- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382947
GESTIÓN DE LA MENSTRUACIÓN SEGÚN LAS GENERACIONES
EXAMINANDO LA GESTIÓN MENSTRUAL ENTRE MUJERES DE DIFERENTES GENERACIONES
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gültepe
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Batman, Gültepe, Turquía (Türkiye), 72000
- Batman Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer
- Tener entre 18 y 55 años de edad
- Tener un ciclo menstrual
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio
- Aprobar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica o neurológica grave
- Utilizar tratamiento hormonal o método anticonceptivo (en los últimos 6 meses)
- Estar embarazada o en la menopausia
- Tener un cuestionario incompleto o incorrectamente cumplimentado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: X generación
Los datos se recopilarán en línea (Google Forms) de forma voluntaria.
Al comienzo de la encuesta, se presentará a los participantes el propósito de la investigación, los principios de privacidad y un formulario de consentimiento informado.
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entrada de datos de la encuesta
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Comparador activo: Generación Y
Los datos se recopilarán en línea (Google Forms) de forma voluntaria.
Al comienzo de la encuesta, se presentará a los participantes el propósito de la investigación, los principios de privacidad y un formulario de consentimiento informado.
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entrada de datos de la encuesta
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Comparador activo: Generación Z
Los datos se recopilarán en línea (Google Forms) de forma voluntaria.
Al inicio de la encuesta, se presentará a los participantes el propósito de la investigación, los principios de privacidad y un formulario de consentimiento informado.
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entrada de datos de la encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síntomas Menstruales (MSQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Desarrollado por Chesney y Tasto en 1975, el MSQ fue adaptado al turco por Güvenç et al. en 2014. La escala es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 22 ítems. Los participantes califican los síntomas relacionados con la menstruación en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre). La escala se divide en tres subdimensiones: 'Efectos Negativos/Quejas Somáticas', 'Síntomas de Dolor Menstrual' y 'Mecanismos de Afrontamiento'. La puntuación del MSQ se calcula a partir de las puntuaciones promedio de los ítems, y una puntuación más alta indica un aumento en la gravedad de los síntomas. |
15 minutos
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Escala de Actitud hacia la Menstruación:
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala de Actitud hacia la Menstruación: El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala desarrollada por Brooks-Gunn y Ruble en 1980 fue realizado por Kulakaç et al. en 2008.
La versión adaptada de la escala, que originalmente es de tipo Likert de 7 puntos, es de tipo Likert de 5 puntos con un rango de puntuación de 1-5 (1-Muy en desacuerdo, 5-Muy de acuerdo).
La escala, que contiene un total de 31 ítems, tiene 5 subdimensiones: "La menstruación como un evento debilitante" (7 ítems), "La menstruación como un evento perturbador" (5 ítems), "La menstruación como un evento natural" (5 ítems), "Notar/sentir cambios antes y durante la menstruación" (8 ítems), "Negación de los efectos de la menstruación" (6 ítems).
Una puntuación promedio alta en las subdimensiones o en toda la escala indica una actitud "positiva" hacia la menstruación.
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15 minutos
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Escala WaLIDD (Capacidad laboral, Ubicación, Intensidad, Días de dolor, Dismenorrea):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Fue desarrollado por primera vez por Teherán et al. (2013) y está diseñado para evaluar la gravedad, duración, ubicación e impacto en la vida diaria de la dismenorrea (dolor menstrual) en mujeres. La adaptación turca de la escala fue realizada por H. Arıkan y E. Erol y publicada en 2025. |
5 minutos
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Escala Visual Analógica (EVA):
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para determinar subjetivamente el dolor de los individuos que participaron en el estudio. Se pedirá a los participantes que indiquen la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10 cm. 1-3 cm se considerará leve, 4-7 cm moderado y 8-10 cm tensión severa. |
1 minuto
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Escala de Alfabetización en Salud Turca (TSOY-32):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una escala desarrollada para medir la capacidad de los individuos para encontrar, comprender, evaluar y utilizar información sobre salud.
Fue adaptada a la sociedad turca por Abacıgil, Harlak y Okyay (2016), basándose en la Escala Europea de Alfabetización en Salud (HLS-EU-Q47).
La escala, que consta de un total de 32 ítems, evalúa en tres áreas principales: servicios de salud, prevención de enfermedades y promoción de la salud.
En los análisis de validez y fiabilidad, se encontró que el valor α de Cronbach era de 0,89.
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5 minutos
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Recuento de pasos:
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La OMS define la salud móvil como el apoyo de aplicaciones médicas y de salud pública mediante dispositivos móviles como teléfonos móviles, dispositivos de monitorización de pacientes y otros dispositivos inalámbricos. Los teléfonos móviles son los dispositivos más utilizados en la implementación de la salud móvil (OMS, 2011). Muchos estudios han informado de que los podómetros instalados en teléfonos inteligentes proporcionan un recuento preciso de pasos a diferentes velocidades de marcha y con diferentes métodos de transporte (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). A-B Los niveles de actividad física de los participantes se monitorizaron durante 7 días a través de la aplicación Google Fit instalada en teléfonos inteligentes. La aplicación registra automáticamente el recuento diario de pasos, la distancia recorrida y el gasto energético estimado utilizando el sensor acelerómetro del dispositivo. Se pidió a los participantes que llevaran consigo sus teléfonos durante todo el día y mantuvieran la aplicación abierta en segundo plano. El recuento medio diario de pasos obtenido al final de 7 días se evaluó como un indicador o |
1 minuto
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Desarrollado por Buysse y sus colegas en 1989, el PSQI es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. Un estudio de validez y fiabilidad realizado en Turquía por Ağargün y sus colegas demostró que el PSQI es consistente y válido en la sociedad turca. Esta escala, que consta de 24 preguntas, comprende 19 preguntas basadas en la autoevaluación del individuo y 5 preguntas respondidas por un cónyuge o compañero de habitación. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 3 para calcular la puntuación total. Una puntuación de cinco o más se considera generalmente una mala calidad del sueño. |
5 minutos
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Short Form-12 (SF-12):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La calidad de vida relacionada con la salud de los participantes se evaluó mediante la escala Short Form-12 (SF-12). El SF-12 es un cuestionario breve que consta de dos subdimensiones, salud física y salud mental, que mide el estado de salud general y la calidad de vida de los participantes. La puntuación del componente físico (Physical Component Summary, PCS) y la puntuación del componente mental (Mental Component Summary, MCS) se calcularon por separado, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La validez y fiabilidad turcas de la escala fueron establecidas por Demiral et al. (2006). |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAU-FTR-MYK-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .