- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382947
세대별 월경 관리
다른 세대 여성들의 생리 관리 방식 비교 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gültepe
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Batman, Gültepe, 터키 (Türkiye), 72000
- Batman Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-55세 사이
- 월경 주기가 있는 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우
- 동의서를 승인하는 경우
제외 기준:
- 심각한 만성 질환이나 신경 질환이 있는 경우
- 호르몬 치료나 피임 방법을 사용하는 경우(지난 6개월 이내)
- 임신 중이거나 폐경기인 경우
- 설문지가 불완전하거나 잘못 작성된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: X 세대
데이터는 자발적으로 온라인(Google Forms)으로 수집됩니다.
설문조사 시작 시, 참가자에게 연구 목적, 개인정보 보호 원칙 및 동의서가 제공됩니다.
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설문 조사 데이터 입력
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활성 비교기: Y 세대
데이터는 자발적 참여를 바탕으로 온라인(Google Forms)을 통해 수집됩니다.
설문 시작 시, 참가자에게 연구 목적, 개인정보 보호 원칙 및 동의서가 제공됩니다.
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설문 조사 데이터 입력
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활성 비교기: Z 세대
데이터는 자발적으로 온라인(Google Forms)을 통해 수집됩니다.
설문 시작 시, 참가자에게 연구 목적, 개인정보 보호 원칙 및 동의서가 제공됩니다.
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설문 조사 데이터 입력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 증상 척도 (MSQ)
기간: 15분
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MSQ는 1975년 Chesney와 Tasto에 의해 개발되었으며, 2014년 Güvenç 등에 의해 터키어로 번안되었습니다. 이 척도는 22개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도입니다. 참가자는 월경 관련 증상을 1점(전혀 없음)에서 5점(항상)까지의 척도로 평가합니다. 이 척도는 '부정적 영향/신체적 불편감', '월경통 증상', '대처 기전'의 세 가지 하위 차원으로 나뉩니다. MSQ 점수는 항목들의 평균 점수로 계산되며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다. |
15분
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월경 태도 척도:
기간: 15분
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월경에 대한 태도 척도: 1980년 Brooks-Gunn과 Ruble이 개발한 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 2008년 Kulakaç 등에 의해 수행되었습니다.
원래 7점 리커트 유형인 이 척도의 적응 버전은 1-5점 범위의 5점 리커트 유형입니다(1-전혀 동의하지 않음, 5-매우 동의함).
총 31개 문항을 포함하는 이 척도는 "월경을 약화시키는 사건으로서"(7문항), "월경을 방해하는 사건으로서"(5문항), "월경을 자연스러운 사건으로서"(5문항), "월경 전 및 월경 중 변화 감지/인식"(8문항), "월경 효과 부정"(6문항)의 5가지 하위 차원을 가지고 있습니다.
하위 차원 또는 전체 척도에서 높은 평균 점수는 월경에 대한 "긍정적" 태도를 나타냅니다.
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15분
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WaLIDD (근무 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통) 척도:
기간: 5분
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이 척도는 테헤란 외(2013)에 의해 처음 개발되었으며, 여성의 월경통(생리통)의 심각도, 지속 시간, 위치 및 일상 생활에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 이 척도의 터키어 적응은 H. Arıkan과 E. Erol에 의해 수행되었으며 2025년에 출판되었습니다. |
5분
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시각 아날로그 척도(VAS):
기간: 1분
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시각 아날로그 척도(VAS)는 연구에 참여한 개인의 통증을 주관적으로 판단하는 데 사용되었습니다. 참가자들은 0-10 cm 척도에서 자신의 통증 강도를 표시하도록 요청받을 것입니다. 1-3 cm는 경미한, 4-7 cm는 중등도의, 8-10 cm는 심각한 긴장으로 간주될 것입니다. |
1분
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터키 건강 문해력 척도 (TSOY-32):
기간: 5분
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건강정보를 찾고, 이해하고, 평가하며, 활용하는 개인의 능력을 측정하기 위해 개발된 척도입니다.
유럽 건강정보 이해능력 척도(HLS-EU-Q47)를 기반으로 Abacıgil, Harlak 및 Okyay (2016)가 터키 사회에 맞게 수정하였습니다.
총 32개 문항으로 구성된 이 척도는 건강 서비스, 질병 예방, 건강 증진이라는 세 가지 주요 영역에서 평가합니다.
타당도 및 신뢰도 분석에서 Cronbach의 α 값은 0.89로 나타났습니다.
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5분
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걸음 수:
기간: 1분
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세계보건기구(WHO)는 모바일 헬스를 휴대전화, 환자 모니터링 장치, 기타 무선 장치와 같은 모바일 기기를 활용한 의료 및 공중보건 응용 프로그램의 지원으로 정의합니다. 모바일 헬스 구현에 가장 일반적으로 사용되는 기기는 휴대전화입니다(WHO, 2011). 많은 연구에서 스마트폰에 설치된 만보기가 다양한 걷기 속도와 휴대 방법에서 정확한 걸음 수를 제공한다고 보고하였습니다(Funk 외., 2018; Thomson 외., 2019). A-B 참가자들의 신체 활동 수준은 스마트폰에 설치된 Google Fit 애플리케이션을 통해 7일 동안 모니터링되었습니다. 이 애플리케이션은 기기의 가속도계 센서를 사용하여 일일 걸음 수, 이동 거리, 추정 에너지 소비량을 자동으로 기록합니다. 참가자들에게는 하루 종일 휴대전화를 소지하고 애플리케이션을 백그라운드에서 계속 실행하도록 요청했습니다. 7일이 끝날 때 얻은 평균 일일 걸음 수는 지표로 평가되었습니다. |
1분
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI):
기간: 5분
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1989년 Buysse와 동료들에 의해 개발된 PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질과 방해를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. Ağargün과 동료들이 터키에서 수행한 타당도 및 신뢰도 연구는 PSQI가 터키 사회에서 일관되고 타당함을 입증했습니다. 24개 질문으로 구성된 이 척도는 개인의 자가 평가에 기반한 19개 질문과 배우자나 룸메이트가 답변하는 5개 질문으로 이루어집니다. 각 질문은 0에서 3 사이로 점수가 매겨지며 총점을 계산합니다. 일반적으로 5점 이상의 점수는 수면 질이 나쁜 것으로 간주됩니다. |
5분
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단축형-12 (SF-12):
기간: 5분
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참가자의 건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12) 척도를 사용하여 평가되었습니다. SF-12는 신체적 및 정신적 건강이라는 두 가지 하위 차원으로 구성된 짧은 설문지로, 참가자의 일반적인 건강 상태와 삶의 질을 측정합니다. 신체 구성 요소 점수(Physical Component Summary, PCS)와 정신 구성 요소 점수(Mental Component Summary, MCS)는 별도로 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Demiral 외 연구진(2006년)에 의해 확립되었습니다. |
5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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