalué à 1 et 5 minutes après l'accouchement en utilisant le système de notation d'Apgar standard.
Complications néonatales
Délai: Incidence des complications néonatales, y compris la dystocie des épaules et l'hypoglycémie néonatale, évaluée par un examen clinique standard et l'examen des dossiers médicaux néonatals dans les 48 heures suivant la naissance.
De la naissance à 48 heures post-partum
Incidence des complications néonatales, y compris la dystocie des épaules et l'hypoglycémie néonatale, évaluée par un examen clinique standard et l'examen des dossiers médicaux néonatals dans les 48 heures suivant la naissance.
Mesure de résultat secondaire 5
Délai: Description : Variation du poids maternel mesurée en kilogrammes (kg) de l'inscription à l'accouchement en utilisant les dossiers de poids prénataux de routine.
Titre : Prise de poids gestationnelle (kg)
Description : Variation du poids maternel mesurée en kilogrammes (kg) de l'inscription à l'accouchement en utilisant les dossiers de poids prénataux de routine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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