单支与多支血管腔内胫动脉血运重建术治疗严重肢体缺血
2026年1月28日 更新者：Mohammed Zakria Mohammed El Amir、Aswan University
本研究旨在比较单支胫血管闭塞与多支胫血管闭塞患者行血管成形术的疗效。
评估血管成形术治疗不同范围胫血管闭塞的有效性和安全性。
评价血管成形术对重症肢体缺血患者保肢率、缺血性伤口愈合及整体临床改善的影响。
研究概览
详细说明
本研究证明，在患有慢性肢体威胁性缺血（CLTI）的患者中，实现多条胫骨血管通畅的血运重建与单条血管通畅相比，临床结果显著更优。
尽管两种策略同样安全且技术可行，但多胫骨血管（MTV）组实现了完美的肢体保全、更高的初次通畅率、更低的再狭窄率，以及六个月时显著更好的伤口愈合。
这些发现强调了强大胫骨流出道的重要性，支持了“血管生成储备”概念，即多条通畅血管提供了冗余的灌注通路，增强了血运重建的持久性并促进组织修复。
因此，在解剖学上可行时，治疗策略应优先考虑建立或保留多血管胫骨流出道，以优化这一高风险人群的肢体保全和功能恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān、Aswan Governorate、埃及、81511
- Aswan University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者需满足：
卢瑟福分级5级和6级的单发或多发闭塞性腘下血管病变，且流入血管（股浅动脉和腘动脉）无血流限制性病变，或在索引手术期间通过搭桥或血管内介入治疗对流入病变进行了矫正。
排除标准：
- 患者存在以下情况：
目标肢体既往接受过血管介入治疗、技术/血流动力学失败的流入闭塞性疾病。对造影剂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单支胫动脉血管内血运重建
接受单侧胫动脉血管内血运重建的患者
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患者将接受单侧胫动脉血管内血运重建术
其他名称：
其他患者将接受多支胫动脉血管内血运重建术
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假比较器：多支胫血管腔内血运重建术
接受过多次胫动脉血运重建的患者
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患者将接受单侧胫动脉血管内血运重建术
其他名称：
其他患者将接受多支胫动脉血管内血运重建术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保肢（患者无需进行大截肢）避免大截肢
大体时间：2年
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可挽救的肢体
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery、Aswan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月9日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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