Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MENSTRUATIEMANAGEMENT VOLGENS GENERATIES

26 januari 2026 bijgewerkt door: merve yiğit kocamer, Batman University

ONDERZOEK NAAR MENSTRUATIEBEHEER BIJ VROUWEN VAN VERSCHILLENDE GENERATIES

Het meest voorkomende symptoom dat optreedt tijdens de menstruatiecyclus is krampende pijn in de onderbuik. Deze pijn tijdens de menstruatiecyclus wordt dysmenorroe genoemd. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van bekkenpijn bij vrouwen. Dysmenorroe wordt ingedeeld in twee typen: primair en secundair. Primaire dysmenorroe manifesteert zich als pijnlijke krampen tijdens de menstruatie zonder een bekkenpathologie. De pijn kan uitstralen naar de onderrug, het bekken en de bovenbenen. Hoewel de etiologie van primaire dysmenorroe niet volledig bekend is, zijn vier hoofdoorzaken geïdentificeerd. De etiologie van primaire dysmenorroe is endocriene oorzaken, verhoogde prostaglandinespiegels, verhoogde baarmoederactiviteit en psychologische oorzaken. Van deze factoren wordt gedacht dat verhoogde baarmoedercontracties bijzonder effectief zijn bij het veroorzaken van de pijn. Ischemie in de baarmoeder, die optreedt bij verhoogde contracties, behoort tot de factoren die de pijn verergeren. Primaire dysmenorroe heeft een prevalentie variërend van 45% tot 95%. Secundaire dysmenorroe daarentegen is het gevolg van onderliggende pathologische oorzaken zoals endometriose, adenomyose, baarmoederfibromen of bekkeninfecties. Veelvoorkomende symptomen van dysmenorroe zijn onderbuikpijn samen met hoofdpijn, gevoelloosheid, slaapstoornissen, depressie, braken, gevoelige borsten, misselijkheid, diarree en verhoogde urineproductie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoel/rationale: De menstruatiecyclus (MCC) is een fysiologisch proces dat 23-35 dagen duurt, bestaande uit twee hoofd fasen: folliculair (van menstruatie tot ovulatie) en luteaal (van ovulatie tot menstruatie), gekenmerkt door regelmatige schommelingen in oestrogeen- en progesteronhormonen. Tijdens de menstruatieperiode zijn oestrogeen- en progesteronniveaus laag, terwijl in de folliculaire fase oestrogeen toeneemt en een piek bereikt bij de ovulatie; op dit moment triggert de toename van FSH en LH de ovulatie. In de luteale fase stijgen de progesteronniveaus en bereiken een piek in de mid-luteale fase, terwijl een tweede toename van oestrogeenniveaus wordt waargenomen. Wanneer bevruchting niet plaatsvindt, nemen beide hormonen snel af in de premenstruele periode. Stemmingsveranderingen gaan gepaard met deze hormonale schommelingen; negatieve stemming neemt toe tijdens de premenstruele en menstruatieperiodes, terwijl positieve stemming toeneemt tijdens de ovulatieperiode. Deze veranderingen kunnen een negatieve invloed hebben op de fysieke activiteiten, werkprestaties, sociale relaties en levenskwaliteit van vrouwen. De literatuur meldt dat vrouwen meer werkdagen verliezen om gezondheidsredenen vergeleken met mannen, en een van de belangrijke redenen hiervoor zijn symptomen die verband houden met de menstruatiecyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn
  • Tussen 18-55 jaar oud zijn
  • Een menstruatiecyclus hebben
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
  • Het informed consent-formulier goedkeuren

Exclusiecriteria:

  • Een ernstige chronische of neurologische aandoening hebben
  • Hormoonbehandeling of anticonceptiemethode gebruiken (binnen de laatste 6 maanden)
  • Zwanger zijn of in de menopauze zijn
  • Een onvolledig of onjuist ingevulde vragenlijst hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: X-generatie
De gegevens worden online (Google Forms) verzameld op vrijwillige basis. Aan het begin van de enquête krijgen de deelnemers het doel van het onderzoek, de privacyprincipes en een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming te zien.
enquêtegegevensinvoer
Actieve vergelijker: Y Generatie
De gegevens worden online (Google Forms) op vrijwillige basis verzameld. Aan het begin van de enquête krijgen de deelnemers het doel van het onderzoek, de privacyprincipes en een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming gepresenteerd.
enquêtegegevensinvoer
Actieve vergelijker: Z-generatie
De gegevens worden online (Google Forms) op vrijwillige basis verzameld. Aan het begin van de enquête worden de deelnemers geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de privacyprincipes en krijgen ze een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming te zien.
enquêtegegevensinvoer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatie Symptomen Schaal (MSQ)
Tijdsspanne: 15 minuten

Ontwikkeld door Chesney en Tasto in 1975, werd de MSQ aangepast naar het Turks door Güvenç et al. in 2014.

De schaal is een Likert-type schaal met vijf punten, bestaande uit 22 items. Deelnemers beoordelen menstruatiegerelateerde symptomen op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).

De schaal is verdeeld in drie subdimensies: 'Negatieve effecten/somatische klachten', 'Menstruatiepijnsymptomen' en 'Copingmechanismen'.

De MSQ-score wordt berekend uit de gemiddelde scores van de items, en een hogere score duidt op een toename van de ernst van de symptomen.

15 minuten
Attitude Toward Menstrution Scale:
Tijdsspanne: 15 minuten
Attitude Toward Menstruation Scale: De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal ontwikkeld door Brooks-Gunn en Ruble in 1980 werd uitgevoerd door Kulakaç et al. in 2008. De aangepaste versie van de schaal, die oorspronkelijk een 7-punts Likerttype is, is een 5-punts Likerttype met een scoringsbereik van 1-5 (1-Helemaal niet mee eens, 5-Helemaal mee eens). De schaal, die in totaal 31 items bevat, heeft 5 subdimensies: "Menstruatie als een slopende gebeurtenis" (7 items), "Menstruatie als een verontrustende gebeurtenis" (5 items), "Menstruatie als een natuurlijke gebeurtenis" (5 items), "Veranderingen voor en tijdens menstruatie opmerken/waarnemen" (8 items), "Ontkenning van de effecten van menstruatie" (6 items). Een hoge gemiddelde score op de subdimensies of de gehele schaal duidt op een "positieve" houding ten opzichte van menstruatie.
15 minuten
WaLIDD (Werkvermogen, Locatie, Intensiteit, Aantal pijnlijke dagen, Dysmenorroe) Schaal:
Tijdsspanne: 5 minuten

Het werd voor het eerst ontwikkeld door Teherán et al. (2013) en is ontworpen om de ernst, duur, locatie en impact op het dagelijks leven van dysmenorroe (menstruatiepijn) bij vrouwen te beoordelen.

De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door H. Arıkan en E. Erol en gepubliceerd in 2025.

5 minuten
Visuele Analoge Schaal (VAS):
Tijdsspanne: 1 minuut

De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijn van de deelnemers aan het onderzoek subjectief te bepalen.

Deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van hun pijn aan te geven op een schaal van 0-10 cm.

1-3 cm wordt als mild beschouwd, 4-7 cm als matig en 8-10 cm als ernstige spanning.

1 minuut
Turkse Gezondheidsvaardigheden Schaal (TSOY-32):
Tijdsspanne: 5 minuten
Het is een schaal die is ontwikkeld om het vermogen van individuen om gezondheidsinformatie te vinden, te begrijpen, te evalueren en te gebruiken te meten. De schaal is aangepast aan de Turkse samenleving door Abacıgil, Harlak en Okyay (2016), gebaseerd op de Europese Gezondheidsvaardigheden Schaal (HLS-EU-Q47). De schaal, bestaande uit in totaal 32 items, evalueert in drie hoofdgebieden: gezondheidsdiensten, ziektepreventie en gezondheidsbevordering. In de validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses werd de Cronbach's α-waarde vastgesteld op 0,89.
5 minuten
Stappenteller:
Tijdsspanne: 1 minuut

De WHO definieert mobiele gezondheid als de ondersteuning van medische en volksgezondheidstoepassingen door mobiele apparaten zoals mobiele telefoons, patiëntmonitoringsapparaten en andere draadloze apparaten.

Mobiele telefoons zijn de meest gebruikte apparaten bij de implementatie van mobiele gezondheid (WHO, 2011). Veel studies hebben gerapporteerd dat stappentellers geïnstalleerd op smartphones nauwkeurige stapentelling bieden bij verschillende loopsnelheden en met verschillende draagmethoden (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). A-B De fysieke activiteitsniveaus van deelnemers werden 7 dagen lang gemonitord via de Google Fit-applicatie geïnstalleerd op smartphones. De applicatie registreert automatisch het dagelijkse stappenaantal, de afgelegde afstand en het geschatte energieverbruik met behulp van de versnellingsmetersensor van het apparaat. Deelnemers werd gevraagd hun telefoons de hele dag bij zich te houden en de applicatie op de achtergrond open te houden. Het gemiddelde dagelijkse stappenaantal verkregen aan het einde van 7 dagen werd geëvalueerd als een indicator v

1 minuut
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tijdsspanne: 5 minuten

Ontwikkeld door Buysse en collega's in 1989, de PSQI is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand beoordeelt.

Een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd in Turkije door Ağargün en collega's bewees dat de PSQI consistent en valide is in de Turkse samenleving. Deze schaal, bestaande uit 24 vragen, omvat 19 vragen gebaseerd op de zelfbeoordeling van het individu en 5 vragen beantwoord door een partner of huisgenoot. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3 om de totale score te berekenen. Een score van vijf of hoger wordt over het algemeen beschouwd als een slechte slaapkwaliteit.

5 minuten
Short Form-12 (SF-12):
Tijdsspanne: 5 minuten

De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de Short Form-12 (SF-12) schaal.

SF-12 is een korte vragenlijst bestaande uit twee subdimensies, fysieke en mentale gezondheid, die de algemene gezondheidstoestand en levenskwaliteit van de deelnemers meet. De fysieke componentenscore (Physical Component Summary, PCS) en de mentale componentenscore (Mental Component Summary, MCS) werden afzonderlijk berekend, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden vastgesteld door Demiral et al. (2006).

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren