ジェネレーション別の月経管理
異なる世代の女性における月経管理の検討
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gültepe
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Batman、Gültepe、トルコ(Türkiye)、72000
- Batman Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 女性であること
- 年齢が18歳から55歳であること
- 月経周期があること
- 研究への参加に自発的に同意すること
- インフォームド・コンセント文書を承認すること
除外基準:
- 重篤な慢性疾患または神経疾患を有すること
- ホルモン治療または避妊法を使用していること(過去6か月以内)
- 妊娠中または閉経期であること
- 不完全または誤って記入された質問票を提出すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:X世代
データはオンライン(Googleフォーム)で自発的に収集されます。
調査の冒頭で、参加者は研究の目的、プライバシー原則、およびインフォームドコンセント書を提示されます。
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調査データ入力
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アクティブコンパレータ:Y世代
データは自発的な参加を前提に、オンライン(Googleフォーム)で収集されます。
調査の冒頭で、参加者は研究の目的、プライバシー原則、インフォームドコンセント書面を提示されます。
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調査データ入力
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アクティブコンパレータ:Z世代
データは任意参加を前提にオンライン(Googleフォーム)で収集されます。
調査の開始時に、参加者には研究の目的、プライバシー原則、およびインフォームド・コンセント書が提示されます。
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調査データ入力
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経症状尺度 (MSQ)
時間枠:15分
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MSQは、チェズニーとタストによって1975年に開発され、2014年にギュベンチュらによってトルコ語に適応されました。 この尺度は、22項目からなる5段階のリッカート型尺度です。参加者は月経関連症状を1(全くない)から5(常にある)の尺度で評価します。 尺度は「ネガティブ効果/身体的不満」、「月経痛症状」、「対処メカニズム」の3つのサブ次元に分けられます。 MSQスコアは項目の平均点から計算され、スコアが高いほど症状の重症度が増加していることを示します。 |
15分
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月経に対する態度尺度:
時間枠:15分
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月経に対する態度尺度:Brooks-GunnとRubleが1980年に開発した尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、2008年にKulakaçらによって実施されました。
この尺度の適応版は、元々7段階のリッカート尺度でしたが、1〜5点の5段階リッカート尺度(1:全く同意しない、5:強く同意する)に変更されています。
合計31項目を含むこの尺度は、5つの下位次元を持っています:「月経を衰弱させる出来事として」(7項目)、「月経を煩わしい出来事として」(5項目)、「月経を自然な出来事として」(5項目)、「月経前および月経中の変化の気付き/感知」(8項目)、「月経の影響の否定」(6項目)。
下位次元または尺度全体の平均スコアが高いほど、月経に対する「肯定的」な態度を示しています。
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15分
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WaLIDD(仕事能力、場所、強度、疼痛日数、月経困難症)スケール:
時間枠:5分
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この尺度は、Teheránら(2013年)によって初めて開発され、女性の月経痛(月経困難症)の重症度、持続時間、部位、および日常生活への影響を評価するために設計されています。 この尺度のトルコ語版への適応は、H. ArıkanとE. Erolによって行われ、2025年に発表されました。 |
5分
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ビジュアルアナログスケール(VAS):
時間枠:1分
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本研究に参加した個人の痛みを主観的に判断するために、視覚的アナログスケール(VAS)が使用されました。 参加者は、0~10 cmのスケールで痛みの強度を示すよう求められます。 1~3 cmは軽度、4~7 cmは中等度、8~10 cmは重度の緊張と見なされます。 |
1分
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トルコ健康リテラシー尺度(TSOY-32):
時間枠:5分
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これは、個人が健康情報を見つけ、理解し、評価し、利用する能力を測定するために開発された尺度です。
欧州健康リテラシー尺度(HLS-EU-Q47)に基づき、Abacıgil、Harlak、およびOkyay(2016年)によってトルコ社会に適応されました。
合計32項目から成るこの尺度は、医療サービス、疾病予防、および健康増進の3つの主要分野を評価します。
妥当性と信頼性の分析において、クロンバックのα値は0.89と見出されました。
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5分
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ステップ数:
時間枠:1分
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WHOは、携帯電話、患者モニタリングデバイス、その他の無線デバイスなどのモバイルデバイスによる医療および公衆衛生アプリケーションのサポートとしてモバイルヘルスを定義しています。 モバイルヘルスの実装において、携帯電話は最も一般的に使用されるデバイスです(WHO, 2011年)。 多くの研究が、スマートフォンにインストールされた歩数計が、異なる歩行速度と異なる携帯方法で正確な歩数計測を提供すると報告しています(Funk et al., 2018年; Thomson et al., 2019年)。 A-B 参加者の身体活動レベルは、スマートフォンにインストールされたGoogle Fitアプリケーションを通じて7日間監視されました。 このアプリケーションは、デバイスの加速度センサーを使用して、日々の歩数、移動距離、推定エネルギー消費量を自動的に記録します。 参加者は、日中ずっと携帯電話を身につけ、アプリケーションをバックグラウンドで開いたままにしておくよう求められました。 7日間の終わりに得られた平均日歩数は、指標として評価されました。 |
1分
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI):
時間枠:5分
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Buysseらにより1989年に開発されたPSQIは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する自己記入式質問票です。 Ağargünらによるトルコでの妥当性と信頼性の研究により、PSQIがトルコ社会において一貫性があり妥当であることが証明されました。 この尺度は24の質問から構成され、うち19の質問は個人の自己評価に基づき、5つの質問は配偶者またはルームメイトによって回答されます。 各質問は0から3の間で採点され、合計点を算出します。 一般的に、5点以上のスコアは睡眠の質が悪いと見なされます。 |
5分
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Short Form-12 (SF-12):
時間枠:5分
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参加者の健康関連QOL(生活の質)は、Short Form-12(SF-12)スケールを用いて評価されました。 SF-12は、身体的および精神的健康の2つのサブ次元から構成される短い質問票であり、参加者の全体的な健康状態と生活の質を測定します。 身体コンポーネントスコア(Physical Component Summary, PCS)と精神コンポーネントスコア(Mental Component Summary, MCS)は別々に算出され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。 本スケールのトルコ語版における妥当性と信頼性は、Demiralら(2006年)によって確立されています。 |
5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:merve yiğit kocamer, lecturer、Batman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。