- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382947
MENSTRUAATIOIDEN HOITO SUKUPOLVIEN MUKAAN
ERI SUKUPOLVIEN NAISTEN KUUKAUTISHOIDON TARKASTELU
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Turkki (Türkiye), 72000
- Batman Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18–55 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen tai neurologinen sairaus
- Hormonihoidon tai ehkäisymenetelmän käyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Raskaus tai vaihdevuodet
- Epätäydellinen tai virheellisesti täytetty kyselylomake
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: X-sukupolvi
Data will be collected online (Google Forms) on a voluntary basis.
At the beginning of the survey, participants will be presented with the purpose of the research, privacy principles, and an informed consent form.
|
kyselytietojen syöttö
|
|
Active Comparator: Y-sukupolvi
Tiedot kerätään verkossa (Google Forms) vapaaehtoisesti.
Kyselyn alussa osallistujille esitetään tutkimuksen tarkoitus, yksityisyysperiaatteet ja tietoon perustuva suostumuslomake.
|
kyselytietojen syöttö
|
|
Active Comparator: Z-sukupolvi
Tiedot kerätään verkossa (Google Forms) vapaaehtoisesti.
Kyselyn alussa osallistujille esitetään tutkimuksen tarkoitus, yksityisyyden suojaan liittyvät periaatteet ja tietoon perustuva suostumuslomake.
|
kyselytietojen syöttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskivut ja oireet -mittari (MSQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
MSQ:n kehittivät Chesney ja Tasto vuonna 1975, ja sen mukautti turkiksi Güvenç et al. vuonna 2014. Kyseessä on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 kohdasta. Osallistujat arvioivat kuukautisiin liittyviä oireita asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Asteikko on jaettu kolmeen alatason ulottuvuuteen: 'Negatiiviset vaikutukset/somaattiset oireet', 'Kuukautiskivun oireet' ja 'Selviytymismekanismit'. MSQ-pisteet lasketaan kohtien keskiarvoista, ja korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuuden lisääntymistä. |
15 minuuttia
|
|
Asenne kuukautisia kohtaan -mittari:
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Attitude Toward Menstruation Scale -mittarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Kulakaç et al. toimesta vuonna 2008. Mittari kehitettiin alun perin Brooks-Gunn ja Ruble toimesta vuonna 1980.
Alun perin 7-portainen Likert-tyyppinen mittari on sovitettu versio, joka on 5-portainen Likert-tyyppi pisteytysalueella 1–5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Mittari sisältää yhteensä 31 kohdetta ja sillä on 5 aladimensiota: "Kuukautiset heikentävänä tapahtumana" (7 kohdetta), "Kuukautiset häiritsevänä tapahtumana" (5 kohdetta), "Kuukautiset luonnollisena tapahtumana" (5 kohdetta), "Muutosten huomaaminen/tunteminen ennen ja kuukautisten aikana" (8 kohdetta), "Kuukautisten vaikutusten kieltäminen" (6 kohdetta). Korkea keskiarvo aladimensioissa tai koko mittarissa osoittaa "positiivista" asennetta kuukautisia kohtaan. |
15 minuuttia
|
|
WaLIDD (Työkyky, Sijainti, Intensiteetti, Kipupäivät, Dysmenorrhea) -asteikko:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sen kehittivät ensimmäisenä Teherán et al. (2013), ja se on suunniteltu arvioimaan dysmenorreen (kuukautiskivun) vakavuutta, kestoa, sijaintia ja vaikutusta päivittäiseen elämään naisilla. Mittarin turkkilainen sovitus toteutettiin H. Arıkanin ja E. Erolin toimesta ja julkaistiin vuonna 2025. |
5 minuuttia
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS):
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin subjektiivisesti määrittämään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kipua. Osallistujia pyydetään osoittamaan kipunsa voimakkuus 0–10 cm asteikolla. 1–3 cm katsotaan lieväksi, 4–7 cm kohtalaiseksi ja 8–10 cm vakavaksi jännitykseksi. |
1 minuutti
|
|
Turkkilainen terveyslukutaitomittari (TSOY-32):
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan yksilöiden kykyä löytää, ymmärtää, arvioida ja käyttää terveystietoa.
Se sovitettiin turkkilaiselle yhteiskunnalle Abacıgil, Harlak ja Okyay (2016) Eurooppalaisen terveyslukutaidon asteikon (HLS-EU-Q47) pohjalta.
Asteikko, joka koostuu yhteensä 32 kysymyksestä, arvioi kolmella pääalueella: terveyspalvelut, sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen.
Validiteetti- ja luotettavuusanalyysien Cronbachin α-arvoksi saatiin 0.89.
|
5 minuuttia
|
|
Askelmäärä:
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
WHO määrittelee mobiiliterveyden lääketieteellisten ja kansanterveyden sovellusten tukena mobiililaitteilla, kuten matkapuhelimilla, potilaan seurantalaitteilla ja muilla langattomilla laitteilla. Matkapuhelimet ovat yleisimmin käytetyt laitteet mobiiliterveyden toteuttamisessa (WHO, 2011). Monet tutkimukset ovat raportoineet, että älypuhelimiin asennetut askelmittarit tarjoavat tarkkaa askellaskentaa eri kävelynopeuksilla ja eri kantotavoilla (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). A-B Osallistujien fyysistä aktiivisuustasoa seurattiin 7 päivän ajan älypuhelimiin asennetun Google Fit -sovelluksen avulla. Sovellus tallentaa automaattisesti päivittäisen askelmäärän, kuljetun matkan ja arvioidun energiankulutuksen laitteen kiihtyvyysanturin avulla. Osallistujia pyydettiin pitämään puhelimia mukanaan päivän aikana ja pitämään sovellusta avoinna taustalla. 7 päivän lopussa saatu keskimääräinen päivittäinen askelmäärä arvioitiin indikaattorina |
1 minuutti
|
|
Pittsburghin unenlaatutesti (PSQI):
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Buysse ja kollegat kehittivät PSQI:n vuonna 1989. Se on itsearviointikysely, joka arvioi nukkumislaatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden aikana. Ağargün ja kollegoiden Turkin tekemä validiteetti- ja luotettavuustutkimus osoitti, että PSQI on johdonmukainen ja pätevä turkkilaisessa yhteiskunnassa. Tämä 24 kysymyksen asteikko koostuu 19 yksilön itsensä arvioimasta kysymyksestä ja 5 puolison tai kämppäkaverin vastaamasta kysymyksestä. Jokaista kysymystä arvioidaan pisteillä 0–3 kokonaispistemäärän laskemiseksi. Viisi pistettä tai enemmän pidetään yleensä huonona nukkumislaatuna. |
5 minuuttia
|
|
Short Form-12 (SF-12):
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttäen Short Form-12 (SF-12) -asteikkoa. SF-12 on lyhyt kyselylomake, joka koostuu kahdesta alatason ulottuvuudesta, fyysisestä ja henkisestä terveydestä, mitaten osallistujien yleistä terveydentilaa ja elämänlaatua. Fyysinen komponenttipistemäärä (Physical Component Summary, PCS) ja henkinen komponenttipistemäärä (Mental Component Summary, MCS) laskettiin erikseen, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. Asteikon turkin kielinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Demiral et al. (2006) toimesta. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAU-FTR-MYK-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .