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ジェネレーション別の月経管理

2026年1月26日 更新者:merve yiğit kocamer、Batman University

異なる世代の女性における月経管理の検討

月経周期中に起こる最も一般的な症状は、下腹部のけいれん性の痛みです。 この月経周期中の痛みは月経困難症と呼ばれます。 これは女性の骨盤痛の最も一般的な原因の一つです。 月経困難症は、原発性と続発性の2つのタイプに分類されます。 原発性月経困難症は、骨盤の病理がない状態で月経期間中に痛みを伴うけいれんとして現れます。 痛みは腰、骨盤、太ももの上部に広がることがあります。 原発性月経困難症の病因は完全には解明されていませんが、4つの主な原因が特定されています。 原発性月経困難症の病因は、内分泌的原因、プロスタグランジンレベルの上昇、子宮活動の増加、および心理的原因です。 これらの要因の中でも、子宮収縮の増加が特に痛みを引き起こすのに効果的であると考えられています。 収縮の増加に伴って起こる子宮の虚血は、痛みを増加させる要因の一つです。 原発性月経困難症の有病率は45%から95%の範囲です。 一方、続発性月経困難症は、子宮内膜症、子宮腺筋症、子宮筋腫、または骨盤感染症などの基礎となる病理的原因に起因します。 月経困難症の一般的な症状には、頭痛、しびれ、睡眠障害、うつ病、嘔吐、乳房の圧痛、吐き気、下痢、および尿量の増加を伴う下腹部痛が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

研究目的/理論的根拠: 月経周期(MCC)は23~35日間続く生理的過程であり、卵胞期(月経から排卵まで)と黄体期(排卵から月経まで)の2つの主要な段階から構成され、エストロゲンとプロゲステロンのホルモンの規則的な変動を特徴としています。 月経期間中はエストロゲンとプロゲステロンのレベルが低く、卵胞期ではエストロゲンが増加し排卵時にピークに達します。この時、FSHとLHの増加が排卵を引き起こします。 黄体期では、プロゲステロンレベルが上昇し黄体期中頃にピークに達し、一方でエストロゲンレベルの2回目の上昇が観察されます。 受精が起こらない場合、両ホルモンは月経前期間に急速に減少します。 気分はこれらのホルモン変動に伴って変化し、月経前および月経期間中にネガティブな気分が増加し、一方で排卵期間中にはポジティブな気分が増加します。 これらの変化は、女性の身体活動、仕事のパフォーマンス、社会的関係、および生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 文献によれば、女性は男性と比較して健康上の理由でより多くの労働日を失っており、その重要な理由の一つは月経周期に関連する症状です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 女性であること
  • 年齢が18歳から55歳であること
  • 月経周期があること
  • 研究への参加に自発的に同意すること
  • インフォームド・コンセント文書を承認すること

除外基準:

  • 重篤な慢性疾患または神経疾患を有すること
  • ホルモン治療または避妊法を使用していること(過去6か月以内)
  • 妊娠中または閉経期であること
  • 不完全または誤って記入された質問票を提出すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:X世代
データはオンライン(Googleフォーム)で自発的に収集されます。 調査の冒頭で、参加者は研究の目的、プライバシー原則、およびインフォームドコンセント書を提示されます。
調査データ入力
アクティブコンパレータ:Y世代
データは自発的な参加を前提に、オンライン(Googleフォーム)で収集されます。 調査の冒頭で、参加者は研究の目的、プライバシー原則、インフォームドコンセント書面を提示されます。
調査データ入力
アクティブコンパレータ:Z世代
データは任意参加を前提にオンライン(Googleフォーム)で収集されます。 調査の開始時に、参加者には研究の目的、プライバシー原則、およびインフォームド・コンセント書が提示されます。
調査データ入力

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状尺度 (MSQ)
時間枠:15分

MSQは、チェズニーとタストによって1975年に開発され、2014年にギュベンチュらによってトルコ語に適応されました。

この尺度は、22項目からなる5段階のリッカート型尺度です。参加者は月経関連症状を1(全くない)から5(常にある)の尺度で評価します。

尺度は「ネガティブ効果/身体的不満」、「月経痛症状」、「対処メカニズム」の3つのサブ次元に分けられます。

MSQスコアは項目の平均点から計算され、スコアが高いほど症状の重症度が増加していることを示します。

15分
月経に対する態度尺度:
時間枠:15分
月経に対する態度尺度:Brooks-GunnとRubleが1980年に開発した尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、2008年にKulakaçらによって実施されました。 この尺度の適応版は、元々7段階のリッカート尺度でしたが、1〜5点の5段階リッカート尺度(1:全く同意しない、5:強く同意する)に変更されています。 合計31項目を含むこの尺度は、5つの下位次元を持っています:「月経を衰弱させる出来事として」(7項目)、「月経を煩わしい出来事として」(5項目)、「月経を自然な出来事として」(5項目)、「月経前および月経中の変化の気付き/感知」(8項目)、「月経の影響の否定」(6項目)。 下位次元または尺度全体の平均スコアが高いほど、月経に対する「肯定的」な態度を示しています。
15分
WaLIDD(仕事能力、場所、強度、疼痛日数、月経困難症)スケール:
時間枠:5分

この尺度は、Teheránら(2013年)によって初めて開発され、女性の月経痛(月経困難症)の重症度、持続時間、部位、および日常生活への影響を評価するために設計されています。

この尺度のトルコ語版への適応は、H. ArıkanとE. Erolによって行われ、2025年に発表されました。

5分
ビジュアルアナログスケール(VAS):
時間枠:1分

本研究に参加した個人の痛みを主観的に判断するために、視覚的アナログスケール(VAS)が使用されました。

参加者は、0~10 cmのスケールで痛みの強度を示すよう求められます。

1~3 cmは軽度、4~7 cmは中等度、8~10 cmは重度の緊張と見なされます。

1分
トルコ健康リテラシー尺度(TSOY-32):
時間枠:5分
これは、個人が健康情報を見つけ、理解し、評価し、利用する能力を測定するために開発された尺度です。 欧州健康リテラシー尺度(HLS-EU-Q47)に基づき、Abacıgil、Harlak、およびOkyay(2016年)によってトルコ社会に適応されました。 合計32項目から成るこの尺度は、医療サービス、疾病予防、および健康増進の3つの主要分野を評価します。 妥当性と信頼性の分析において、クロンバックのα値は0.89と見出されました。
5分
ステップ数:
時間枠:1分

WHOは、携帯電話、患者モニタリングデバイス、その他の無線デバイスなどのモバイルデバイスによる医療および公衆衛生アプリケーションのサポートとしてモバイルヘルスを定義しています。

モバイルヘルスの実装において、携帯電話は最も一般的に使用されるデバイスです(WHO, 2011年)。 多くの研究が、スマートフォンにインストールされた歩数計が、異なる歩行速度と異なる携帯方法で正確な歩数計測を提供すると報告しています(Funk et al., 2018年; Thomson et al., 2019年)。 A-B 参加者の身体活動レベルは、スマートフォンにインストールされたGoogle Fitアプリケーションを通じて7日間監視されました。 このアプリケーションは、デバイスの加速度センサーを使用して、日々の歩数、移動距離、推定エネルギー消費量を自動的に記録します。 参加者は、日中ずっと携帯電話を身につけ、アプリケーションをバックグラウンドで開いたままにしておくよう求められました。 7日間の終わりに得られた平均日歩数は、指標として評価されました。

1分
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI):
時間枠:5分

Buysseらにより1989年に開発されたPSQIは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する自己記入式質問票です。

Ağargünらによるトルコでの妥当性と信頼性の研究により、PSQIがトルコ社会において一貫性があり妥当であることが証明されました。 この尺度は24の質問から構成され、うち19の質問は個人の自己評価に基づき、5つの質問は配偶者またはルームメイトによって回答されます。 各質問は0から3の間で採点され、合計点を算出します。 一般的に、5点以上のスコアは睡眠の質が悪いと見なされます。

5分
Short Form-12 (SF-12):
時間枠:5分

参加者の健康関連QOL(生活の質)は、Short Form-12(SF-12)スケールを用いて評価されました。

SF-12は、身体的および精神的健康の2つのサブ次元から構成される短い質問票であり、参加者の全体的な健康状態と生活の質を測定します。 身体コンポーネントスコア(Physical Component Summary, PCS)と精神コンポーネントスコア(Mental Component Summary, MCS)は別々に算出され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。 本スケールのトルコ語版における妥当性と信頼性は、Demiralら(2006年)によって確立されています。

5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:merve yiğit kocamer, lecturer、Batman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2026年1月10日

研究の完了 (実際)

2026年1月10日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAU-FTR-MYK-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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