- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382947
GESTÃO DA MENSTRUAÇÃO DE ACORDO COM AS GERAÇÕES
ESTUDO DA GESTÃO MENSTRUAL ENTRE MULHERES DE DIFERENTES GERAÇÕES
Esta dor durante o ciclo menstrual é chamada de dismenorreia.
É uma das causas mais comuns de dor pélvica nas mulheres.
A dismenorreia é categorizada em dois tipos: primária e secundária.
A dismenorreia primária manifesta-se como cólicas dolorosas durante o período menstrual sem uma patologia pélvica.
A dor pode irradiar para a região lombar, pélvis e coxa superior.
Embora a etiologia da dismenorreia primária não seja totalmente conhecida, foram identificadas quatro causas principais.
A etiologia da dismenorreia primária são causas endócrinas, aumento dos níveis de prostaglandinas, aumento da atividade uterina e causas psicológicas.
Entre estes fatores, pensa-se que o aumento das contrações uterinas seja particularmente eficaz a causar a dor.
A isquemia no útero, que ocorre com o aumento das contrações, está entre os fatores que aumentam a dor.
A dismenorreia primária tem uma prevalência que varia de 45% a 95%.
A dismenorreia secundária, por outro lado, resulta de causas patológicas subjacentes, como endometriose, adenomiose, miomas uterinos ou infeções pélvicas.
Os sintomas comuns da dismenorreia incluem dor no abdómen inferior, juntamente com dor de cabeça, dormência, perturbações do sono, depressão, vómitos, seios sensíveis, náuseas, diarreia e aumento do débito urinário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Turquia (Türkiye), 72000
- Batman Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser do sexo feminino
- Ter entre 18-55 anos de idade
- Ter um ciclo menstrual
- Concordar voluntariamente em participar no estudo
- Aprovar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença crónica ou neurológica grave
- Utilizar tratamento hormonal ou método contracetivo (nos últimos 6 meses)
- Estar grávida ou na menopausa
- Ter um questionário incompleto ou preenchido incorretamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Geração X
Os dados serão recolhidos online (Google Forms) de forma voluntária.
No início do inquérito, os participantes receberão informações sobre o propósito da investigação, os princípios de privacidade e um formulário de consentimento informado.
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entrada de dados de inquérito
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Comparador Ativo: Geração Y
Os dados serão recolhidos online (Google Forms) de forma voluntária.
No início do inquérito, os participantes serão apresentados com o propósito da investigação, os princípios de privacidade e um formulário de consentimento informado.
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entrada de dados de inquérito
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Comparador Ativo: Geração Z
Os dados serão recolhidos online (Google Forms) de forma voluntária.
No início do inquérito, será apresentado aos participantes o objetivo da investigação, os princípios de privacidade e um formulário de consentimento informado.
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entrada de dados de inquérito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sintomas da Menstruação (MSQ)
Prazo: 15 minutos
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Desenvolvido por Chesney e Tasto em 1975, o MSQ foi adaptado para turco por Güvenç et al. em 2014. A escala é uma escala tipo Likert de cinco pontos composta por 22 itens. Os participantes classificam os sintomas relacionados com a menstruação numa escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). A escala está dividida em três subdimensões: 'Efeitos Negativos/Queixas Somáticas', 'Sintomas de Dor Menstrual' e 'Mecanismos de Coping'. A pontuação do MSQ é calculada a partir das pontuações médias dos itens, e uma pontuação mais elevada indica um aumento na gravidade dos sintomas. |
15 minutos
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Escala de Atitude em Relação à Menstruação:
Prazo: 15 minutos
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Escala de Atitude em relação à Menstruação: O estudo de validação e fiabilidade turco da escala desenvolvida por Brooks-Gunn e Ruble em 1980 foi realizado por Kulakaç et al. em 2008.
A versão adaptada da escala, originalmente do tipo Likert de 7 pontos, é do tipo Likert de 5 pontos com uma gama de pontuação de 1-5 (1-Discordo totalmente, 5-Concordo totalmente).
A escala, que contém um total de 31 itens, tem 5 subdimensões: "Menstruação como um evento debilitante" (7 itens), "Menstruação como um evento perturbador" (5 itens), "Menstruação como um evento natural" (5 itens), "Notar/sentir alterações antes e durante a menstruação" (8 itens), "Negação dos efeitos da menstruação" (6 itens).
Uma pontuação média elevada nas subdimensões ou na escala completa indica uma atitude "positiva" em relação à menstruação.
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15 minutos
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Escala WaLIDD (Capacidade de Trabalho, Localização, Intensidade, Dias de dor, Dismenorreia):
Prazo: 5 minutos
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Foi desenvolvido pela primeira vez por Teherán et al. (2013) e destina-se a avaliar a gravidade, duração, localização e impacto na vida diária da dismenorreia (dor menstrual) em mulheres. A adaptação turca da escala foi realizada por H. Arıkan e E. Erol e publicada em 2025. |
5 minutos
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Escala Visual Analógica (EVA):
Prazo: 1 minuto
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para determinar subjetivamente a dor dos indivíduos que participaram no estudo. Será pedido aos participantes que indiquem a intensidade da sua dor numa escala de 0-10 cm. 1-3 cm será considerado ligeiro, 4-7 cm moderado e 8-10 cm tensão grave. |
1 minuto
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Escala de Literacia em Saúde Turca (TSOY-32):
Prazo: 5 minutos
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É uma escala desenvolvida para medir a capacidade dos indivíduos de encontrar, compreender, avaliar e utilizar informações de saúde.
Foi adaptada à sociedade turca por Abacıgil, Harlak e Okyay (2016), com base na Escala Europeia de Literacia em Saúde (HLS-EU-Q47).
A escala, composta por um total de 32 itens, avalia três áreas principais: serviços de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde.
Nas análises de validade e fiabilidade, o valor de α de Cronbach foi de 0,89.
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5 minutos
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Contagem de Passos:
Prazo: 1 minuto
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A OMS define saúde móvel como o suporte de aplicações médicas e de saúde pública por dispositivos móveis, como telemóveis, dispositivos de monitorização de doentes e outros dispositivos sem fios. Os telemóveis são os dispositivos mais comumente utilizados na implementação da saúde móvel (OMS, 2011). Muitos estudos relataram que os pedómetros instalados em smartphones fornecem uma contagem precisa de passos a diferentes velocidades de marcha e com diferentes métodos de transporte (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). Os níveis de atividade física dos participantes foram monitorizados durante 7 dias através da aplicação Google Fit instalada em smartphones. A aplicação regista automaticamente a contagem diária de passos, a distância percorrida e o gasto energético estimado, utilizando o sensor acelerómetro do dispositivo. Foi pedido aos participantes que mantivessem os seus telemóveis consigo ao longo do dia e que mantivessem a aplicação aberta em segundo plano. A média diária de passos obtida no final de 7 dias foi avaliada como um indicador o |
1 minuto
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Prazo: 5 minutos
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Desenvolvido por Buysse e colegas em 1989, o PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono e perturbações do último mês. Um estudo de validade e fiabilidade realizado na Turquia por Ağargün e colegas provou que o PSQI é consistente e válido na sociedade turca. Esta escala, composta por 24 perguntas, inclui 19 perguntas baseadas na autoavaliação do indivíduo e 5 perguntas respondidas pelo cônjuge ou companheiro de casa. Cada pergunta é pontuada entre 0 e 3 para calcular a pontuação total. Uma pontuação de cinco ou superior é geralmente considerada como qualidade do sono fraca. |
5 minutos
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Short Form-12 (SF-12):
Prazo: 5 minutos
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A qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes foi avaliada através da escala Short Form-12 (SF-12). O SF-12 é um questionário curto composto por duas subdimensões, saúde física e saúde mental, que mede o estado geral de saúde e a qualidade de vida dos participantes. A pontuação do componente físico (Physical Component Summary, PCS) e a pontuação do componente mental (Mental Component Summary, MCS) foram calculadas separadamente, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. A validade e fiabilidade da escala para a língua turca foram estabelecidas por Demiral et al. (2006). |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAU-FTR-MYK-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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