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Revascularisation endovasculaire des artères tibiales à vaisseaux uniques versus multiples pour l'ischémie critique des membres

28 janvier 2026 mis à jour par: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University

Revascularisation endovasculaire des artères tibiales sur un vaisseau unique versus multiples pour l'ischémie critique des membres

Cette étude vise à comparer les résultats de l'angioplastie pour l'occlusion d'un seul vaisseau tibial par rapport aux occlusions de plusieurs vaisseaux tibiaux chez les patients atteints d'ischémie critique des membres. Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'angioplastie dans le traitement des différentes étendues d'occlusions des vaisseaux tibiaux. Évaluer l'impact de l'angioplastie sur les taux de sauvetage des membres, la guérison des plaies ischémiques et l'amélioration clinique globale chez les patients atteints d'ischémie critique des membres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude démontre que chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant le membre (ICMM), la revascularisation entraînant la perméabilité de plusieurs vaisseaux tibiaux est associée à des résultats cliniques significativement supérieurs par rapport à la perméabilité d'un seul vaisseau. Bien que les deux stratégies se soient révélées également sûres et techniquement réalisables, le groupe à multiples vaisseaux tibiaux (MVT) a obtenu une sauvegarde parfaite du membre, une perméabilité primaire plus élevée, des taux de resténose plus faibles et une cicatrisation des plaies significativement meilleure à six mois. Ces résultats soulignent l'importance d'un écoulement tibial robuste, soutenant le concept de « réserve angiogénique » où plusieurs vaisseaux perméables fournissent des voies de perfusion redondantes qui améliorent la durabilité de la revascularisation et favorisent la réparation tissulaire. Par conséquent, lorsqu'elle est anatomiquement réalisable, les stratégies de traitement devraient prioriser l'établissement ou la préservation d'un écoulement tibial multi-vaisseaux pour optimiser la sauvegarde du membre et le rétablissement fonctionnel dans cette population à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte, 81511
        • Aswan University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant :

Lésions occlusives infrapoplitées uniques ou multiples de classe Rutherford 5 et 6 Vaisseau d'afflux (artère fémorale superficielle et artère poplitée) exempt de lésion limitant le flux ou correction de lésion d'afflux par pontage ou intervention endovasculaire pendant la procédure index.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant :

Intervention vasculaire antérieure dans le membre cible Échec technique/hémodynamique de la maladie occlusive d'afflux. Patient allergique au produit de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Qui subissent une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
On subirait une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Autres noms:
  • Endovasculaire
Les autres subiraient une revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux
Comparateur factice: Revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux
Qui subissent plus d'une revascularisation de l'artère tibiale
On subirait une revascularisation endovasculaire de l'artère tibiale unique
Autres noms:
  • Endovasculaire
Les autres subiraient une revascularisation endovasculaire de multiples vaisseaux tibiaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sauvetage du membre ((les patients n'ont pas besoin d'amputation majeure)) sauver le membre d'une amputation majeure
Délai: 2 ans
Membre récupérable
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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