Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozás és testmozgás alapú ápolóvezette intervenciók hatásának vizsgálata az anyai eredményekre és a magzati eredményekre várandós cukorbetegségben (GDM) szenvedő nőknél

2026. február 8. frissítette: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

A diéta és a fizikai aktivitáson alapuló ápolóvezetésű intervenciók hatása az anyai eredményekre és a magzati eredményekre várandós diabetes mellitus (GDM) miatt érintett nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

A Gestational Diabetes Mellitus (GDM) egy növekvő anyai egészségügyi probléma, amely kedvezőtlen neonatális eredményekkel jár, mint például a makrosómia és a válldystocia, gyakran súlyosbítva a terhesség alatti rossz táplálkozási szokások és a fizikai inaktivitás miatt. Ez a randomizált kontrollált tanulmány célja, hogy értékelje a strukturált ápolási beavatkozások hatékonyságát, amelyek a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra összpontosítanak, az anyai glikémiás kontroll javítása és a neonatális szövődmények csökkentése érdekében. Összesen 66 GDM-ben diagnosztizált terhes nőt választanak ki célszerű mintavétellel, és véletlenszerűen osztják be intervenciós és kontrollcsoportokba a sorshúzás módszerével. Az intervenciós csoport egyéni táplálkozási tanácsadást, terhességre alkalmas fizikai aktivitási útmutatást és rendszeres ápolási követést kap, míg a kontrollcsoport a rutin szülés előtti ellátással folytatja. Az anyai eredmények, beleértve a szérum glükóz és HbA1c szinteket, az alapvonalon és a követési látogatásokon mérik. A neonatális eredményeket, mint például a makrosómia, a szülés módja és a válldystocia, a szüléskor dokumentálják. Az adatokat strukturált eszközökkel gyűjtik, és SPSS-sel elemzik, független t-próbákat és khi-négyzet próbákat alkalmazva. A tanulmány arra számít, hogy a strukturált ápolási beavatkozások jelentősen javítják a glikémiás kontrollt és csökkentik a kedvezőtlen neonatális eredményeket, támogatva a bizonyítékokon alapuló ápolási gondoskodás integrálását a rutin GDM kezelésbe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Gestatiós Diabetes Mellitus (GDM) egyre nagyobb aggodalomra ad okot az anyai egészségügyben, gyakran olyan szövődményekhez vezetve, mint a makrosómia és a váll-dystocia, amelyek befolyásolják a születendő gyermek kimenetelét. A rossz táplálkozási szokások és az ülő életmód a terhesség alatt tovább rontják a glikémiás kontrollt a GDM-ben szenvedő nőknél. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a strukturált ápolási beavatkozások hatását, amelyek a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra összpontosítanak, az anyai vércukorszintre és a születendő gyermek kimenetelére, különösen a makrosómiára és a váll-dystociára. A kutatás azt a hipotézist teszteli, hogy a táplálkozáson és fizikai aktivitáson alapuló ápolási beavatkozások jelentősen javítják a glikémiás kontrollt és csökkentik a kedvezőtlen születendő gyermek kimenetelének kockázatát a rutin terhességi gondozáshoz képest. A fő célkitűzések az anyai éhgyomri vércukorszint és a HbA1c szint változásainak felmérése, valamint a makrosómia és a váll-dystocia előfordulásának értékelése a születendő gyermekeknél. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 66 GDM-ben diagnosztizált terhes nő között fog zajlani. A résztvevők célszerű mintavétellel kerülnek kiválasztásra, és sorsolásos módszerrel osztják be őket akár a beavatkozási csoportba, akár a kontrollcsoportba. A beavatkozási csoport személyre szabott ápolási támogatást kap, beleértve a táplálkozási oktatást, a terhességre szabott fizikai aktivitási útmutatást és a rendszeres követést, míg a kontrollcsoport a szokásos terhességi gondozást folytatja. Az anyai paramétereket, mint az éhgyomri vércukorszint és a HbA1c szintek, alapvonalon és a követési látogatások során rögzítik.

A születendő gyermek kimenetelét, beleértve a makrosómiát, a szülés módját és a váll-dystocia jelenlétét, a szülés során dokumentálják. Az összes adatot a kutató strukturált adatgyűjtő eszközökkel gyűjti. A statisztikai elemzést az SPSS segítségével végzik. A leíró statisztika összefoglalja a demográfiai adatokat és az alapvonali adatokat. Független t-próbák hasonlítják össze a glikémiás kimeneteket; khi-négyzet próbákat használnak a születendő gyermek kimenetelek összehasonlítására. A várt eredmény az, hogy a táplálkozáson és fizikai aktivitáson alapuló ápolási beavatkozások javítják az anyai glikémiás kontrollt és jelentősen csökkentik a születendő gyermek szövődményeit. Ez a tanulmány bizonyítékot nyújthat a strukturált ápolási gondozás integrálásának támogatására a rutin gestatiós diabetes mellitus kezelésébe, és hozzájárulhat az anyai és születendő gyermek kimenetelek javulásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Kapcsolatba lépni:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Telefonszám: 042 +9299231304
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Telefonszám: 042-111333-366 +9299260801
          • E-mail: info@uhs.edu.pk
        • Kutatásvezető:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

18-40 éves terhes nők

  • GDM diagnózissal az indexált terhesség során
  • Egyedülálló terhesség. Gravida 02-es terhes nők.

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő diabetes mellitus (1-es vagy 2-es típus)
  • Többes terhességek (ikrek, hármasok stb.)
  • Terhesség által kiváltott hypertonia előzményével rendelkező nők. (PIH)
  • Krónikus betegségek előzménye (vesebetegség, szívbetegségek, epilepszia)
  • Pszichiátriai betegség vagy kognitív károsodás, amely befolyásolhatja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport résztvevői szabványos ellátásban részesülnek.
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport nővérvezetésű beavatkozásban vesz részt, amely diétát, fotelgyakorlatokat és sétát tartalmaz.

A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők a kutató által végzett ápolási beavatkozási üléseket kapnak, amelyek a következőkre összpontosítanak:

  • Kalóriaszükséglet és glikémiás index oktatáson alapuló táplálkozási módosítások.
  • Biztonságos fizikai aktivitás, például heti 150 perc séta (napi 30 perc).
  • Fizikai gyakorlat az ápoló fizikai aktivitási útmutatása felügyelete mellett.
  • A terhességi cukorbetegség kezelésének értékeléséhez a résztvevők utasítást kapnak egyszerű kar emelő gyakorlatok végrehajtására könnyű súlyok használatával. Minden ülés 10-15 percre lesz ütemezve és heti háromszor kerül lebonyolításra a felsőtest erőnlétének elősegítése érdekében. A tanulmányok szerint a heti 20-30 perc ellenállásos edzés csökkentheti az inzulinrezisztenciát. A gyakorlati rendszer úgy lesz strukturálva, hogy ezeket az ajánlásokat magába foglalja. Az aktív kar gyakorlatban résztvevők írásos lépés előírásokat kaptak és egyéni célokat állítottak fel (Diabetes Canada, 2025).
  • Követés két hetente (15 naponként) és 5 tanácsadási ülés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai glikémiás kontroll HbA1c (%) alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal (a bevonuláskor: 24-28 terhességi hét) a 36-38 terhességi hétig
Az anyai glikémiás kontroll változása, amelyet a glikált hemoglobin (HbA1c, %) szintjével mérnek szabványos laboratóriumi vérvizsgálatok segítségével a kiindulási értékhez (a bevonáskor) képest a 36-38. terhességi héten.
Alapvonal (a bevonuláskor: 24-28 terhességi hét) a 36-38 terhességi hétig
Üres gyomorra mért plazmaglükóz (mg/dL)
Időkeret: Alapvonal (24–28 hetes terhesség) a 36–38 hetes terhességig
A bázisvonalon és a 36-38. terhességi héten végzett éhgyomri vénás vérvétel alapján mért éhgyomri plazmaglükóz szint (mg/dL) változása.
Alapvonal (24–28 hetes terhesség) a 36–38 hetes terhességig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülési mód
Időkeret: A szülési mód (hüvelyi vagy császármetszés) a kórházi szülészeti nyilvántartásokból rögzítve a szülés időpontjában.
Szüléskor
A szülési mód (hüvelyi vagy császármetszés) a kórházi szülészeti nyilvántartásokból rögzítve a szülés időpontjában.
Újszülött születési súly (gramm)
Időkeret: Születési súly (gramm) mérése az első órában a születés után kalibrált újszülött mérleg segítségével.
Születéskor
Születési súly (gramm) mérése az első órában a születés után kalibrált újszülött mérleg segítségével.
Újszülött Apgar-pontszám
Időkeret: Apgar-pontszám felmérése 1 és 5 perccel a szülés után a szabványos Apgar-pontozási rendszerrel.
1 és 5 perc múlva a születés után
Apgar-pontszám felmérése 1 és 5 perccel a szülés után a szabványos Apgar-pontozási rendszerrel.
Újszülöttkori szövődmények
Időkeret: A szülészeti szövődmények, köztük a vállszorulat és a neonatalis hipoglikémia előfordulásának értékelése szabványos klinikai vizsgálattal és a születést követő 48 órán belül végzett újszülöttkori orvosi dokumentumok áttekintésével.
Születéstől a szülés utáni 48 óráig
A szülészeti szövődmények, köztük a vállszorulat és a neonatalis hipoglikémia előfordulásának értékelése szabványos klinikai vizsgálattal és a születést követő 48 órán belül végzett újszülöttkori orvosi dokumentumok áttekintésével.
Másodlagos eredménymérő 5
Időkeret: Leírás: Az anyai testsúlyváltozás mérése kilogrammban (kg) a regisztrációtól a szülésig, a rutin terhesgondozási súlyfeljegyzések alapján.
Cím: Terhességi súlygyarapodás (kg)
Leírás: Az anyai testsúlyváltozás mérése kilogrammban (kg) a regisztrációtól a szülésig, a rutin terhesgondozási súlyfeljegyzések alapján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel