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zur Untersuchung der Auswirkungen von ernährungs- und bewegungsbasierten pflegegeleiteten Interventionen auf mütterliche Ergebnisse und neonatale Ergebnisse bei Frauen mit Gestationsdiabetes mellitus (GDM)

8. Februar 2026 aktualisiert von: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Auswirkung von auf Ernährung und körperliche Aktivität basierenden, von Pflegekräften durchgeführten Interventionen auf mütterliche Ergebnisse und neonatale Ergebnisse bei Frauen mit Gestationsdiabetes mellitus (GDM): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) ist ein wachsendes Problem der mütterlichen Gesundheit, das mit ungünstigen neonatalen Ergebnissen wie Makrosomie und Schulterdystokie verbunden ist, oft verschlimmert durch schlechte Ernährungsgewohnheiten und körperliche Inaktivität während der Schwangerschaft. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit strukturierter Pflegeinterventionen mit Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivität bei der Verbesserung der mütterlichen glykämischen Kontrolle und der Reduzierung neonataler Komplikationen zu bewerten. Insgesamt 66 schwangere Frauen mit GDM-Diagnose werden durch gezielte Auswahl ausgewählt und mithilfe der Losmethode randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält individuelle Ernährungsberatung, schwangerschaftsgerechte körperliche Aktivitätsanleitung und regelmäßige pflegerische Nachbetreuung, während die Kontrollgruppe mit der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge fortfährt. Mütterliche Ergebnisse, einschließlich Nüchternblutzucker und HbA1c-Werte, werden bei der Ausgangsuntersuchung und den Folgebesuchen gemessen. Neonatale Ergebnisse wie Makrosomie, Geburtsmodus und Schulterdystokie werden bei der Geburt dokumentiert. Daten werden mit strukturierten Instrumenten erhoben und mit SPSS analysiert, wobei unabhängige t-Tests und Chi-Quadrat-Tests angewendet werden. Die Studie geht davon aus, dass strukturierte Pflegeinterventionen die glykämische Kontrolle signifikant verbessern und ungünstige neonatale Ergebnisse reduzieren werden, was die Integration evidenzbasierter Pflege in das routinemäßige GDM-Management unterstützt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist ein wachsendes Problem in der mütterlichen Gesundheit, das häufig zu Komplikationen wie Makrosomie und Schulterdystokie führt, die die neonatalen Ergebnisse beeinflussen. Schlechte Ernährungsgewohnheiten und sitzende Lebensweise während der Schwangerschaft verschlechtern die glykämische Kontrolle bei Frauen mit GDM weiter. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen strukturierter Pflegeinterventionen, die sich auf Ernährung und körperliche Aktivität konzentrieren, auf mütterliche Blutzuckerwerte und neonatale Ergebnisse, insbesondere Makrosomie und Schulterdystokie, zu bewerten. Die Forschung wird die Hypothese testen, dass ernährungs- und bewegungsbasierte Pflegeinterventionen im Vergleich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge die glykämische Kontrolle signifikant verbessern und das Risiko nachteiliger neonataler Ergebnisse verringern. Die Hauptziele sind die Bewertung von Veränderungen bei mütterlichem Nüchternblutzucker und HbA1c-Werten sowie die Auswertung der Inzidenz von Makrosomie und Schulterdystokie bei Neugeborenen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird unter 66 schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen GDM diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden mittels gezielter Stichprobenauswahl ausgewählt und mithilfe von Losverfahren entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält personalisierte Pflegeunterstützung, einschließlich Ernährungsaufklärung, auf die Schwangerschaft zugeschnittene Bewegungsberatung und regelmäßige Nachsorge, während die Kontrollgruppe die Standard-Schwangerschaftsvorsorge fortsetzt. Mütterliche Parameter wie Nüchternblutzucker und HbA1c-Werte werden zu Beginn und während der Nachsorgetermine aufgezeichnet.

Neonatale Ergebnisse, einschließlich Makrosomie, Entbindungsmodus und Auftreten von Schulterdystokie, werden bei der Entbindung dokumentiert. Alle Daten werden vom Forscher mithilfe strukturierter Datenerhebungsinstrumente gesammelt. Die statistische Analyse wird mit SPSS durchgeführt. Deskriptive Statistiken fassen demografische Daten und Ausgangsdaten zusammen. Unabhängige t-Tests vergleichen glykämische Ergebnisse; Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um neonatale Ergebnisse zu vergleichen. Das erwartete Ergebnis ist, dass ernährungs- und bewegungsbasierte Pflegeinterventionen zu einer verbesserten mütterlichen glykämischen Kontrolle führen und neonatale Komplikationen signifikant reduzieren. Diese Studie könnte Evidenz liefern, die die Integration strukturierter Pflege in das routinemäßige Gestationsdiabetes-Management unterstützt, und trägt auch zur Verbesserung der mütterlichen und neonatalen Ergebnisse bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Kontakt:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Telefonnummer: 042 +9299231304
          • E-Mail: info@uhs.edu.pk
        • Kontakt:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Telefonnummer: 042-111333-366 +9299260801
          • E-Mail: info@uhs.edu.pk
        • Hauptermittler:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren

  • Diagnose von GDM in der indexierten Schwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaft. Schwangere Frauen mit Gravida 02.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehender Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)
  • Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge, Drillinge usw.)
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von schwangerschaftsinduzierter Hypertonie (SIH)
  • Vorgeschichte chronischer Erkrankungen (Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Epilepsie)
  • Psychische Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Standardbehandlung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Standardbehandlung.
Experimental: Experimentalgruppe
Die Experimentalgruppe erhält eine von Pflegekräften geleitete Intervention, die Ernährung, Sesselübungen und Gehen umfasst.

Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Pflegeinterventionssitzungen von einem Forscher, die sich auf Folgendes konzentrieren:

  • Ernährungsmodifikationen basierend auf Kalorienbedarf und Schulung zum glykämischen Index.
  • Sichere körperliche Aktivität wie 150 Minuten Gehen pro Woche (30 Minuten täglich).
  • Körperliche Übungen unter Aufsicht einer Pflegekraft für Bewegungsanleitung.
  • Zur Bewertung im Management von Schwangerschaftsdiabetes werden Teilnehmer angewiesen, einfache Armhebeübungen mit leichten Gewichten durchzuführen. Jede Sitzung wird für 10-15 Minuten geplant und dreimal pro Woche durchgeführt, um die Oberkörperkraft zu fördern. Studien deuten darauf hin, dass Widerstandstraining von 20-30 Minuten pro Woche die Insulinresistenz reduzieren kann. Das Übungsprogramm wird strukturiert, um diese Empfehlungen zu integrieren. Teilnehmer in der aktiven Armübung erhielten schriftliche Schrittvorschriften und setzten individuelle Ziele (Diabetes Canada, 2025).
  • Nachsorge in alternierenden Wochen (15 Tage) und 5 Beratungssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche glykämische Kontrolle bewertet durch HbA1c (%)
Zeitfenster: Ausgangswert (bei Einschreibung: 24-28 Schwangerschaftswochen) bis 36-38 Schwangerschaftswochen
Veränderung der mütterlichen glykämischen Kontrolle, gemessen an glykiertem Hämoglobin (HbA1c, %) mittels standardisierter Laborblutuntersuchungen von der Baseline (bei Einschreibung) bis zur 36.-38. Schwangerschaftswoche.
Ausgangswert (bei Einschreibung: 24-28 Schwangerschaftswochen) bis 36-38 Schwangerschaftswochen
Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline (24-28 Schwangerschaftswochen) bis 36-38 Schwangerschaftswochen
Änderung der Nüchtern-Plasmaglukosewerte (mg/dL), gemessen anhand einer venösen Nüchternblutprobe zu Studienbeginn und in der 36. bis 38. Schwangerschaftswoche.
Baseline (24-28 Schwangerschaftswochen) bis 36-38 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Lieferung
Zeitfenster: Art der Entbindung (vaginal oder Kaiserschnitt) aus den geburtshilflichen Krankenhausunterlagen zum Zeitpunkt der Entbindung erfasst.
Bei der Lieferung
Art der Entbindung (vaginal oder Kaiserschnitt) aus den geburtshilflichen Krankenhausunterlagen zum Zeitpunkt der Entbindung erfasst.
Neonatales Geburtsgewicht (Gramm)
Zeitfenster: Neonatales Geburtsgewicht (Gramm), gemessen innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mithilfe einer kalibrierten Neugeborenenwaage.
Bei der Geburt
Neonatales Geburtsgewicht (Gramm), gemessen innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt mithilfe einer kalibrierten Neugeborenenwaage.
Apgar-Score beim Neugeborenen
Zeitfenster: Apgar-Score, der 1 und 5 Minuten nach der Entbindung mit dem standardmäßigen Apgar-Scoring-System bewertet wurde.
1 Minute und 5 Minuten nach der Geburt
Apgar-Score, der 1 und 5 Minuten nach der Entbindung mit dem standardmäßigen Apgar-Scoring-System bewertet wurde.
Neonatale Komplikationen
Zeitfenster: Inzidenz von neonatalen Komplikationen, einschließlich Schulterdystokie und neonataler Hypoglykämie, bewertet durch standardmäßige klinische Untersuchung und Überprüfung der neonatalen Krankenakten innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt.
Von der Geburt bis 48 Stunden nach der Entbindung
Inzidenz von neonatalen Komplikationen, einschließlich Schulterdystokie und neonataler Hypoglykämie, bewertet durch standardmäßige klinische Untersuchung und Überprüfung der neonatalen Krankenakten innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt.
Sekundäres Zielkriterium 5
Zeitfenster: Beschreibung: Veränderung des mütterlichen Gewichts, gemessen in Kilogramm (kg) von der Einschreibung bis zur Entbindung unter Verwendung routinemäßiger Schwangerschafts-Gewichtsaufzeichnungen.
Titel: Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (kg)
Beschreibung: Veränderung des mütterlichen Gewichts, gemessen in Kilogramm (kg) von der Einschreibung bis zur Entbindung unter Verwendung routinemäßiger Schwangerschafts-Gewichtsaufzeichnungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsdiabetes mellitus

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