- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07382947
MENSTRUÁCIÓ KEZELÉSE GENERÁCIÓK SZERINT
A MENSTRUÁCIÓS MENEDZSMENT VIZSGÁLATA A KÜLÖNBÖZŐ NEMZEDÉKEK NŐI KÖREINÉL
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Törökország (Türkiye), 72000
- Batman Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nőneműnek lenni
- 18-55 év közötti életkor
- Menstruációs ciklus birtoklása
- Önkéntes részvételi beleegyezés a vizsgálatban
- Tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus vagy neurológiai betegség fennállása
- Hormonkezelés vagy fogamzásgátló módszer alkalmazása (az elmúlt 6 hónapban)
- Terhesség vagy menopauza
- Hiányos vagy helytelenül kitöltött kérdőív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: X generáció
Az adatokat online (Google Forms) gyűjtjük, önkéntes alapon.
A felmérés elején a résztvevők megismerkednek a kutatás céljával, az adatvédelmi elvekkel és egy tájékoztatott beleegyező nyilatkozattal.
|
felmérési adatbevitel
|
|
Aktív összehasonlító: Y generáció
Az adatokat online (Google Forms) gyűjtjük önkéntes alapon.
A felmérés elején a résztvevők megismerhetik a kutatás célját, az adatvédelmi elveket és a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
|
felmérési adatbevitel
|
|
Aktív összehasonlító: Z generáció
Az adatok online (Google Forms) keretében, önkéntes alapon gyűjtendők.
A felmérés elején a résztvevők megismerhetik a kutatás célját, az adatvédelmi alapelveket, valamint a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
|
felmérési adatbevitel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs Tünet Skála (MSQ)
Időkeret: 15 perc
|
A Chesney és Tasto által 1975-ben kidolgozott MSQ-t Güvenç és munkatársai 2014-ben alkalmazták a magyar nyelvre. A skála egy ötfokozatú Likert-típusú skála, amely 22 tételből áll. A résztvevők a menstruációval kapcsolatos tüneteket 1 (soha) és 5 (mindig) között értékelik. A skála három aldimenzión oszlik meg: 'Negatív hatások/szomatikus panaszok', 'Menstruációs fájdalom tünetek' és 'Megküzdési mechanizmusok'. Az MSQ pontszámot a tételek átlagpontszámaiból számítják ki, és a magasabb pontszám a tünetek súlyosságának növekedését jelzi. |
15 perc
|
|
Menstruációhoz való hozzáállás skála:
Időkeret: 15 perc
|
A menstruációhoz való hozzáállás skála: A Brooks-Gunn és Ruble által 1980-ban kifejlesztett skála török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Kulakaç et al. végezte 2008-ban.
A skála adaptált változata, amely eredetileg 7 pontos Likert-típusú, 5 pontos Likert-típusú, 1-5-ös pontozási tartományral (1-Egyáltalán nem értek egyet, 5-Teljesen egyetértek).
A skála, amely összesen 31 tételt tartalmaz, 5 aldimenzión oszlik meg: "A menstruáció mint gyengítő esemény" (7 tétel), "A menstruáció mint zavaró esemény" (5 tétel), "A menstruáció mint természetes esemény" (5 tétel), "Változások észlelése/érzése a menstruáció előtt és alatt" (8 tétel), "A menstruáció hatásainak tagadása" (6 tétel).
Az aldimenziókon vagy a teljes skálán elért magas átlagpontszám "pozitív" hozzáállást jelez a menstruációhoz.
|
15 perc
|
|
WaLIDD (Munkaképesség, Hely, Intenzitás, Fájdalom napjai, Dysmenorrhea) Skála:
Időkeret: 5 perc
|
Először Teherán és munkatársai (2013) fejlesztették ki, és a nők diszmenorréjának (menstruációs fájdalom) súlyosságának, időtartamának, lokalizációjának és a mindennapi életre gyakorolt hatásának felmérésére szolgál. A skála török adaptációját H. Arıkan és E. Erol végezte, és 2025-ben publikálták. |
5 perc
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS):
Időkeret: 1 perc
|
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) alkalmazásával a vizsgálatban résztvevők fájdalma szubjektíven került meghatározásra. A résztvevőket arra kérjük, hogy egy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalmaik intenzitását. 1-3 cm-t enyhének, 4-7 cm-t mérsékeltnek, 8-10 cm-t pedig súlyos feszültségnek tekintünk. |
1 perc
|
|
Török Egészségműveltség Skála (TSOY-32):
Időkeret: 5 perc
|
Ez egy skála, amelyet az egyének egészségi információk megtalálási, megértési, értékelési és felhasználási képességének mérésére fejlesztettek ki.
A skálát Abacıgil, Harlak és Okyay (2016) adaptálta a török társadalom számára az Európai Egészségműveltség Skála (HLS-EU-Q47) alapján.
A skála, amely összesen 32 tételből áll, három fő területen értékel: egészségügyi szolgáltatások, betegségmegelőzés és egészségfejlesztés.
Az érvényesség és megbízhatóság elemzések során a Cronbach α értéke 0,89-nek talált.
|
5 perc
|
|
Lépésszám:
Időkeret: 1 perc
|
A WHO a mobil egészségügyet olyan mobil eszközök által támogatott orvosi és közegészségügyi alkalmazásokként határozza meg, mint például mobiltelefonok, betegmonitorozó eszközök és egyéb vezeték nélküli eszközök. A mobiltelefonok a leggyakrabban használt eszközök a mobil egészségügy megvalósításában (WHO, 2011). Számos tanulmány arról számolt be, hogy az okostelefonokra telepített pedométerek pontos lépésszámolást biztosítanak különböző séta sebességeknél és különböző hordási módoknál (Funk et al., 2018; Thomson et al., 2019). A-B résztvevők fizikai aktivitási szintjét 7 napon keresztül figyelték az okostelefonokra telepített Google Fit alkalmazás segítségével. Az alkalmazás automatikusan rögzíti a napi lépésszámot, a megtett távolságot és a becsült energiafelhasználást az eszköz gyorsulásmérő érzékelőjével. A résztvevőket arra kérték, hogy a nap folyamán mindig náluk legyen a telefonjuk, és hogy az alkalmazás háttérben nyitva maradjon. A 7 nap végén kapott átlagos napi lépésszámot értékelték indikátorként. |
1 perc
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI):
Időkeret: 5 perc
|
A PSQI-t Buysse és munkatársai fejlesztették ki 1989-ben, amely egy önkitöltős kérdőív, és értékeli az alvás minőségét és zavarait az elmúlt hónapban. A Törökországban Ağargün és munkatársai által végzett validitási és megbízhatósági tanulmány igazolta, hogy a PSQI konzisztens és érvényes a török társadalomban. Ez a 24 kérdésből álló skála 19, az egyén önértékelésén alapuló kérdést, valamint 5, házastárs vagy lakótárs által megválaszolt kérdést tartalmaz. Minden kérdés 0 és 3 közötti pontszámot kap, hogy kiszámítsák a teljes pontszámot. Általában öt vagy magasabb pontszámot tekintenek rossz alvásminőségnek. |
5 perc
|
|
Short Form-12 (SF-12):
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségét a Short Form-12 (SF-12) skálával értékelték. Az SF-12 egy rövid kérdőív, amely két al-dimenzióból, a fizikai és a mentális egészségből áll, és a résztvevők általános egészségi állapotát és életminőségét méri. A fizikai komponens pontszámot (Physical Component Summary, PCS) és a mentális komponens pontszámot (Mental Component Summary, MCS) külön számították ki, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A skála török nyelvű validitását és megbízhatóságát Demiral és munkatársai (2006) állapították meg. |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: merve yiğit kocamer, lecturer, Batman University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAU-FTR-MYK-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .