Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewaskularyzacja endowaskularna tętnic piszczelowych w przypadku krytycznego niedokrwienia kończyny: pojedyncze a wielonaczyniowe

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University
To badanie ma na celu porównanie wyników angioplastyki w przypadku pojedynczego zamknięcia naczynia piszczelowego z wieloma zamknięciami naczyń piszczelowych u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn. Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa angioplastyki w leczeniu różnych zakresów zamknięć naczyń piszczelowych. Ocenę wpływu angioplastyki na wskaźniki ratowania kończyn, gojenie niedokrwiennych ran oraz ogólną poprawę kliniczną u pacjentów z CLI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wykazuje, że u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn zagrażającym utratą kończyny (CLTI), rewaskularyzacja prowadząca do drożności wielu naczyń piszczelowych wiąże się ze znacznie lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z drożnością pojedynczego naczynia. Chociaż obie strategie były równie bezpieczne i technicznie wykonalne, grupa z wieloma naczyniami piszczelowymi (MTV) osiągnęła doskonałe zachowanie kończyny, wyższą pierwotną drożność, niższe wskaźniki restenozy oraz znacznie lepsze gojenie się ran po sześciu miesiącach. Te ustalenia podkreślają znaczenie solidnego odpływu piszczelowego, wspierając koncepcję "rezerwy angiogennej", w której wiele drożnych naczyń zapewnia redundantne ścieżki perfuzji, które zwiększają trwałość rewaskularyzacji i wspomagają naprawę tkanek. W konsekwencji, gdy jest to anatomicznie wykonalne, strategie leczenia powinny priorytetowo traktować ustanowienie lub zachowanie wielonaczyniowego odpływu piszczelowego, aby zoptymalizować zachowanie kończyny i powrót do funkcji w tej wysokiego ryzyka populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt, 81511
        • Aswan university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z:

Rutherford klasa 5 i 6 Pojedyncze lub mnogie okluzyjne zmiany naczyniowe podkolanowe Naczynie napływowe (tętnica udowa powierzchowna i tętnica podkolanowa) wolne od zmian ograniczających przepływ lub korekcja zmian napływowych za pomocą pomostowania lub interwencji wewnątrznaczyniowej podczas procedury wskaźnikowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z:

Wcześniejsza interwencja naczyniowa w kończynie docelowej Techniczna/hemodynamiczna niewydolność choroby okluzyjnej napływu. Pacjent z alergią na kontrast

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rewaskularyzacja endowaskularna pojedynczej tętnicy piszczelowej
Którzy przechodzą pojedyncze endowaskularne rewaskularyzację tętnicy piszczelowej
Procedura: Rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa
Osoba poddana zostanie pojedynczej rewaskularyzacji endowaskularnej tętnicy piszczelowej
Inne nazwy:
  • Endowaskularny
Procedura: Rewaskularyzacja endowaskularna
Inni przejdą wielonaczyniową rewaskularyzację endowaskularną tętnic piszczelowych
Pozorny komparator: Wielonaczyniowa rewaskularyzacja endowaskularna tętnicy piszczelowej
Którzy poddają się więcej niż jednej rewaskularyzacji tętnicy piszczelowej
Procedura: Rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa
Osoba poddana zostanie pojedynczej rewaskularyzacji endowaskularnej tętnicy piszczelowej
Inne nazwy:
  • Endowaskularny
Procedura: Rewaskularyzacja endowaskularna
Inni przejdą wielonaczyniową rewaskularyzację endowaskularną tętnic piszczelowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość ocalenia kończyny (( pacjenci nie wymagają dużej amputacji )) ocalenie kończyny przed dużą amputacją
Ramy czasowe: 2 lata
Możliwość uratowania kończyny
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asw.uni./980/9/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj