Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

at Undersøge Virkningen af Kost og Fysisk Aktivitet Baserede Sygeplejerskeledede Interventioner på Mødres Udfald og Nyfødtes Udfald hos Kvinder med Gestationsdiabetes (GDM)

8. februar 2026 opdateret af: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Effekten af kost- og fysisk aktivitetsbaserede sygeplejerskeledede interventioner på maternale resultater og neonatale udfald hos kvinder med graviditetsdiabetes (GDM): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Gestationsdiabetes (GDM) er et voksende problem inden for moders sundhed, der er forbundet med negative neonatale udfald såsom makrosomi og skulderdystoci, ofte forværret af dårlige kostvaner og fysisk inaktivitet under graviditeten. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af struktureret sygeplejeinterventioner med fokus på kost og fysisk aktivitet for at forbedre moders glykæmiske kontrol og reducere neonatale komplikationer. I alt 66 gravide kvinder diagnosticeret med GDM vil blive udvalgt ved målrettet prøveudtagning og tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupper ved lodtrækningsmetoden. Interventionsgruppen vil modtage individuel kostvejledning, graviditetssvarende vejledning i fysisk aktivitet og regelmæssig sygeplejeopfølgning, mens kontrolgruppen fortsætter med rutinemæssig svangerskabspleje. Moders udfald, herunder fastende blodglukose og HbA1c-niveauer, vil blive målt ved baseline og opfølgningsbesøg. Neonatale udfald såsom makrosomi, fødselsmåde og skulderdystoci vil blive dokumenteret ved fødslen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturede værktøjer og analyseret ved hjælp af SPSS, med anvendelse af uafhængige t-tests og chi-i-anden-test. Undersøgelsen forventer, at struktureret sygeplejeinterventioner signifikant vil forbedre glykæmisk kontrol og reducere negative neonatale udfald, hvilket støtter integrationen af evidensbaseret sygepleje i rutinemæssig GDM-behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) er et stigende problem i den maternelle sundhed, der ofte fører til komplikationer som makrosomi og skulderdystoci, som påvirker neonatal udfald. Dårlige kostvaner og stillesiddende livsstil under graviditet forværrer yderligere blodsukkerkontrol hos kvinder med GDM. Dette studie har til formål at evaluere indvirkningen af strukturerede sygeplejeinterventioner fokuseret på kost og fysisk aktivitet på moderens blodsukkerniveauer og neonatal udfald, især makrosomi og skulderdystoci. Forskningen vil teste hypotesen om, at kost- og fysisk aktivitetsbaserede sygeplejeinterventioner signifikant forbedrer blodsukkerkontrol og reducerer risikoen for uønskede neonatal udfald sammenlignet med rutinemæssig prænatal pleje. De vigtigste mål er at vurdere ændringer i moderens fastende blodsukker og HbA1c-niveauer og at evaluere forekomsten af makrosomi og skulderdystoci hos nyfødte. Dette randomiserede kontrollerede studie vil blive udført blandt 66 gravide kvinder diagnosticeret med GDM. Deltagere vil blive udvalgt ved hjælp af formålstilpasset udvælgelse og tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af lodtrækningsmetoder. Interventionsgruppen vil modtage personlig sygeplejestøtte, herunder kostundervisning, fysisk aktivitetsvejledning skræddersyet til graviditet og regelmæssig opfølgning, mens kontrolgruppen fortsætter med standard fødselsforberedende pleje. Maternelle parametre såsom fastende blodsukker og HbA1c-niveauer vil blive registreret ved udgangspunktet og under opfølgningsbesøg.

Neonatal udfald, herunder makrosomi, fødselsmåde og tilstedeværelse af skulderdystoci, vil blive dokumenteret ved fødslen. Alle data vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af strukturerede dataindsamlingsværktøjer. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS. Beskrivende statistik vil opsummere demografiske data og baseline-data. Uafhængige t-tests vil sammenligne glykæmiske resultater; chi-kvadrat tests vil blive brugt til at sammenligne neonatal udfald. Det forventede resultat er, at kost- og fysisk aktivitetsbaserede sygeplejeinterventioner vil føre til forbedret maternel glykæmisk kontrol og signifikant reducere neonatal komplikationer. Dette studie kan give bevis, der støtter integrationen af struktureret sygeplejepleje i rutinemæssig gestational diabetes mellitus-behandling, og dette bidrager også til forbedring i forhold til maternelle og neonatale udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Kontakt:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Telefonnummer: 042 +9299231304
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Kontakt:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Telefonnummer: 042-111333-366 +9299260801
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Ledende efterforsker:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder i alderen 18-40 år

  • Diagnosticeret med GDM i den aktuelle graviditet
  • Enkeltfosters graviditet. Gravide kvinder med gravida 02.

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Flere fostre (tvillinger, trillinger, osv.)
  • Kvinder med historie for graviditetsinduceret hypertension. (PIH)
  • Historie med kroniske medicinske tilstande (nyresygdom, hjerteforstyrrelser, epilepsi)
  • Psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standardpleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe vil modtage sygeplejerskeledet intervention inklusive kost, armstolsøvelser og gang.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage sygeplejeinterventionssessioner af forskeren med fokus på:

  • Kostændringer baseret på kaloriebehov og undervisning i glykæmisk indeks.
  • Sikker fysisk aktivitet såsom gang i 150 minutter om ugen (30 minutter dagligt).
  • Fysisk træning under vejledning af sygeplejerskens fysiske aktivitetsvejledning.
  • For at vurdere i behandlingen af svangerskabsdiabetes vil deltagerne blive instrueret i at udføre simple armhævningsøvelser med lette vægte. Hver session vil være planlagt til 10-15 minutter og udføres tre gange om ugen for at fremme overkropsstyrke. Studier antyder, at modstandstræning i 20-30 minutter om ugen kan reducere insulinresistens. Træningsprogrammet vil være struktureret til at inkorporere disse anbefalinger. Deltagere i den aktive arms træning modtog skriftlige trinrecept, og satte individuelle mål (Diabetes Canada, 2025).
  • Opfølgning hver anden uge (15 dage) og 5 rådgivningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens glykæmiske kontrol vurderet ved HbA1c (%)
Tidsramme: Baseline (ved indskrivning: 24-28 ugers svangerskab) til 36-38 ugers svangerskab
Ændring i moderens glykæmisk kontrol målt ved glykeret hæmoglobin (HbA1c, %) ved brug af standardiserede laboratorieblodprøver fra udgangspunktet (ved indskrivning) til 36–38 svangerskabsuge.
Baseline (ved indskrivning: 24-28 ugers svangerskab) til 36-38 ugers svangerskab
Fastende plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (24-28 ugers svangerskab) til 36-38 ugers svangerskab
Ændring i fastende plasmaglukoseværdier (mg/dL) målt ved brug af en fastende venøs blodprøve ved baseline og ved 36-38 uger af graviditeten.
Baseline (24-28 ugers svangerskab) til 36-38 ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administrationsvej
Tidsramme: Fødselsmåde (vaginal eller kejsersnit) registreret fra hospitalets fødselsprotokoller på fødselsdatoen.
Ved levering
Fødselsmåde (vaginal eller kejsersnit) registreret fra hospitalets fødselsprotokoller på fødselsdatoen.
Nyfødt fødselsvægt (gram)
Tidsramme: Nyfødt fødselsvægt (gram) målt inden for den første time efter fødslen ved hjælp af en kalibreret neonatal vægt.
Ved fødslen
Nyfødt fødselsvægt (gram) målt inden for den første time efter fødslen ved hjælp af en kalibreret neonatal vægt.
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: Apgar-score vurderet 1 og 5 minutter efter fødslen ved brug af det standardiserede Apgar-scoringssystem.
1 minut og 5 minutter efter fødsel
Apgar-score vurderet 1 og 5 minutter efter fødslen ved brug af det standardiserede Apgar-scoringssystem.
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Forekomsten af neonatal komplikationer, herunder skulderdystoci og neonatal hypoglykæmi, vurderet gennem standard klinisk undersøgelse og gennemgang af neonatal medicinske journaler inden for 48 timer efter fødslen.
Fra fødsel til 48 timer efter fødselen
Forekomsten af neonatal komplikationer, herunder skulderdystoci og neonatal hypoglykæmi, vurderet gennem standard klinisk undersøgelse og gennemgang af neonatal medicinske journaler inden for 48 timer efter fødslen.
Sekundær udfaldsmåling 5
Tidsramme: Beskrivelse: Moders vægtændring målt i kilogram (kg) fra indmeldelse til fødsel ved hjælp af rutinemæssige svangerskabsvægtregistreringer.
Titel: Gestationsvægtstigning (kg)
Beskrivelse: Moders vægtændring målt i kilogram (kg) fra indmeldelse til fødsel ved hjælp af rutinemæssige svangerskabsvægtregistreringer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gestatiaonl Diabetes Mellitus

Abonner