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GESTIONE DELLE MESTRUAZIONI SECONDO LE GENERAZIONI

26 gennaio 2026 aggiornato da: merve yiğit kocamer, Batman University

ESAMINARE LA GESTIONE DEL CICLO MESTRUALE TRA DONNE DI DIVERSE GENERAZIONI

Il sintomo più comune che si verifica durante il ciclo mestruale è il dolore crampiforme nell'addome inferiore. Questo dolore durante il ciclo mestruale è chiamato dismenorrea. È una delle cause più comuni di dolore pelvico nelle donne. La dismenorrea è classificata in due tipi: primaria e secondaria. La dismenorrea primaria si manifesta come crampi dolorosi durante il periodo mestruale senza una patologia pelvica. Il dolore può irradiarsi alla parte bassa della schiena, al bacino e alla coscia superiore. Sebbene l'eziologia della dismenorrea primaria non sia pienamente nota, sono state identificate quattro cause principali. L'eziologia della dismenorrea primaria comprende cause endocrine, aumento dei livelli di prostaglandine, aumento dell'attività uterina e cause psicologiche. Tra questi fattori, si ritiene che le contrazioni uterine aumentate siano particolarmente efficaci nel causare il dolore. L'ischemia nell'utero, che si verifica con contrazioni aumentate, è tra i fattori che aumentano il dolore. La dismenorrea primaria ha una prevalenza che varia dal 45% al 95%. La dismenorrea secondaria, d'altra parte, deriva da cause patologiche sottostanti come endometriosi, adenomiosi, fibromi uterini o infezioni pelviche. I sintomi comuni della dismenorrea includono dolore addominale inferiore insieme a mal di testa, intorpidimento, disturbi del sonno, depressione, vomito, seni doloranti, nausea, diarrea e aumento della produzione di urina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo/razionale della ricerca: Il ciclo mestruale (MCC) è un processo fisiologico della durata di 23-35 giorni, costituito da due fasi principali: follicolare (dalle mestruazioni all'ovulazione) e luteale (dall'ovulazione alle mestruazioni), caratterizzato da fluttuazioni regolari degli ormoni estrogeno e progesterone.
Durante il periodo mestruale, i livelli di estrogeno e progesterone sono bassi, mentre nella fase follicolare, l'estrogeno aumenta e raggiunge il picco al momento dell'ovulazione; in questo momento, l'aumento di FSH e LH innesca l'ovulazione.
Nella fase luteale, i livelli di progesterone aumentano e raggiungono il picco nella fase luteale media, mentre si osserva un secondo aumento dei livelli di estrogeno.
Quando la fecondazione non avviene, entrambi gli ormoni diminuiscono rapidamente nel periodo premestruale.
I cambiamenti dell'umore si verificano insieme a queste fluttuazioni ormonali; l'umore negativo aumenta durante i periodi premestruale e mestruale, mentre l'umore positivo aumenta durante il periodo di ovulazione.
Questi cambiamenti possono influire negativamente sulle attività fisiche delle donne, sulle prestazioni lavorative, sulle relazioni sociali e sulla qualità della vita.
La letteratura riporta che le donne perdono più giorni lavorativi per motivi di salute rispetto agli uomini, e una delle ragioni importanti di ciò sono i sintomi associati al ciclo mestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere di sesso femminile
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
  • Avere un ciclo mestruale
  • Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
  • Approvare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica grave o neurologica
  • Utilizzare un trattamento ormonale o un metodo contraccettivo (negli ultimi 6 mesi)
  • Essere incinta o in menopausa
  • Avere un questionario incompleto o compilato in modo errato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: X generation
I dati verranno raccolti online (Google Forms) su base volontaria. All'inizio del sondaggio, ai partecipanti verrà presentato lo scopo della ricerca, i principi sulla privacy e un modulo di consenso informato.
inserimento dati del sondaggio
Comparatore attivo: Generazione Y
I dati verranno raccolti online (Google Forms) su base volontaria. All'inizio del questionario, ai partecipanti verranno presentati lo scopo della ricerca, i principi sulla privacy e un modulo di consenso informato.
inserimento dati del sondaggio
Comparatore attivo: Generazione Z
I dati verranno raccolti online (Google Forms) su base volontaria. All'inizio del sondaggio, ai partecipanti verranno presentati lo scopo della ricerca, i principi sulla privacy e un modulo di consenso informato.
inserimento dati del sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei Sintomi del Ciclo Mestruale (MSQ)
Lasso di tempo: 15 minuti

Sviluppato da Chesney e Tasto nel 1975, il MSQ è stato adattato in turco da Güvenç et al. nel 2014.

La scala è una scala Likert a cinque punti composta da 22 item. I partecipanti valutano i sintomi correlati al ciclo mestruale su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre).

La scala è suddivisa in tre sotto-dimensioni: 'Effetti negativi/Reclami somatici', 'Sintomi del dolore mestruale' e 'Meccanismi di coping'.

Il punteggio MSQ è calcolato dalla media dei punteggi degli item, e un punteggio più alto indica un aumento della gravità dei sintomi.

15 minuti
Scala dell'Atteggiamento verso la Mestruazione:
Lasso di tempo: 15 minuti
Scala di Atteggiamento verso la Mestruazione: Lo studio di validità e affidabilità turco della scala sviluppata da Brooks-Gunn e Ruble nel 1980 è stato condotto da Kulakaç et al. nel 2008. La versione adattata della scala, originariamente di tipo Likert a 7 punti, è di tipo Likert a 5 punti con un intervallo di punteggio da 1 a 5 (1-Fortemente in disaccordo, 5-Fortemente d'accordo). La scala, che contiene un totale di 31 elementi, ha 5 sottodimensioni: "Mestruazione come evento debilitante" (7 elementi), "Mestruazione come evento disturbante" (5 elementi), "Mestruazione come evento naturale" (5 elementi), "Notare/percepire cambiamenti prima e durante la mestruazione" (8 elementi), "Negazione degli effetti della mestruazione" (6 elementi). Un punteggio medio elevato nelle sottodimensioni o nell'intera scala indica un atteggiamento "positivo" verso la mestruazione.
15 minuti
Scala WaLIDD (Capacità lavorativa, Localizzazione, Intensità, Giorni di dolore, Dismenorrea):
Lasso di tempo: 5 minuti

È stato sviluppato per la prima volta da Teherán et al. (2013) ed è progettato per valutare la gravità, la durata, la localizzazione e l'impatto sulla vita quotidiana della dismenorrea (dolore mestruale) nelle donne.

L'adattamento turco della scala è stato realizzato da H. Arıkan ed E. Erol e pubblicato nel 2025.

5 minuti
Scala Analogica Visiva (VAS):
Lasso di tempo: 1 minuto

La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per determinare soggettivamente il dolore degli individui partecipanti allo studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di indicare l'intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10 cm.

1-3 cm sarà considerato lieve, 4-7 cm moderato e 8-10 cm tensione grave.

1 minuto
Scala di Alfabetizzazione Sanitaria Turca (TSOY-32):
Lasso di tempo: 5 minuti
È una scala sviluppata per misurare la capacità degli individui di trovare, comprendere, valutare e utilizzare le informazioni sanitarie. È stata adattata alla società turca da Abacıgil, Harlak e Okyay (2016), sulla base della Scala europea di alfabetizzazione sanitaria (HLS-EU-Q47). La scala, composta da un totale di 32 elementi, valuta in tre aree principali: servizi sanitari, prevenzione delle malattie e promozione della salute. Nelle analisi di validità e affidabilità, il valore α di Cronbach è risultato essere 0,89.
5 minuti
Conteggio Passi:
Lasso di tempo: 1 minuto

L'OMS definisce la salute mobile come il supporto di applicazioni mediche e di salute pubblica attraverso dispositivi mobili come telefoni cellulari, dispositivi di monitoraggio dei pazienti e altri dispositivi wireless.

I telefoni cellulari sono i dispositivi più comunemente utilizzati nell'implementazione della salute mobile (OMS, 2011). Molti studi hanno riportato che i pedometri installati sugli smartphone forniscono un conteggio accurato dei passi a diverse velocità di camminata e con diversi metodi di trasporto (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati monitorati per 7 giorni attraverso l'applicazione Google Fit installata sugli smartphone. L'applicazione registra automaticamente il conteggio giornaliero dei passi, la distanza percorsa e il dispendio energetico stimato utilizzando il sensore accelerometro del dispositivo. Ai partecipanti è stato chiesto di tenere i telefoni con sé durante il giorno e di mantenere l'applicazione aperta in background. Il conteggio medio giornaliero dei passi ottenuto alla fine dei 7 giorni è stato valutato come un indicatore o

1 minuto
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Lasso di tempo: 5 minuti

Sviluppato da Buysse e colleghi nel 1989, il PSQI è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.

Uno studio di validità e affidabilità condotto in Turchia da Ağargün e colleghi ha dimostrato che il PSQI è coerente e valido nella società turca. Questa scala, composta da 24 domande, comprende 19 domande basate sull'autovalutazione dell'individuo e 5 domande a cui risponde il coniuge o il coinquilino. Ogni domanda è valutata tra 0 e 3 per calcolare il punteggio totale. Un punteggio di cinque o superiore è generalmente considerato di scarsa qualità del sonno.

5 minuti
Short Form-12 (SF-12):
Lasso di tempo: 5 minuti

La qualità di vita correlata alla salute dei partecipanti è stata valutata utilizzando la scala Short Form-12 (SF-12).

SF-12 è un breve questionario composto da due sottodimensioni, salute fisica e mentale, che misura lo stato di salute generale e la qualità di vita dei partecipanti. Il punteggio della componente fisica (Physical Component Summary, PCS) e il punteggio della componente mentale (Mental Component Summary, MCS) sono stati calcolati separatamente, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di vita. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Demiral et al. (2006).

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAU-FTR-MYK-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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