- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07383064
Revascularização Endovascular de Artérias Tibiais em Vaso Único Versus Múltiplos Vasos para Isquemia Crítica do Membro
Revascularização Endovascular das Artérias Tibiais de Vaso Único versus Múltiplos Vasos para Isquemia Crítica do Membro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egito, 81511
- Aswan University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com:
Lesões oclusivas infrapopliteias únicas ou múltiplas de classe 5 e 6 de Rutherford Vaso de entrada (artéria femoral superficial e artéria poplítea) livre de lesão limitante de fluxo ou correção de lesão de entrada com bypass ou intervenção endovascular durante o procedimento índice.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com:
Intervenção vascular prévia no membro alvo Falha técnica/hemodinâmica na doença oclusiva de entrada. Paciente com alergia ao contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Revascularização Endovascular de Artéria Tibial Única
Quem sofre uma Revascularização Endovascular da artéria tibial única
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Um paciente seria submetido a uma Revascularização Endovascular da artéria tibial única
Outros nomes:
Outros seriam submetidos a múltiplas revascularizações endovasculares dos vasos tibiais
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Comparador Falso: Revascularização Endovascular de Múltiplos Vasos Tibiais
Quem sofre mais de uma revascularização da artéria tibial
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Um paciente seria submetido a uma Revascularização Endovascular da artéria tibial única
Outros nomes:
Outros seriam submetidos a múltiplas revascularizações endovasculares dos vasos tibiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salvamento de membro (( pacientes não necessitam de amputação major )) salvar membro de amputação major
Prazo: 2 anos
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Salvamento do membro
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Isquemia Crônica Ameaçadora de Membros
Outros números de identificação do estudo
- Asw.uni./980/9/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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