研究基于饮食和体力活动的护士主导干预对妊娠期糖尿病（GDM）女性母体结局和新生儿结局的影响
基于饮食和体力活动的护士主导干预对妊娠期糖尿病（GDM）女性母体结局和新生儿结局的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病（GDM）是孕产妇健康中日益受到关注的问题，常导致巨大儿和肩难产等并发症，影响新生儿结局。 妊娠期间不良饮食习惯和久坐不动的生活方式进一步加剧了GDM患者的血糖控制问题。 本研究旨在评估以饮食和身体活动为重点的结构化护理干预对孕产妇血糖水平及新生儿结局（特别是巨大儿和肩难产）的影响。 研究将检验以下假设：与常规产前护理相比，基于饮食和身体活动的护理干预能显著改善血糖控制，并降低不良新生儿结局的风险。 主要目标是评估孕产妇空腹血糖和糖化血红蛋白水平的变化，以及新生儿中巨大儿和肩难产的发生率。 这项随机对照研究将在66名诊断为GDM的孕妇中进行。 参与者将通过目的抽样法选取，并使用抽签法分配到干预组或对照组。 干预组将接受个性化护理支持，包括饮食教育、针对孕期定制的身体活动指导及定期随访，而对照组将继续接受标准产前护理。 将在基线和随访期间记录孕产妇参数，如空腹血糖和糖化血红蛋白水平。
新生儿结局，包括巨大儿、分娩方式和肩难产情况，将在分娩时记录。 所有数据将由研究人员使用结构化数据收集工具收集。 统计分析将使用SPSS进行。 描述性统计将总结人口统计学和基线数据。 独立样本t检验将比较血糖结局；卡方检验将用于比较新生儿结局。 预期结果是，基于饮食和身体活动的护理干预将改善孕产妇血糖控制，并显著减少新生儿并发症。 本研究可能为将结构化护理纳入常规妊娠期糖尿病管理提供证据支持，并有助于改善孕产妇和新生儿结局。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kausar Gh. Muhammad, MSN student
- 电话号码：+923364335031
- 邮箱：ghulamkausar54@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nusrat Hussain, MSN student
- 电话号码：+923085182487
- 邮箱：hussainnusrat640@gmail.com
学习地点
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-
Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- University Of Health Sciences,Lahore.
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接触：
- University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
- 电话号码：042 +9299231304
- 邮箱：info@uhs.edu.pk
-
接触：
- Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
- 电话号码：042-111333-366 +9299260801
- 邮箱：info@uhs.edu.pk
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首席研究员：
- Kausar Gh. Muhammad, MSN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄18-40岁的孕妇
- 在本次妊娠中诊断为妊娠期糖尿病
- 单胎妊娠。 孕次为02的孕妇。
排除标准：
- 既往患有糖尿病（1型或2型）
- 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎等）
- 有妊娠期高血压病史的女性。 （PIH）
- 有慢性病史（肾脏疾病、心脏疾病、癫痫）
- 可能影响参与的精神疾病或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：标准治疗
对照组参与者将接受标准护理。
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实验性的：实验组
实验组将接受护士主导的干预，包括饮食、扶手椅运动和步行。
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干预组的参与者将接受由研究人员主导的护理干预课程，重点包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过糖化血红蛋白（%）评估的母体血糖控制
大体时间：基线（入组时：妊娠24-28周）至妊娠36-38周
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通过标准实验室血液检测，从基线（入组时）到妊娠36-38周期间，以糖化血红蛋白（HbA1c，%）测量的母体血糖控制变化。
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基线（入组时：妊娠24-28周）至妊娠36-38周
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空腹血浆葡萄糖（mg/dL）
大体时间：基线（妊娠24-28周）至妊娠36-38周
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通过空腹静脉血样本在基线和妊娠36-38周时测量的空腹血糖水平变化（毫克/分升）。
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基线（妊娠24-28周）至妊娠36-38周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给药方式
大体时间：分娩方式（阴道分娩或剖宫产）根据分娩时的医院产科记录进行记录。
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分娩时
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分娩方式（阴道分娩或剖宫产）根据分娩时的医院产科记录进行记录。
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新生儿出生体重（克）
大体时间：新生儿出生体重（克），在出生后一小时内使用校准的新生儿体重秤测量。
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出生时
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新生儿出生体重（克），在出生后一小时内使用校准的新生儿体重秤测量。
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新生儿阿普加评分
大体时间：使用标准阿普加评分系统在分娩后1分钟和5分钟评估阿普加评分。
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出生后1分钟和5分钟
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使用标准阿普加评分系统在分娩后1分钟和5分钟评估阿普加评分。
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新生儿并发症
大体时间：新生儿并发症发生率，包括肩难产和新生儿低血糖，通过出生后48小时内标准临床检查和新生儿病历回顾进行评估。
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从出生到产后48小时
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新生儿并发症发生率，包括肩难产和新生儿低血糖，通过出生后48小时内标准临床检查和新生儿病历回顾进行评估。
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次要结局指标 5
大体时间：描述：使用常规产前体重记录，测量从入组到分娩期间以千克（kg）为单位的产妇体重变化。
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标题：妊娠期体重增加（公斤）
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描述：使用常规产前体重记录，测量从入组到分娩期间以千克（kg）为单位的产妇体重变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Dr. Lamia Yusuf, FCPS、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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