Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å undersøke effekten av kostholds- og fysisk aktivitetsbaserte sykepleierledede intervensjoner på mødres resultater og nyfødtes resultater hos kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM)

8. februar 2026 oppdatert av: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Effekten av sykepleierledede intervensjoner basert på kosthold og fysisk aktivitet på mors utfall og neonatalt utfall hos kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM): En randomisert kontrollert studie

Gestasjonsdiabetes (GDM) er en økende bekymring for mors helse som er assosiert med uønskede fødselsutfall som makrosomi og skulderdystoki, ofte forverret av dårlige kostholdsvaner og fysisk inaktivitet under svangerskapet. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av strukturerte sykepleieintervensjoner som fokuserer på kosthold og fysisk aktivitet for å forbedre mors glykemiske kontroll og redusere fødselskomplikasjoner. Totalt 66 gravide kvinner diagnostisert med GDM vil bli valgt gjennom målrettet prøvetaking og tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av loddtrekning. Intervensjonsgruppen vil motta individuell kostholdsrådgivning, svangerskapstilpasset fysisk aktivitetsveiledning og regelmessig sykepleieoppfølging, mens kontrollgruppen vil fortsette med rutinemessig svangerskapsomsorg. Mors utfall, inkludert fastende blodsukker og HbA1c-nivåer, vil bli målt ved baseline og oppfølgingsbesøk. Fødselsutfall som makrosomi, fødselsmåte og skulderdystoki vil bli dokumentert ved fødsel. Data vil bli samlet inn ved hjelp av strukturerte verktøy og analysert ved hjelp av SPSS, med uavhengige t-tester og kjikvadrattester anvendt. Studien forventer at strukturerte sykepleieintervensjoner vil forbedre glykemisk kontroll betydelig og redusere uønskede fødselsutfall, og støtte integrering av evidensbasert sykepleie i rutinemessig GDM-behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gestasjonsdiabetes mellitus (GDM) er et økende bekymringstema innen morshelse og fører ofte til komplikasjoner som makrosomi og skulderdystoki som påvirker nyfødte utfall. Dårlige kostholdsvaner og stillesittende livsstil under svangerskap forverrer blodsukkerkontrollen ytterligere hos kvinner med GDM. Denne studien har som mål å vurdere effekten av strukturerte sykepleieintervensjoner rettet mot kosthold og fysisk aktivitet på mors blodsukkernivåer og nyfødte utfall, spesielt makrosomi og skulderdystoki. Forskningen vil teste hypotesen om at kostholds- og fysisk aktivitetsbaserte sykepleieintervensjoner signifikant forbedrer blodsukkerkontroll og reduserer risikoen for uønskede nyfødte utfall sammenlignet med rutinemessig svangerskapsomsorg. De viktigste målene er å vurdere endringer i mors faste blodsukker og HbA1c-nivåer og å evaluere forekomsten av makrosomi og skulderdystoki hos nyfødte. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført blant 66 gravide kvinner diagnostisert med GDM. Deltakere vil bli valgt ved hjelp av målrettet utvalg og tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av loddtrekning. Intervensjonsgruppen vil motta personlig tilpasset sykepleiestøtte, inkludert kostholdsundervisning, fysisk aktivitetsveiledning tilpasset svangerskap, og regelmessig oppfølging, mens kontrollgruppen vil fortsette med standard svangerskapsomsorg. Mors parametere som faste blodsukker og HbA1c-nivåer vil bli registrert ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk.

Nyfødte utfall, inkludert makrosomi, fødselsmåte og tilstedeværelse av skulderdystoki, vil bli dokumentert ved fødselen. Alle data vil bli samlet inn av forskeren ved hjelp av strukturerte datainnsamlingsverktøy. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS. Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske data og utgangspunktdata. Uavhengige t-tester vil sammenligne glykemiske utfall; kjikvadrattester vil bli brukt til å sammenligne nyfødte utfall. Det forventede resultatet er at kostholds- og fysisk aktivitetsbaserte sykepleieintervensjoner vil føre til forbedret mors glykemisk kontroll og signifikant redusere nyfødte komplikasjoner. Denne studien kan gi bevis som støtter integreringen av strukturerte sykepleietiltak i rutinemessig gestasjonsdiabetes mellitus-behandling, og dette vil også bidra til forbedring når det gjelder mors- og nyfødte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Ta kontakt med:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Telefonnummer: 042 +9299231304
          • E-post: info@uhs.edu.pk
        • Ta kontakt med:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Telefonnummer: 042-111333-366 +9299260801
          • E-post: info@uhs.edu.pk
        • Hovedetterforsker:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner i alderen 18-40 år

  • Diagnostisert med svangerskapsdiabetes (GDM) i det aktuelle svangerskapet
  • Enkeltfostersvangerskap. Gravide kvinner med graviditet 02.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Flere fostre (tvillinger, trillinger, etc.)
  • Kvinner med tidligere svangerskapsindusert hypertensjon. (PIH)
  • Tidligere kroniske medisinske tilstander (nyresykdom, hjerteforstyrrelser, epilepsi)
  • Psykisk sykdom eller kognitiv svikt som kan påvirke deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Standardbehandling
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standardbehandling.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe vil motta sykepleierledet intervensjon inkludert kosthold, lenestoløvelser og gåtur.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta sykepleieintervensjonsøkter med forsker med fokus på:

  • Kostholdsendringer basert på kaloribehov og utdanning om glykemisk indeks.
  • Sikker fysisk aktivitet som gange i 150 minutter per uke (30 minutter daglig).
  • Fysisk trening under veiledning av sykepleier for fysisk aktivitet.
  • For å vurdere i behandlingen av svangerskapsdiabetes vil deltakerne bli instruert til å utføre enkle armhevningsøvelser med lette vekter. Hver økt vil vare i 10-15 minutter og gjennomføres tre ganger per uke for å fremme overkroppsstyrke. Studier antyder at styrketrening i 20-30 minutter per uke kan redusere insulinresistens. Treningsprogrammet vil være strukturert for å innlemme disse anbefalingene. Deltakere i den aktive armen mottok skriftlige skrittresepter og satte individuelle mål (Diabetes Canada, 2025).
  • Oppfølging annenhver uke (15 dager) og 5 rådgivningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors glykemiske kontroll vurdert ved HbA1c (%)
Tidsramme: Baseline (ved påmelding: 24-28 svangerskapsuker) til 36-38 svangerskapsuker
Endring i mors glykemiske kontroll målt ved glykosylert hemoglobin (HbA1c, %) ved bruk av standardiserte laboratorieblodprøver fra utgangspunktet (ved påmelding) til 36–38 svangerskapsuker.
Baseline (ved påmelding: 24-28 svangerskapsuker) til 36-38 svangerskapsuker
Faste plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline (24-28 uker svangerskap) til 36-38 uker svangerskap
Endring i fastende plasmaglukosenivå (mg/dL) målt ved hjelp av en fastende venøs blodprøve ved start og ved 36–38 uker svangerskap.
Baseline (24-28 uker svangerskap) til 36-38 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsmåte
Tidsramme: Fødselsmåte (vaginal eller keisersnitt) registrert fra sykehusets fødselsprotokoller ved fødselstidspunktet.
Ved levering
Fødselsmåte (vaginal eller keisersnitt) registrert fra sykehusets fødselsprotokoller ved fødselstidspunktet.
Fødselsvekt for nyfødte (gram)
Tidsramme: Neonatal fødselsvekt (gram) målt innen den første timen etter fødsel ved bruk av en kalibrert neonatal veieskål.
Ved fødselen
Neonatal fødselsvekt (gram) målt innen den første timen etter fødsel ved bruk av en kalibrert neonatal veieskål.
Apgar-score for nyfødte
Tidsramme: Apgar-score vurdert 1 og 5 minutter etter fødsel ved bruk av det standardiserte Apgar-scoringssystemet.
1 minutt og 5 minutter etter fødselen
Apgar-score vurdert 1 og 5 minutter etter fødsel ved bruk av det standardiserte Apgar-scoringssystemet.
Neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Forekomst av nyfødtkomplikasjoner, inkludert skulderdystoci og neonatal hypoglykemi, vurdert gjennom standard klinisk undersøkelse og gjennomgang av nyfødtmedisinske journaler innen 48 timer etter fødsel.
Fra fødsel til 48 timer etter fødsel
Forekomst av nyfødtkomplikasjoner, inkludert skulderdystoci og neonatal hypoglykemi, vurdert gjennom standard klinisk undersøkelse og gjennomgang av nyfødtmedisinske journaler innen 48 timer etter fødsel.
Sekundært utfallsmål 5
Tidsramme: Beskrivelse: Mødres vektendring målt i kilogram (kg) fra innmelding til fødsel ved bruk av rutinemessige svangerskapsvektregistreringer.
Tittel: Vektøkning under svangerskap (kg)
Beskrivelse: Mødres vektendring målt i kilogram (kg) fra innmelding til fødsel ved bruk av rutinemessige svangerskapsvektregistreringer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere