- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382947
GESTION DES MENSTRUATIONS SELON LES GÉNÉRATIONS
EXAMINATION DE LA GESTION MENSTRUELLE CHEZ LES FEMMES DE DIFFÉRENTES GÉNÉRATIONS
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Turquie (Türkiye), 72000
- Batman Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe féminin
- Être âgée de 18 à 55 ans
- Avoir un cycle menstruel
- Accepter volontairement de participer à l'étude
- Approuver le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie chronique ou neurologique grave
- Utiliser un traitement hormonal ou une méthode contraceptive (au cours des 6 derniers mois)
- Être enceinte ou en ménopause
- Avoir un questionnaire incomplet ou incorrectement rempli
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: X génération
Les données seront collectées en ligne (Google Forms) sur une base volontaire.
Au début de l'enquête, les participants recevront une présentation de l'objectif de la recherche, des principes de confidentialité et un formulaire de consentement éclairé.
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saisie des données d'enquête
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Comparateur actif: Génération Y
Les données seront collectées en ligne (Google Forms) sur une base volontaire.
Au début de l'enquête, les participants recevront des informations sur l'objectif de la recherche, les principes de confidentialité et un formulaire de consentement éclairé.
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saisie des données d'enquête
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Comparateur actif: Génération Z
Les données seront collectées en ligne (Google Forms) sur une base volontaire.
Au début de l'enquête, les participants se verront présenter l'objectif de la recherche, les principes de confidentialité et un formulaire de consentement éclairé.
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saisie des données d'enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Symptômes Menstruels (MSQ)
Délai: 15 minutes
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Développé par Chesney et Tasto en 1975, le MSQ a été adapté en turc par Güvenç et al. en 2014. L'échelle est une échelle de type Likert en cinq points comprenant 22 items. Les participants évaluent les symptômes liés aux menstruations sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours). L'échelle est divisée en trois sous-dimensions : 'Effets négatifs/Plaintes somatiques', 'Symptômes de douleurs menstruelles' et 'Mécanismes d'adaptation'. Le score MSQ est calculé à partir des scores moyens des items, et un score plus élevé indique une augmentation de la sévérité des symptômes. |
15 minutes
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Échelle d'attitude envers la menstruation :
Délai: 15 minutes
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Échelle d'attitude envers la menstruation : L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle développée par Brooks-Gunn et Ruble en 1980 a été réalisée par Kulakaç et al. en 2008.
La version adaptée de l'échelle, qui est à l'origine de type Likert à 7 points, est un type Likert à 5 points avec une plage de notation de 1 à 5 (1-Tout à fait en désaccord, 5-Tout à fait d'accord).
L'échelle, qui contient un total de 31 items, comporte 5 sous-dimensions : « La menstruation comme événement débilitant » (7 items), « La menstruation comme événement perturbateur » (5 items), « La menstruation comme événement naturel » (5 items), « Remarquer/percevoir des changements avant et pendant la menstruation » (8 items), « Déni des effets de la menstruation » (6 items).
Un score moyen élevé sur les sous-dimensions ou sur l'ensemble de l'échelle indique une attitude « positive » envers la menstruation.
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15 minutes
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Échelle WaLIDD (Capacité de travail, Localisation, Intensité, Jours de douleur, Dysménorrhée) :
Délai: 5 minutes
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Elle a été initialement développée par Teherán et al. (2013) et est conçue pour évaluer la sévérité, la durée, la localisation et l'impact sur la vie quotidienne de la dysménorrhée (douleurs menstruelles) chez les femmes. L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par H. Arıkan et E. Erol et publiée en 2025. |
5 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer subjectivement la douleur des individus participant à l'étude. Les participants seront invités à indiquer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 cm. 1-3 cm seront considérés comme une tension légère, 4-7 cm modérée et 8-10 cm sévère. |
1 minute
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Échelle de littératie en santé turque (TSOY-32) :
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la capacité des individus à trouver, comprendre, évaluer et utiliser les informations sur la santé.
Elle a été adaptée à la société turque par Abacıgil, Harlak et Okyay (2016), sur la base de l'échelle européenne de littératie en santé (HLS-EU-Q47).
L'échelle, composée de 32 items au total, évalue trois domaines principaux : les services de santé, la prévention des maladies et la promotion de la santé.
Dans les analyses de validité et de fiabilité, la valeur α de Cronbach a été trouvée à 0,89.
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5 minutes
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Nombre de pas :
Délai: 1 minute
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L'OMS définit la santé mobile comme le support des applications médicales et de santé publique par des appareils mobiles tels que les téléphones portables, les dispositifs de surveillance des patients et d'autres appareils sans fil. Les téléphones portables sont les appareils les plus couramment utilisés dans la mise en œuvre de la santé mobile (OMS, 2011). De nombreuses études ont rapporté que les podomètres installés sur les smartphones fournissent un comptage précis des pas à différentes vitesses de marche et avec différentes méthodes de port (Funk et al., 2018 ; Thomson et al., 2019). Les niveaux d'activité physique des participants ont été surveillés pendant 7 jours via l'application Google Fit installée sur les smartphones. L'application enregistre automatiquement le nombre de pas quotidien, la distance parcourue et la dépense énergétique estimée en utilisant le capteur accéléromètre de l'appareil. On a demandé aux participants de garder leurs téléphones sur eux tout au long de la journée et de laisser l'application ouverte en arrière-plan. Le nombre moyen de pas quotidiens obtenu à la fin des 7 jours a été évalué comme un indicateur de |
1 minute
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) :
Délai: 5 minutes
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Développé par Buysse et ses collègues en 1989, le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du dernier mois. Une étude de validité et de fiabilité menée en Turquie par Ağargün et ses collègues a prouvé que le PSQI est cohérent et valide dans la société turque. Cette échelle, composée de 24 questions, comprend 19 questions basées sur l'auto-évaluation de l'individu et 5 questions auxquelles répond un conjoint ou un colocataire. Chaque question est notée entre 0 et 3 pour calculer le score total. Un score de cinq ou plus est généralement considéré comme une mauvaise qualité de sommeil. |
5 minutes
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Short Form-12 (SF-12) :
Délai: 5 minutes
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La qualité de vie liée à la santé des participants a été évaluée à l'aide de l'échelle Short Form-12 (SF-12). Le SF-12 est un court questionnaire composé de deux sous-dimensions, la santé physique et la santé mentale, mesurant l'état de santé général et la qualité de vie des participants. Le score du composant physique (Physical Component Summary, PCS) et le score du composant mental (Mental Component Summary, MCS) ont été calculés séparément, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par Demiral et al. (2006). |
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAU-FTR-MYK-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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