Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

zbadać wpływ opartych na diecie i aktywności fizycznej interwencji prowadzonych przez pielęgniarki na wyniki matek i noworodków u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM)

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Wpływ opartych na diecie i aktywności fizycznej interwencji prowadzonych przez pielęgniarki na wyniki matczyne i noworodkowe u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM): Randomizowane badanie kontrolowane

Cukrzyca ciążowa (GDM) to rosnący problem zdrowia matek, związany z niekorzystnymi wynikami u noworodków, takimi jak makrosomia i dystocja barkowa, często pogarszany przez złe nawyki żywieniowe i brak aktywności fizycznej w czasie ciąży. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanych interwencji pielęgniarskich skupiających się na diecie i aktywności fizycznej w poprawie kontroli glikemii u matek i zmniejszeniu powikłań u noworodków. Łącznie 66 ciężarnych kobiet z rozpoznaną GDM zostanie wybranych poprzez celowy dobór próby i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej metodą losowania. Grupa interwencyjna otrzyma indywidualne poradnictwo żywieniowe, wskazówki dotyczące odpowiedniej aktywności fizycznej w ciąży oraz regularną opiekę pielęgniarską, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować rutynową opiekę prenatalną. Wyniki matek, w tym poziom glukozy na czczo i poziom HbA1c, będą mierzone na początku i podczas wizyt kontrolnych. Wyniki noworodków, takie jak makrosomia, sposób porodu i dystocja barkowa, będą rejestrowane przy urodzeniu. Dane będą zbierane przy użyciu ustrukturyzowanych narzędzi i analizowane za pomocą SPSS, z zastosowaniem niezależnych testów t oraz testów chi-kwadrat. Badanie przewiduje, że ustrukturyzowane interwencje pielęgniarskie znacząco poprawią kontrolę glikemii i zmniejszą niekorzystne wyniki u noworodków, wspierając integrację opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach z rutynowego leczenia GDM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa (GDM) stanowi rosnący problem w zdrowiu matki, często prowadząc do powikłań, takich jak makrosomia i dystocja barkowa, które wpływają na wyniki neonatologiczne. Nieprawidłowe nawyki żywieniowe i siedzący tryb życia w czasie ciąży dodatkowo pogarszają kontrolę glikemii u kobiet z GDM. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu strukturalnych interwencji pielęgniarskich skupionych na diecie i aktywności fizycznej na poziom cukru we krwi matki oraz wyniki neonatologiczne, szczególnie makrosomię i dystocję barkową. Badanie przetestuje hipotezę, że oparte na diecie i aktywności fizycznej interwencje pielęgniarskie znacząco poprawiają kontrolę glikemii i zmniejszają ryzyko niekorzystnych wyników neonatologicznych w porównaniu z rutynową opieką prenatalną. Główne cele to ocena zmian w stężeniu glukozy na czczo i poziomach HbA1c u matki oraz ocena częstości występowania makrosomii i dystocji barkowej u noworodków. To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone wśród 66 ciężarnych kobiet z rozpoznanym GDM. Uczestniczki będą wybierane za pomocą celowego doboru próby i przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej metodą losowania. Grupa interwencyjna otrzyma spersonalizowane wsparcie pielęgniarskie, w tym edukację żywieniową, wskazówki dotyczące aktywności fizycznej dostosowanej do ciąży i regularną obserwację, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę prenatalną. Parametry matki, takie jak glukoza na czczo i poziomy HbA1c, będą rejestrowane na początku badania i podczas wizyt kontrolnych.

Wyniki neonatologiczne, w tym makrosomia, sposób porodu i obecność dystocji barkowej, będą dokumentowane przy porodzie. Wszystkie dane będą zbierane przez badacza za pomocą ustrukturyzowanych narzędzi zbierania danych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS. Statystyki opisowe podsumują dane demograficzne i wyjściowe. Testy t-Studenta dla prób niezależnych porównają wyniki glikemiczne; testy chi-kwadrat zostaną użyte do porównania wyników neonatologicznych. Przewidywany wynik jest taki, że oparte na diecie i aktywności fizycznej interwencje pielęgniarskie doprowadzą do poprawy kontroli glikemii u matki i znacząco zmniejszą powikłania neonatologiczne. To badanie może dostarczyć dowodów wspierających integrację strukturalnej opieki pielęgniarskiej z rutynowym postępowaniem w cukrzycy ciążowej, co również przyczyni się do poprawy wyników matczynych i neonatologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Kontakt:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Numer telefonu: 042 +9299231304
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Kontakt:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Numer telefonu: 042-111333-366 +9299260801
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Główny śledczy:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Cieżarne kobiety w wieku 18-40 lat

  • Zdiagnozowana cukrzyca ciążowa (GDM) w obecnej ciąży
  • Ciaża pojedyncza. Kobiety w ciąży z gravida 02.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca przedciążowa (typu 1 lub typu 2)
  • Ciaża mnoga (bliźnięta, trojaczki, itp.)
  • Kobiety z wywiadem nadciśnienia indukowanego ciążą (PIH)
  • Wywiad przewlekłych schorzeń medycznych (choroba nerek, zaburzenia sercowe, padaczka)
  • Choroba psychiczna lub upośledzenie poznawcze, które może wpłynąć na uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Standardowa opieka
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję prowadzoną przez pielęgniarkę, obejmującą dietę, ćwiczenia na fotelu i spacery.
Inny: Ćwiczenia na krześle, Spacer, Plan diety będą podane grupie eksperymentalnej.

Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą otrzymywać sesje interwencji pielęgniarskiej prowadzone przez badacza, skupiające się na:

  • Modyfikacjach dietetycznych opartych na potrzebach kalorycznych i edukacji dotyczącej indeksu glikemicznego.
  • Bezpiecznej aktywności fizycznej, takiej jak spacer przez 150 minut tygodniowo (30 minut dziennie).
  • Ćwiczeniach fizycznych pod nadzorem pielęgniarki z poradami dotyczącymi aktywności fizycznej.
  • Aby ocenić w zarządzaniu cukrzycą ciążową uczestnicy będą instruowani do wykonywania prostych ćwiczeń unoszenia ramion z użyciem lekkich ciężarków. Każda sesja będzie zaplanowana na 10-15 minut i przeprowadzana trzy razy w tygodniu, aby promować siłę górnej części ciała. Badania sugerują, że trening oporowy przez 20-30 minut tygodniowo może zmniejszyć insulinooporność. Reżim ćwiczeń będzie ustrukturyzowany, aby uwzględnić te zalecenia. Uczestnicy w aktywnym ramieniu ćwiczeń otrzymali pisemne recepty na kroki i ustalili indywidualne cele (Diabetes Canada, 2025).
  • Kontrola w co drugim tygodniu (15 dni) i 5 sesji doradczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii u matki oceniana za pomocą HbA1c (%)
Ramy czasowe: Baseline (przy rekrutacji: 24-28 tydzień ciąży) do 36-38 tydzień ciąży
Zmiana w kontroli glikemii u matki mierzona za pomocą hemoglobiny glikowanej (HbA1c, %) przy użyciu standaryzowanych laboratoryjnych badań krwi od wartości wyjściowej (w momencie rejestracji) do 36-38 tygodnia ciąży.
Baseline (przy rekrutacji: 24-28 tydzień ciąży) do 36-38 tydzień ciąży
Glukoza na czczo (mg/dL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (24-28 tydzień ciąży) do 36-38 tygodnia ciąży
Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo (mg/dL) mierzona przy użyciu próbki krwi żylnej pobranej na czczo na początku badania oraz w 36-38 tygodniu ciąży.
Od punktu wyjściowego (24-28 tydzień ciąży) do 36-38 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostarczenia
Ramy czasowe: Sposób porodu (drogami natury lub przez cesarskie cięcie) odnotowany w szpitalnej dokumentacji położniczej w czasie porodu.
Podczas porodu
Sposób porodu (drogami natury lub przez cesarskie cięcie) odnotowany w szpitalnej dokumentacji położniczej w czasie porodu.
Masa urodzeniowa noworodka (gramy)
Ramy czasowe: Masa urodzeniowa noworodka (w gramach) zmierzona w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu przy użyciu skalibrowanej wagi do ważenia noworodków.
Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa noworodka (w gramach) zmierzona w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu przy użyciu skalibrowanej wagi do ważenia noworodków.
Skala Apgar noworodka
Ramy czasowe: Wynik Apgar oceniany w 1 i 5 minucie po porodzie przy użyciu standardowego systemu punktacji Apgar.
1 minuta i 5 minut po urodzeniu
Wynik Apgar oceniany w 1 i 5 minucie po porodzie przy użyciu standardowego systemu punktacji Apgar.
Powikłania okresu noworodkowego
Ramy czasowe: Częstość występowania powikłań noworodkowych, w tym dystocji barkowej i hipoglikemii noworodkowej, oceniana na podstawie standardowego badania klinicznego i przeglądu dokumentacji medycznej noworodka w ciągu 48 godzin po urodzeniu.
Od urodzenia do 48 godzin po porodzie
Częstość występowania powikłań noworodkowych, w tym dystocji barkowej i hipoglikemii noworodkowej, oceniana na podstawie standardowego badania klinicznego i przeglądu dokumentacji medycznej noworodka w ciągu 48 godzin po urodzeniu.
Drugorzędowy wskaźnik wynikowy 5
Ramy czasowe: Opis: Zmiana masy ciała matki mierzona w kilogramach (kg) od rejestracji do porodu z wykorzystaniem rutynowych zapisów masy ciała z okresu ciąży.
Tytuł: Przyrost masy ciała w ciąży (kg)
Opis: Zmiana masy ciała matki mierzona w kilogramach (kg) od rejestracji do porodu z wykorzystaniem rutynowych zapisów masy ciała z okresu ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMuhammad

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gestatiaonl Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj