para Investigar o Impacto de Intervenções Baseadas na Dieta e Atividade Física, Lideradas por Enfermeiros, nos Resultados Maternos e Neonatais em Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Impacto de Intervenções Baseadas em Dieta e Atividade Física, Lideradas por Enfermeiros, nos Resultados Maternos e Neonatais em Mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional (DMG): Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é uma preocupação crescente na saúde materna, muitas vezes levando a complicações como macrossomia e distocia de ombro que afetam os resultados neonatais. Maus hábitos alimentares e estilos de vida sedentários durante a gravidez agravam ainda mais o controlo glicémico em mulheres com DMG. Este estudo visa avaliar o impacto de intervenções de enfermagem estruturadas focadas na dieta e atividade física nos níveis de açúcar no sangue maternos e nos resultados neonatais, particularmente macrossomia e distocia de ombro. A pesquisa testará a hipótese de que as intervenções de enfermagem baseadas em dieta e atividade física melhoram significativamente o controlo glicémico e reduzem o risco de resultados neonatais adversos em comparação com os cuidados pré-natais de rotina. Os principais objetivos são avaliar as alterações na glicemia em jejum materna e nos níveis de HbA1c e avaliar a incidência de macrossomia e distocia de ombro em recém-nascidos. Este estudo randomizado controlado será realizado entre 66 mulheres grávidas diagnosticadas com DMG. Os participantes serão selecionados através de amostragem intencional e atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo utilizando métodos de sorteio. O grupo de intervenção receberá apoio de enfermagem personalizado, incluindo educação alimentar, orientação de atividade física adaptada à gravidez e acompanhamento regular, enquanto o grupo de controlo continuará com os cuidados pré-natais padrão. Parâmetros maternos como glicemia em jejum e níveis de HbA1c serão registados na linha de base e durante as visitas de acompanhamento.
Os resultados neonatais, incluindo macrossomia, modo de parto e presença de distocia de ombro, serão documentados no parto. Todos os dados serão recolhidos pelo investigador utilizando ferramentas de recolha de dados estruturadas. A análise estatística será realizada utilizando o SPSS. As estatísticas descritivas resumirão os dados demográficos e de linha de base. Testes t independentes compararão os resultados glicémicos; testes qui-quadrado serão utilizados para comparar os resultados neonatais. O resultado antecipado é que as intervenções de enfermagem baseadas em dieta e atividade física levarão a um melhor controlo glicémico materno e reduzirão significativamente as complicações neonatais. Este estudo pode oferecer evidências que suportem a integração de cuidados de enfermagem estruturados na gestão de rotina da diabetes mellitus gestacional e também contribuir para a melhoria em termos de resultados maternos e neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kausar Gh. Muhammad, MSN student
- Número de telefone: +923364335031
- E-mail: ghulamkausar54@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nusrat Hussain, MSN student
- Número de telefone: +923085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University Of Health Sciences,Lahore.
-
Contato:
- University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
- Número de telefone: 042 +9299231304
- E-mail: info@uhs.edu.pk
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Contato:
- Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
- Número de telefone: 042-111333-366 +9299260801
- E-mail: info@uhs.edu.pk
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Investigador principal:
- Kausar Gh. Muhammad, MSN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas com idades entre 18-40 anos
- Diagnosticadas com DMG na gravidez indexada
- Gravidez única. Mulheres grávidas com gravidez 02.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes mellitus pré-existente (Tipo 1 ou Tipo 2)
- Gravidezes múltiplas (gémeos, trigémeos, etc.)
- Mulheres com historial de Hipertensão induzida pela gravidez. (HIG)
- Historial de condições médicas crónicas (doença renal, distúrbios cardíacos, epilepsia)
- Doença psiquiátrica ou défice cognitivo que possa afetar a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de Controlo: Cuidados Padrão
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados padrão.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá uma intervenção liderada por enfermeiros que inclui dieta, exercício em poltrona e caminhada.
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Os participantes no grupo de intervenção receberão sessões de intervenção de enfermagem pelo investigador, focando em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo glicémico materno avaliado pela HbA1c (%)
Prazo: Baseline (na inscrição: 24-28 semanas de gestação) até 36-38 semanas de gestação
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Alteração no controlo glicémico materno medido pela hemoglobina glicada (HbA1c, %) utilizando análises sanguíneas laboratoriais padronizadas desde a linha de base (na inscrição) até às 36-38 semanas de gestação.
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Baseline (na inscrição: 24-28 semanas de gestação) até 36-38 semanas de gestação
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Glicemia plasmática em jejum (mg/dL)
Prazo: Baseline (24-28 semanas de gestação) até 36-38 semanas de gestação
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Alteração nos níveis de glucose plasmática em jejum (mg/dL) medidos através de uma amostra de sangue venoso em jejum na linha de base e às 36-38 semanas de gestação.
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Baseline (24-28 semanas de gestação) até 36-38 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modo de entrega
Prazo: Modo de parto (vaginal ou cesariana) registado nos registos obstétricos hospitalares no momento do parto.
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No momento do parto
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Modo de parto (vaginal ou cesariana) registado nos registos obstétricos hospitalares no momento do parto.
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Peso ao nascer neonatal (gramas)
Prazo: Peso ao nascer neonatal (gramas) medido na primeira hora após o nascimento utilizando uma balança neonatal calibrada.
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No nascimento
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Peso ao nascer neonatal (gramas) medido na primeira hora após o nascimento utilizando uma balança neonatal calibrada.
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Pontuação de Apgar neonatal
Prazo: Pontuação Apgar avaliada aos 1 e 5 minutos após o parto utilizando o sistema padrão de pontuação Apgar.
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1 minuto e 5 minutos após o nascimento
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Pontuação Apgar avaliada aos 1 e 5 minutos após o parto utilizando o sistema padrão de pontuação Apgar.
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Complicações neonatais
Prazo: Incidência de complicações neonatais, incluindo distócia de ombro e hipoglicemia neonatal, avaliada através de exame clínico padrão e revisão de registos médicos neonatais nas 48 horas após o nascimento.
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Desde o nascimento até 48 horas após o parto
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Incidência de complicações neonatais, incluindo distócia de ombro e hipoglicemia neonatal, avaliada através de exame clínico padrão e revisão de registos médicos neonatais nas 48 horas após o nascimento.
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Medida de Resultado Secundário 5
Prazo: Descrição: Alteração do peso materno medido em quilogramas (kg) desde o recrutamento até ao parto, utilizando os registos de peso antenatal de rotina.
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Título: Ganho de peso gestacional (kg)
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Descrição: Alteração do peso materno medido em quilogramas (kg) desde o recrutamento até ao parto, utilizando os registos de peso antenatal de rotina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMuhammad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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