Yksittäinen verrattuna useisiin verisuoniin suunnattu endovaskulaarinen sääriluun valtimoiden revaskularisointi kriittistä raajojen verenkierron häiriötä varten
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University
Yksittäinen verrattuna useisiin verisuoniin kohdistuva endovaskulaarinen sääriluun valtimoiden revaskularisaatio kriittiseen raajojen verenkiertohäiriöön
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata angioplastian tuloksia yksittäisen sääriluunvaltimon tukoksen ja useiden sääriluunvaltimoiden tukosten välillä kriittisen raajaiskemian potilailla.
Arvioida angioplastian tehokkuutta ja turvallisuutta erilaisten sääriluunvaltimoiden tukosten hoitamisessa.
Arvioida angioplastian vaikutusta raajapelastusprosentteihin, iskeemisten haavojen paranemiseen ja yleiseen kliiniseen paranemiseen kriittistä raajaiskemiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus osoittaa, että kroonisesta raaja-uhkaavasta iskemiasta (CLTI) kärsivillä potilailla useiden sääriluutimien avoimuuteen johtava revaskularisaatio on yhteydessä merkittävästi parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna yksittäisen verisuonen avoimuuteen.
Vaikka molemmat strategiat olivat yhtä turvallisia ja teknisesti toteuttamiskelpoisia, usean sääriluutimen (MTV) ryhmä saavutti täydellisen raajan pelastamisen, korkeamman primaariavoimuuden, alemmat restenoosiprosentit ja merkittävästi paremman haavan paranemisen kuuden kuukauden kohdalla.
Nämä havainnot korostavat vankan sääriluutien alavirran merkitystä, tukien "angiogeneettisen reservin" käsitettä, jossa useat avoimet verisuonet tarjoavat päällekkäisiä perfuusion reittejä, jotka parantavat revaskularisaation kestävyyttä ja edistävät kudoksen korjautumista.
Näin ollen, kun anatomisesti mahdollista, hoidon strategioiden tulisi priorisoida usean verisuonen sääriluutien ulosvirtauksen perustamista tai säilyttämistä tämän korkean riskin väestön raajan pelastamisen ja toiminnallisen toipumisen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypti, 81511
- Aswan University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on:
Rutherford-luokan 5 ja 6 yksittäiset tai useat tukosvaltimotulehduksen alaraajavaltimoiden vauriot. Inflow-valtimo (reisivaltimo ja polvihankavaltimo) on vapaa virtausrajoittavasta vauriosta tai inflow-vaurio on korjattu ohitusleikkauksella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä indeksitoimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on:
Aikaisempi verisuonitoimenpide kohderäässä. Tekninen/hemodynaaminen epäonnistuminen inflow-tukosvaltimotaudissa. Potilas, jolla on allergia kontrastiaineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäinen sääriluun valtimon endovaskulaarinen revaskularisaatio
Ketkä käyvät yksittäisen sääriluunvaltimon endovaskulaarisen revaskularisaation läpi
|
Potilas käy läpi yhden sääriluun valtimon endovaskulaarisen revaskularisaation
Muut nimet:
Muut olisi useiden tibialisvaltimoiden endovaskulaarinen revaskularisaatio
|
|
Huijausvertailija: Usean tibialisverisuonen endovaskulaarinen revaskularisaatio
Kenelle suoritetaan useampi kuin yksi sääriluun valtimon revaskularisaatio
|
Potilas käy läpi yhden sääriluun valtimon endovaskulaarisen revaskularisaation
Muut nimet:
Muut olisi useiden tibialisvaltimoiden endovaskulaarinen revaskularisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastettava raaja ((potilaat eivät tarvitse suurta amputaatiota)) säästä raaja suurelta amputaatiolta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pelastettava raaja
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asw.uni./980/9/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .