Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

att undersöka effekten av diet- och fysisk aktivitetsbaserade sjuksköterskeledda interventioner på mödrars utfall och nyfödda barns utfall hos kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM)

8 februari 2026 uppdaterad av: Kausar Ghulam Muhammad, University of Health Sciences Lahore

Effekten av sjuksköterskeledda interventioner baserade på kost och fysisk aktivitet på moderskapsutfallet och neonatala utfall hos kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM): En randomiserad kontrollerad studie

Gestationell diabetes mellitus (GDM) är ett växande problem inom mödrahälsan som är förknippat med ogynnsamma neonatala utfall som makrosomi och skuldradystoki, ofta förvärrat av dåliga kostvanor och fysisk inaktivitet under graviditeten. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av strukturerade omvårdnadsinterventioner som fokuserar på kost och fysisk aktivitet för att förbättra modernt glykemiskt kontroll och minska neonatala komplikationer. Totalt 66 gravida kvinnor med diagnosen GDM kommer att väljas genom ändamålsenligt urval och slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper med hjälp av lottningsmetoden. Interventionsgruppen kommer att få individuell kostrådgivning, graviditetsanpassad fysisk aktivitetsvägledning och regelbunden omvårdnadsuppföljning, medan kontrollgruppen fortsätter med rutinmässig förlossningsförberedande vård. Modernta utfall, inklusive fastande blodsocker och HbA1c-nivåer, kommer att mätas vid baslinjen och uppföljningsbesöken. Neonatala utfall som makrosomi, förlossningssätt och skuldradystoki kommer att dokumenteras vid födseln. Data kommer att samlas in med strukturerade verktyg och analyseras med SPSS, med oberoende t-tester och chi-två-test. Studien förväntar sig att strukturerade omvårdnadsinterventioner kommer att förbättra glykemisk kontroll signifikant och minska ogynnsamma neonatala utfall, vilket stöder integrationen av evidensbaserad omvårdnad i rutinmässig GDM-hantering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gestationsdiabetes (GDM) är ett växande problem inom mödrahälsovården, vilket ofta leder till komplikationer som makrosomi och skulderdystoci som påverkar neonatala utfall. Dåliga matvanor och stillasittande livsstil under graviditeten förvärrar ytterligare glykemisk kontroll hos kvinnor med GDM. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av strukturerade omvårdnadsinsatser inriktade på kost och fysisk aktivitet på mödrars blodsockernivåer och neonatala utfall, särskilt makrosomi och skulderdystoci. Forskningen kommer att testa hypotesen att kost- och fysisk aktivitetsbaserade omvårdnadsinsatser signifikant förbättrar glykemisk kontroll och minskar risken för ogynnsamma neonatala utfall jämfört med rutinmässig prenatalvård. De huvudsakliga målen är att bedöma förändringar i mödrars fastande blodglukos och HbA1c-nivåer samt att utvärdera förekomsten av makrosomi och skulderdystoci hos nyfödda. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras bland 66 gravida kvinnor med diagnosen GDM. Deltagare kommer att väljas med ändamålsenligt urval och tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med lottningsmetoder. Interventionsgruppen kommer att få personanpassad omvårdnadsstöd, inklusive kostutbildning, fysisk aktivitetsvägledning anpassad för graviditet och regelbunden uppföljning, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta med standard mödrahälsovård. Moderparametrar såsom fastande blodglukos och HbA1c-nivåer kommer att registreras vid baslinjen och under uppföljningsbesök.

Neonatala utfall, inklusive makrosomi, förlossningssätt och förekomst av skulderdystoci, kommer att dokumenteras vid förlossning. Alla data kommer att samlas in av forskaren med strukturerade datainsamlingsverktyg. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta demografiska data och baslinjedata. Oberoende t-tester kommer att jämföra glykemiska utfall; chi-två-tester kommer att användas för att jämföra neonatala utfall. Det förväntade resultatet är att kost- och fysisk aktivitetsbaserade omvårdnadsinsatser kommer att leda till förbättrad moder glykemisk kontroll och signifikant minska neonatala komplikationer. Denna studie kan ge bevis som stöder integrationen av strukturerad omvårdnad i rutinmässig gestationsdiabeteshantering och detta bidrar också till förbättringar avseende mödrars och nyfödda utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University Of Health Sciences,Lahore.
        • Kontakt:
          • University of Health Sciences, Lahore Gh. +9299231304, MSN
          • Telefonnummer: 042 +9299231304
          • E-post: info@uhs.edu.pk
        • Kontakt:
          • Department of Postgraduate studies. University of health sciences, Lahore., Masters of Science in Nursing
          • Telefonnummer: 042-111333-366 +9299260801
          • E-post: info@uhs.edu.pk
        • Huvudutredare:
          • Kausar Gh. Muhammad, MSN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravida kvinnor i åldern 18–40 år

  • Diagnostiserade med GDM i den aktuella graviditeten
  • Enkel fosterbädd. Gravida kvinnor med graviditet 02.

Exklusionskriterier:

  • Före existerande diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
  • Flerfaldiga graviditeter (tvillingar, trillingar, etc.)
  • Kvinnor med tidigare graviditetsinducerad hypertoni (PIH)
  • Tidigare kroniska medicinska tillstånd (njursjukdom, hjärtsjukdomar, epilepsi)
  • Psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning som kan påverka deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm: Standardvård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård.
Experimentell: Experimentell grupp
Experimentgruppen kommer att få en sjuksköterskeled intervention som inkluderar kost, fåtöljövningar och promenad.

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få omvårdnadsinterventionssessioner av forskaren med fokus på:

  • Kostmodifieringar baserade på kaloribehov och utbildning om glykemiskt index.
  • Säker fysisk aktivitet som att gå i 150 minuter per vecka (30 minuter dagligen).
  • Fysisk träning under sjuksköterskans övervakning och fysisk aktivitetsvägledning.
  • För att bedöma i hanteringen av graviditetsdiabetes kommer deltagarna att instrueras att utföra enkla armlyftövningar med lätta vikter. Varje session kommer att planeras för 10-15 minuter och genomföras tre gånger per vecka för att främja styrka i överkroppen. Studier tyder på att styrketräning i 20-30 minuter per vecka kan minska insulinresistens. Träningsregimen kommer att struktureras för att inkorporera dessa rekommendationer. Deltagare i den aktiva armövningsgruppen fick skriftliga stegrecept och satte individuella mål (Diabetes Canada, 2025).
  • Uppföljning varannan vecka (15 dagar) och 5 rådgivningssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal glykemisk kontroll bedömd med HbA1c (%)
Tidsram: Baslinje (vid inkludering: 24–28 veckors graviditet) till 36–38 veckors graviditet
Förändring i moderkakans glykemiska kontroll mätt med glykerat hemoglobin (HbA1c, %) med standardiserade laboratorieblodprov från baslinjen (vid inskrivning) till 36–38 veckor av graviditeten.
Baslinje (vid inkludering: 24–28 veckors graviditet) till 36–38 veckors graviditet
Fasta plasmaglukos (mg/dL)
Tidsram: Baseline (24-28 veckors graviditet) till 36-38 veckors graviditet
Förändring i fastande plasmaglukosnivåer (mg/dL) mätt med ett fastande venöst blodprov vid baslinje och vid 36-38 veckors graviditet.
Baseline (24-28 veckors graviditet) till 36-38 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningsmetod
Tidsram: Förlossningssätt (vaginalt eller kejsarsnitt) registrerat från sjukhusets obstetriska journaler vid tidpunkten för förlossningen.
Vid leverans
Förlossningssätt (vaginalt eller kejsarsnitt) registrerat från sjukhusets obstetriska journaler vid tidpunkten för förlossningen.
Nyfödelsens födelsevikt (gram)
Tidsram: Neonatal födelsevikt (gram) mätt inom den första timmen efter födseln med en kalibrerad neonatal våg.
Vid födseln
Neonatal födelsevikt (gram) mätt inom den första timmen efter födseln med en kalibrerad neonatal våg.
Neonatala Apgar-poäng
Tidsram: Apgar-poäng bedömd vid 1 och 5 minuter efter förlossning med det standardiserade Apgar-poängsystemet.
1 minut och 5 minuter efter födseln
Apgar-poäng bedömd vid 1 och 5 minuter efter förlossning med det standardiserade Apgar-poängsystemet.
Neonatala komplikationer
Tidsram: Förekomst av neonatala komplikationer, inklusive skulderdystoci och neonatal hypoglykemi, bedömd genom standardiserad klinisk undersökning och granskning av neonatala medicinska journaler inom 48 timmar efter födseln.
Från födseln till 48 timmar efter förlossningen
Förekomst av neonatala komplikationer, inklusive skulderdystoci och neonatal hypoglykemi, bedömd genom standardiserad klinisk undersökning och granskning av neonatala medicinska journaler inom 48 timmar efter födseln.
Sekundärt utfallsmått 5
Tidsram: Beskrivning: Förändring i moderns vikt mätt i kilogram (kg) från inskrivning till förlossning med hjälp av rutinmässiga viktregistreringar under graviditeten.
Titel: Gestationell viktökning (kg)
Beskrivning: Förändring i moderns vikt mätt i kilogram (kg) från inskrivning till förlossning med hjälp av rutinmässiga viktregistreringar under graviditeten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr. Lamia Yusuf, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera