임신성 당뇨병(GDM) 여성에서 식이 및 신체 활동 기반 간호사 주도 중재가 모성 결과 및 신생아 결과에 미치는 영향 조사
임신성 당뇨병(GDM) 여성에서 식이 및 신체 활동 기반 간호사 주도 중재가 모성 결과 및 신생아 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 모성 건강에서 점점 더 큰 관심사가 되고 있으며, 거대아와 어깨난산과 같은 신생아 결과에 영향을 미치는 합병증을 종종 초래합니다. 임신 중 불량한 식습관과 좌식 생활 방식은 GDM이 있는 여성의 혈당 조절을 더욱 악화시킵니다. 이 연구는 식이와 신체 활동에 초점을 맞춘 구조화된 간호 중재가 모체 혈당 수준과 신생아 결과, 특히 거대아와 어깨난산에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 식이 및 신체 활동 기반 간호 중재가 일반적인 산전 관리에 비해 혈당 조절을 크게 개선하고 불리한 신생아 결과의 위험을 줄인다는 가설을 검증할 것입니다. 주요 목표는 모체의 공복 혈당 및 HbA1c 수준의 변화를 평가하고 신생아의 거대아 및 어깨난산 발생률을 평가하는 것입니다. 이 무작위 대조 연구는 GDM으로 진단된 66명의 임산부를 대상으로 수행됩니다. 참가자는 목적적 표집을 사용하여 선발되고 추첨 방법을 사용하여 중재 그룹이나 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 맞춤형 식이 교육, 임신에 맞춘 신체 활동 지도 및 정기적인 추적 관찰을 포함한 맞춤형 간호 지원을 받게 되며, 대조 그룹은 표준 산전 관리를 계속하게 됩니다. 공복 혈당 및 HbA1c 수준과 같은 모체 매개변수는 기준선에서 및 추적 방문 중에 기록됩니다.
거대아, 분만 방식 및 어깨난산 유무를 포함한 신생아 결과는 분만 시 기록됩니다. 모든 데이터는 연구자가 구조화된 데이터 수집 도구를 사용하여 수집합니다. 통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 인구 통계학적 특성 및 기준선 데이터를 요약합니다. 독립 t-검정은 혈당 결과를 비교할 것이며; 카이제곱 검정은 신생아 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 예상 결과는 식이 및 신체 활동 기반 간호 중재가 모체 혈당 조절을 개선하고 신생아 합병증을 크게 줄일 것이라는 것입니다. 이 연구는 구조화된 간호 관리의 일상적인 임신성 당뇨병 관리 통합을 지원하는 증거를 제공할 수 있으며, 이는 또한 모성 및 신생아 결과 측면에서의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kausar Gh. Muhammad, MSN student
- 전화번호: +923364335031
- 이메일: ghulamkausar54@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nusrat Hussain, MSN student
- 전화번호: +923085182487
- 이메일: hussainnusrat640@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- University Of Health Sciences,Lahore.
-
연락하다:
- University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
- 전화번호: 042 +9299231304
- 이메일: info@uhs.edu.pk
-
연락하다:
- Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
- 전화번호: 042-111333-366 +9299260801
- 이메일: info@uhs.edu.pk
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수석 연구원:
- Kausar Gh. Muhammad, MSN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신한 여성, 연령 18-40세
- 해당 임신에서 GDM으로 진단된 경우
- 단태아 임신. 임신 회차가 02인 임신한 여성.
제외 기준:
- 기존 당뇨병(1형 또는 2형)
- 다태아 임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등)
- 임신성 고혈압 병력이 있는 여성. (PIH)
- 만성 질환 병력(신장 질환, 심장 질환, 간질)
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control Arm: Standard Care
대조군 참가자들은 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 실험군
실험군은 식이요법, 안락의자 운동 및 걷기를 포함한 간호사 주도 중재를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 다음과 같은 내용에 초점을 맞춘 연구자의 간호 개입 세션을 받게 됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c(%)로 평가한 모성 혈당 조절
기간: 기준선 (등록 시: 임신 24-28주)부터 임신 36-38주까지
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기준 시점(등록 시)부터 임신 36-38주까지 표준화된 실험실 혈액 검사를 사용하여 당화혈색소(HbA1c, %)로 측정한 모체 혈당 조절의 변화.
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기준선 (등록 시: 임신 24-28주)부터 임신 36-38주까지
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공복 혈장 포도당 (mg/dL)
기간: 기준선(임신 24-28주)부터 임신 36-38주까지
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기저선과 임신 36-38주에 공복 정맥혈 샘플을 사용하여 측정한 공복 혈장 포도당 수준(mg/dL)의 변화.
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기준선(임신 24-28주)부터 임신 36-38주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 방식
기간: 분만 방식(질식 분만 또는 제왕절개)은 출산 당시 병원 산과 기록에서 기록된 것입니다.
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분만 시
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분만 방식(질식 분만 또는 제왕절개)은 출산 당시 병원 산과 기록에서 기록된 것입니다.
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신생아 출생 체중 (그램)
기간: 교정된 신생아 체중계를 사용하여 출생 후 첫 1시간 이내에 측정한 신생아 체중(그램).
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출생 시
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교정된 신생아 체중계를 사용하여 출생 후 첫 1시간 이내에 측정한 신생아 체중(그램).
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신생아 아프가 점수
기간: 표준 Apgar 점수 체계를 사용하여 분만 후 1분 및 5분에 평가한 Apgar 점수.
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출생 후 1분 및 5분
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표준 Apgar 점수 체계를 사용하여 분만 후 1분 및 5분에 평가한 Apgar 점수.
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신생아 합병증
기간: 출생 후 48시간 이내에 표준 임상 검사 및 신생아 의무기록 검토를 통해 평가된 견갑난산 및 신생아 저혈당을 포함한 신생아 합병증 발생률
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출생부터 출산 후 48시간까지
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출생 후 48시간 이내에 표준 임상 검사 및 신생아 의무기록 검토를 통해 평가된 견갑난산 및 신생아 저혈당을 포함한 신생아 합병증 발생률
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Secondary Outcome Measure 5
기간: 설명: 정기적인 산전 체중 기록을 사용하여 등록부터 분만까지 산모의 체중 변화를 킬로그램(kg)으로 측정한 것입니다.
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제목: 임신 중 체중 증가 (kg)
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설명: 정기적인 산전 체중 기록을 사용하여 등록부터 분만까지 산모의 체중 변화를 킬로그램(kg)으로 측정한 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMuhammad
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