重症下肢虚血に対する単一血管対複数血管経皮的脛骨動脈血行再建術
2026年1月28日 更新者：Mohammed Zakria Mohammed El Amir、Aswan University
重症下肢虚血に対する単一対複数血管内血行再建術（膝下動脈）
本研究は、重症虚血肢（CLI）患者における単一脛骨動脈閉塞と複数脛骨動脈閉塞に対する血管形成術の結果を比較することを目的としています。
異なる範囲の脛骨動脈閉塞に対する血管形成術の有効性と安全性を評価します。
CLI患者における患肢救済率、虚血性創傷の治癒、および全体的な臨床的改善に対する血管形成術の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、慢性重症下肢虚血（CLTI）患者において、複数の脛骨血管の開存性をもたらす血管再建術は、単一血管開存性と比較して、臨床的転帰が有意に優れていることを示しています。
両方の戦略は同様に安全かつ技術的に実行可能でしたが、複数脛骨血管（MTV）群は完璧な四肢温存、より高い一次開存率、より低い再狭窄率、および6ヶ月時点での有意に良好な創傷治癒を達成しました。
これらの知見は、強固な脛骨流出路の重要性を強調しており、複数の開存血管が冗長な灌流経路を提供することで血管再建術の耐久性を高め、組織修復を促進する「血管新生予備能」の概念を支持するものです。
したがって、解剖学的に可能な場合、治療戦略はこの高リスク集団における四肢温存と機能的回復を最適化するために、多血管脛骨流出路の確立または維持を優先すべきです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan Governorate
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Aswān、Aswan Governorate、エジプト、81511
- Aswan University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 以下の患者：
ラザフォード分類5および6の単一または複数の膝窩動脈末梢閉塞性病変。流入血管（浅大腿動脈および膝窩動脈）に血流制限病変がないか、またはインデックス手技中にバイパスまたは血管内治療により流入病変が修正されたもの。
除外基準：
- 以下の患者：
対象肢に以前の血管治療歴がある場合。流入閉塞性疾患の技術的・血行力学的失敗。造影剤アレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単一脛骨動脈血管内血行再建術
単一の脛骨動脈に対する血管内血行再建術を受ける患者
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片側脛骨動脈血管内血行再建術を受けることになります
他の名前：
その他の症例は複数の脛骨血管に対して血管内血行再建術を受けることになる
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偽コンパレータ：複数の脛骨動脈血管の血管内血行再建術
複数の脛骨動脈血行再建術を受ける患者
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片側脛骨動脈血管内血行再建術を受けることになります
他の名前：
その他の症例は複数の脛骨血管に対して血管内血行再建術を受けることになる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢の救済可能性（（患者は主要な切断を必要としない））主要な切断からの四肢の救済
時間枠：2年
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四肢の救済可能性
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery、Aswan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月9日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Asw.uni./980/9/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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