- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382947
MENSTRUATIONSMANAGEMENT NACH GENERATIONEN
UNTERSUCHUNG DER MENSTRUATIONSVERWALTUNG BEI FRAUEN VERSCHIEDENER GENERATIONEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Türkei (türkiye), 72000
- Batman Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich sein
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Einen Menstruationszyklus haben
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Genehmigung des Einverständnisformulars
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische oder neurologische Erkrankung haben
- Hormonelle Behandlung oder Verhütungsmethode anwenden (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Schwanger sein oder in den Wechseljahren sein
- Unvollständigen oder falsch ausgefüllten Fragebogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: X-Generation
Die Daten werden online (Google Forms) auf freiwilliger Basis gesammelt.
Zu Beginn der Umfrage werden den Teilnehmern der Zweck der Forschung, die Datenschutzgrundsätze und eine Einverständniserklärung vorgestellt.
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Umfragedateneingabe
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Aktiver Komparator: Y Generation
Die Daten werden online (Google Forms) freiwillig erhoben.
Zu Beginn der Umfrage werden den Teilnehmern der Forschungszweck, die Datenschutzgrundsätze und eine Einverständniserklärung vorgelegt.
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Umfragedateneingabe
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Aktiver Komparator: Generation Z
Die Daten werden freiwillig online (Google Forms) erhoben.
Zu Beginn der Umfrage werden den Teilnehmern der Zweck der Forschung, die Datenschutzgrundsätze und ein Einverständniserklärungsformular vorgelegt.
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Umfragedateneingabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menstruationsbeschwerden-Skala (MSQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Entwickelt von Chesney und Tasto im Jahr 1975, wurde der MSQ von Güvenç et al. im Jahr 2014 ins Türkische adaptiert. Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 22 Items besteht. Teilnehmer bewerten menstruationsbezogene Symptome auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer). Die Skala ist in drei Subdimensionen unterteilt: 'Negative Auswirkungen/somatische Beschwerden', 'Menstruationsschmerzsymptome' und 'Bewältigungsmechanismen'. Der MSQ-Score wird aus den Durchschnittswerten der Items berechnet, und ein höherer Score zeigt eine Zunahme der Symptomstärke an. |
15 Minuten
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Einstellung zur Menstruation Skala:
Zeitfenster: 15 Minuten
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Einstellung zur Menstruation Skala: Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der von Brooks-Gunn und Ruble 1980 entwickelten Skala wurde von Kulakaç et al. im Jahr 2008 durchgeführt.
Die adaptierte Version der Skala, die ursprünglich ein 7-Punkte-Likert-Typ ist, ist ein 5-Punkte-Likert-Typ mit einem Bewertungsbereich von 1-5 (1-Stimme überhaupt nicht zu, 5-Stimme voll und ganz zu).
Die Skala, die insgesamt 31 Items enthält, hat 5 Subdimensionen: "Menstruation als ein schwächendes Ereignis" (7 Items), "Menstruation als ein störendes Ereignis" (5 Items), "Menstruation als ein natürliches Ereignis" (5 Items), "Wahrnehmen/Spüren von Veränderungen vor und während der Menstruation" (8 Items), "Verleugnung der Auswirkungen der Menstruation" (6 Items).
Ein hoher Durchschnittswert in den Subdimensionen oder der gesamten Skala weist auf eine "positive" Einstellung zur Menstruation hin.
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15 Minuten
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WaLIDD (Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe) Skala:
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es wurde erstmals von Teherán et al. (2013) entwickelt und dient der Beurteilung von Schweregrad, Dauer, Lokalisation und Auswirkungen auf das tägliche Leben von Dysmenorrhoe (Menstruationsschmerzen) bei Frauen. Die türkische Adaptation der Skala wurde von H. Arıkan und E. Erol durchgeführt und 2025 veröffentlicht. |
5 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: 1 Minute
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um subjektiv den Schmerz der an der Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität ihres Schmerzes auf einer 0-10 cm Skala anzugeben. 1-3 cm werden als leichte, 4-7 cm als mittlere und 8-10 cm als starke Spannung betrachtet. |
1 Minute
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Türkische Gesundheitskompetenz-Skala (TSOY-32):
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die Fähigkeit von Personen zu messen, Gesundheitsinformationen zu finden, zu verstehen, zu bewerten und zu nutzen.
Sie wurde von Abacıgil, Harlak und Okyay (2016) auf Basis der Europäischen Gesundheitskompetenz-Skala (HLS-EU-Q47) an die türkische Gesellschaft angepasst.
Die Skala, die insgesamt 32 Items umfasst, bewertet in drei Hauptbereichen: Gesundheitsdienste, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung.
Bei den Validitäts- und Reliabilitätsanalysen wurde ein Cronbach's α-Wert von 0,89 festgestellt.
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5 Minuten
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Schrittzahl:
Zeitfenster: 1 Minute
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Die WHO definiert mobile Gesundheit als die Unterstützung medizinischer und öffentlicher Gesundheitsanwendungen durch mobile Geräte wie Mobiltelefone, Patientenüberwachungsgeräte und andere drahtlose Geräte. Mobiltelefone sind die am häufigsten verwendeten Geräte bei der Umsetzung von mobiler Gesundheit (WHO, 2011). Viele Studien haben berichtet, dass an Smartphones installierte Schrittzähler eine genaue Schrittzählung bei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten und mit verschiedenen Trageweisen ermöglichen (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wurde 7 Tage lang über die auf Smartphones installierte Google Fit-Anwendung überwacht. Die Anwendung zeichnet automatisch die tägliche Schrittzahl, die zurückgelegte Strecke und den geschätzten Energieverbrauch mithilfe des Beschleunigungssensors des Geräts auf. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Telefone den ganzen Tag bei sich zu tragen und die Anwendung im Hintergrund geöffnet zu lassen. Die am Ende von 7 Tagen ermittelte durchschnittliche tägliche Schrittzahl wurde als Indikator bewertet. |
1 Minute
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Zeitfenster: 5 Minuten
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Entwickelt von Buysse und Kollegen im Jahr 1989, ist der PSQI ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen des vergangenen Monats bewertet. Eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie, die in der Türkei von Ağargün und Kollegen durchgeführt wurde, bewies, dass der PSQI in der türkischen Gesellschaft konsistent und valide ist. Diese Skala, bestehend aus 24 Fragen, umfasst 19 Fragen, die auf der Selbsteinschätzung des Individuums basieren, und 5 Fragen, die von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden. Jede Frage wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Eine Punktzahl von fünf oder höher wird allgemein als schlechte Schlafqualität angesehen. |
5 Minuten
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Short Form-12 (SF-12):
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wurde mithilfe der Short Form-12 (SF-12)-Skala bewertet. SF-12 ist ein kurzer Fragebogen, der aus zwei Subdimensionen besteht, körperliche und geistige Gesundheit, und den allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Teilnehmer misst. Die körperliche Komponentenbewertung (Physical Component Summary, PCS) und die geistige Komponentenbewertung (Mental Component Summary, MCS) wurden separat berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Demiral et al. (2006) festgestellt. |
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAU-FTR-MYK-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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