- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07383064
Revascularisation endovasculaire des artères tibiales à vaisseaux uniques versus multiples pour l'ischémie critique des membres
Revascularisation endovasculaire des artères tibiales sur un vaisseau unique versus multiples pour l'ischémie critique des membres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81511
- Aswan University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant :
Lésions occlusives infrapoplitées uniques ou multiples de classe Rutherford 5 et 6 Vaisseau d'afflux (artère fémorale superficielle et artère poplitée) exempt de lésion limitant le flux ou correction de lésion d'afflux par pontage ou intervention endovasculaire pendant la procédure index.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant :
Intervention vasculaire antérieure dans le membre cible Échec technique/hémodynamique de la maladie occlusive d'afflux. Patient allergique au produit de contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Qui subissent une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
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On subirait une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Autres noms:
Les autres subiraient une revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux
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Comparateur factice: Revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux
Qui subissent plus d'une revascularisation de l'artère tibiale
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On subirait une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Autres noms:
Les autres subiraient une revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sauvetage du membre ((les patients n'ont pas besoin d'amputation majeure)) sauver le membre d'une amputation majeure
Délai: 2 ans
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Membre récupérable
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Ischémie
- Maladie artérielle périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Ischémie chronique menaçant les membres
Autres numéros d'identification d'étude
- Asw.uni./980/9/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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