Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZARZĄDZANIE MENSTRUACJĄ WEDŁUG POKOLEŃ

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: merve yiğit kocamer, Batman University

BADANIE ZARZĄDZANIA MIESIĄCZKĄ WŚRÓD KOBIET RÓŻNYCH POKOLEŃ

Najczęstszym objawem występującym podczas cyklu miesiączkowego jest ból skurczowy w dolnej części brzucha. Ten ból podczas cyklu miesiączkowego nazywany jest bolesnym miesiączkowaniem. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn bólu miednicy u kobiet. Bolesne miesiączkowanie dzieli się na dwa rodzaje: pierwotne i wtórne. Pierwotne bolesne miesiączkowanie objawia się bolesnymi skurczami podczas miesiączki bez patologii miednicy. Ból może promieniować do dolnej części pleców, miednicy i górnej części uda. Chociaż etiologia pierwotnego bolesnego miesiączkowania nie jest w pełni poznana, zidentyfikowano cztery główne przyczyny. Etiologia pierwotnego bolesnego miesiączkowania obejmuje przyczyny endokrynologiczne, podwyższony poziom prostaglandyn, zwiększoną aktywność macicy oraz przyczyny psychologiczne. Spośród tych czynników uważa się, że zwiększone skurcze macicy są szczególnie skuteczne w wywoływaniu bólu. Niedokrwienie w macicy, które występuje przy zwiększonych skurczach, należy do czynników nasilających ból. Pierwotne bolesne miesiączkowanie występuje z częstością od 45% do 95%. Wtórne bolesne miesiączkowanie natomiast wynika z podstawowych przyczyn patologicznych, takich jak endometrioza, adenomioza, mięśniaki macicy lub infekcje miednicy. Typowe objawy bolesnego miesiączkowania obejmują ból w dolnej części brzucha wraz z bólem głowy, drętwieniem, zaburzeniami snu, depresją, wymiotami, tkliwością piersi, nudnościami, biegunką i zwiększonym wydalaniem moczu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel badawczy/uzasadnienie: Cykl menstruacyjny (MCC) to fizjologiczny proces trwający 23-35 dni, składający się z dwóch głównych faz: folikularnej (od menstruacji do owulacji) i lutealnej (od owulacji do menstruacji), charakteryzujący się regularnymi wahaniami hormonów estrogenu i progesteronu.
Podczas miesiączki poziomy estrogenu i progesteronu są niskie, natomiast w fazie folikularnej estrogen wzrasta i osiąga szczyt w momencie owulacji; w tym czasie wzrost FSH i LH wywołuje owulację.
W fazie lutealnej poziomy progesteronu rosną i osiągają szczyt w środkowej fazie lutealnej, podczas gdy obserwuje się drugi wzrost poziomu estrogenu.
Gdy nie dochodzi do zapłodnienia, oba hormony gwałtownie spadają w okresie przedmiesiączkowym.
Zmiany nastroju występują wraz z tymi wahaniami hormonalnymi; nastrój negatywny wzrasta w okresie przedmiesiączkowym i menstruacyjnym, podczas gdy nastrój pozytywny wzrasta w okresie owulacji.
Te zmiany mogą negatywnie wpływać na aktywność fizyczną kobiet, wydajność w pracy, relacje społeczne i jakość życia.
Literatura donosi, że kobiety tracą więcej dni roboczych z powodów zdrowotnych w porównaniu do mężczyzn, a jednym z ważnych powodów tego są objawy związane z cyklem menstruacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Turcja (Türkiye), 72000
        • Batman Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie kobietą
  • Wiek między 18 a 55 lat
  • Posiadanie cyklu menstruacyjnego
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Zaakceptowanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie poważnej choroby przewlekłej lub neurologicznej
  • Stosowanie leczenia hormonalnego lub metody antykoncepcyjnej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Bycie w ciąży lub w okresie menopauzy
  • Posiadanie niekompletnie lub nieprawidłowo wypełnionego kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pokolenie X
Dane będą zbierane online (Google Forms) na zasadzie dobrowolności. Na początku ankiety uczestnicy zapoznają się z celem badania, zasadami ochrony prywatności oraz formularzem świadomej zgody.
wprowadzanie danych z ankiety
Aktywny komparator: Pokolenie Y
Dane będą zbierane online (Google Forms) na zasadzie dobrowolności. Na początku ankiety uczestnicy zapoznają się z celem badania, zasadami ochrony prywatności oraz formularzem świadomej zgody.
wprowadzanie danych z ankiety
Aktywny komparator: Pokolenie Z
Dane będą zbierane online (Google Forms) na zasadzie dobrowolności. Na początku ankiety uczestnicy zapoznają się z celem badania, zasadami ochrony prywatności oraz formularzem świadomej zgody.
wprowadzanie danych z ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Miesiączkowych (MSQ)
Ramy czasowe: 15 minut

Opracowany przez Chesneya i Tasto w 1975 roku, MSQ został zaadaptowany na język turecki przez Güvença i innych w 2014 roku.

Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z 22 pozycji. Uczestnicy oceniają objawy związane z miesiączką w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).

Skala podzielona jest na trzy podwymiary: 'Negatywne efekty/dolegliwości somatyczne', 'Objawy bólu menstruacyjnego' oraz 'Mechanizmy radzenia sobie'.

Wynik MSQ oblicza się z średnich wyników pozycji, a wyższy wynik wskazuje na wzrost nasilenia objawów.

15 minut
Skala Postaw Wobec Miesiączki:
Ramy czasowe: 15 minut
Skala Postaw Wobec Miesiączki: Tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe skali opracowanej przez Brooks-Gunn i Ruble w 1980 roku przeprowadzili Kulakaç i współpracownicy w 2008 roku. Dostosowana wersja skali, pierwotnie będąca skalą Likerta 7-punktową, jest skalą Likerta 5-punktową z zakresem punktacji 1-5 (1-Zdecydowanie nie zgadzam się, 5-Zdecydowanie się zgadzam). Skala, która zawiera łącznie 31 pozycji, ma 5 podwymiarów: "Miesiączka jako wydarzenie wyniszczające" (7 pozycji), "Miesiączka jako wydarzenie uciążliwe" (5 pozycji), "Miesiączka jako naturalne wydarzenie" (5 pozycji), "Zauważanie/odczuwanie zmian przed i w trakcie miesiączki" (8 pozycji), "Zaprzeczanie efektom miesiączki" (6 pozycji). Wysoki średni wynik w podwymiarach lub w całej skali wskazuje na "pozytywną" postawę wobec miesiączki.
15 minut
Skala WaLIDD (Zdolność do pracy, Lokalizacja, Natężenie, Dni bólu, Bolesne miesiączkowanie):
Ramy czasowe: 5 minut

Skalę tę opracowali po raz pierwszy Teherán i in. (2013) i ma ona na celu ocenę nasilenia, czasu trwania, lokalizacji oraz wpływu na codzienne życie bolesnego miesiączkowania u kobiet.

Turecką adaptację skali przeprowadzili H. Arıkan i E. Erol i opublikowano ją w 2025 roku.

5 minut
Wizualna Skala Analogowa (VAS):
Ramy czasowe: 1 minuta

Skalę Analogowo-Wzrokową (VAS) zastosowano do subiektywnej oceny bólu osób uczestniczących w badaniu.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie natężenia swojego bólu na skali 0-10 cm.

1-3 cm będzie uznawane za łagodne, 4-7 cm za umiarkowane, a 8-10 cm za silne napięcie.

1 minuta
Turecka Skala Zdrowotnej Alfabetyzacji (TSOY-32):
Ramy czasowe: 5 minut
To skala opracowana w celu pomiaru zdolności jednostek do znajdowania, rozumienia, oceniania i wykorzystywania informacji zdrowotnych. Została zaadaptowana dla społeczeństwa tureckiego przez Abacıgil, Harlak i Okyay (2016), w oparciu o Europejską Skalę Alfabetyzacji Zdrowotnej (HLS-EU-Q47). Skala, składająca się z łącznie 32 pozycji, ocenia w trzech głównych obszarach: usługi zdrowotne, zapobieganie chorobom oraz promocja zdrowia. W analizach trafności i rzetelności wartość α Cronbacha wyniosła 0,89.
5 minut
Liczba kroków:
Ramy czasowe: 1 minuta

WHO definiuje mobilne zdrowie jako wsparcie aplikacji medycznych i zdrowia publicznego za pomocą urządzeń mobilnych, takich jak telefony komórkowe, urządzenia monitorujące pacjentów i inne urządzenia bezprzewodowe.

Telefony komórkowe są najczęściej używanymi urządzeniami w realizacji mobilnego zdrowia (WHO, 2011). Wiele badań wykazało, że krokomierze zainstalowane na smartfonach zapewniają dokładne liczenie kroków przy różnych prędkościach chodu i z różnymi metodami noszenia (Funk i in., 2018; Thomson i in., 2019). Poziom aktywności fizycznej uczestników monitorowano przez 7 dni za pomocą aplikacji Google Fit zainstalowanej na smartfonach. Aplikacja automatycznie rejestruje dzienną liczbę kroków, pokonaną odległość i szacowane zużycie energii za pomocą czujnika akcelerometru urządzenia. Uczestników poproszono o noszenie telefonów przy sobie przez cały dzień i utrzymywanie aplikacji otwartej w tle. Średnia dzienna liczba kroków uzyskana po 7 dniach została oceniona jako wskaźnik

1 minuta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Ramy czasowe: 5 minut

Opracowany przez Buysse i współpracowników w 1989 roku, PSQI jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca.

Badanie walidacyjne i rzetelności przeprowadzone w Turcji przez Ağargün i współpracowników wykazało, że PSQI jest spójny i ważny w społeczeństwie tureckim. Skala ta, składająca się z 24 pytań, obejmuje 19 pytań opartych na samoocenie osoby oraz 5 pytań, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3 w celu obliczenia łącznego wyniku. Wynik pięciu lub wyższy jest ogólnie uważany za słabą jakość snu.

5 minut
Short Form-12 (SF-12):
Ramy czasowe: 5 minut

Jakość życia uczestników związana ze zdrowiem została oceniona przy użyciu skali Short Form-12 (SF-12).

SF-12 to krótki kwestionariusz składający się z dwóch podwymiarów, zdrowia fizycznego i psychicznego, mierzący ogólny stan zdrowia i jakość życia uczestników. Wynik komponentu fizycznego (Physical Component Summary, PCS) i wynik komponentu psychicznego (Mental Component Summary, MCS) zostały obliczone oddzielnie, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Turecka wiarygodność i ważność skali zostały ustalone przez Demiral i in. (2006).

5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAU-FTR-MYK-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kobiet

Badania kliniczne na wprowadzanie danych z ankiety

Subskrybuj