Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednodušší versus mnohočetná endovaskulární revaskularizace tibiálních tepen pro kritickou ischemii končetin

28. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University

Jednocestná versus vícecestná endovaskulární revaskularizace tibiálních tepen pro kritickou ischemii končetin

Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky angioplastiky u jedné okluze tibiální cévy versus vícečetných okluzí tibiálních cév u pacientů s kritickou ischemií končetin. Posoudit účinnost a bezpečnost angioplastiky při léčbě různých rozsahů okluzí tibiálních cév. Vyhodnotit dopad angioplastiky na míru záchrany končetin, hojení ischemických ran a celkové klinické zlepšení u pacientů s CLI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie ukazuje, že u pacientů s chronickou kritickou ischemií končetin (CLTI) je revaskularizace vedoucí k průchodnosti více tibiálních cév spojena s výrazně lepšími klinickými výsledky ve srovnání s průchodností jediné cévy. Zatímco obě strategie byly stejně bezpečné a technicky proveditelné, skupina s více tibiálními cévami (MTV) dosáhla dokonalého záchranu končetiny, vyšší primární průchodnosti, nižší míry restenózy a výrazně lepšího hojení ran po šesti měsících. Tato zjištění zdůrazňují význam robustního tibiálního odtoku, podporují koncept „angiogenní rezervy“, kde více patentních cév poskytuje redundantní perfuzní cesty, které zvyšují trvanlivost revaskularizace a podporují opravu tkání. V důsledku toho, pokud je to anatomicky možné, by léčebné strategie měly upřednostňovat vytvoření nebo zachování odtoku více tibiálních cév, aby se optimalizovala záchrana končetiny a funkční zotavení u této vysoce rizikové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt, 81511
        • Aswan university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s:

Rutherfordova třída 5 a 6 Jednotlivé nebo vícečetné okluzivní léze infrapopliteálních cév Přívodná céva (povrchová stehenní tepna a podkolenní tepna) bez průtokově limitující léze nebo korekce přívodní léze bypassem nebo endovaskulárním zákrokem během indexového výkonu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s:

Předchozí vaskulární intervence v cílové končetině Technické/hemodynamické selhání přívodní okluzivní choroby. Pacient s alergií na kontrastní látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endovaskulární revaskularizace jediné tibiální tepny
Kteří podstupují endovaskulární revaskularizaci jedné tibiální tepny
Postup: Endovaskulární Revaskularizace
Pacient by podstoupil endovaskulární revaskularizaci jedné tepny holenní kosti
Ostatní jména:
  • Endovaskulární
Postup: Endovaskulární revaskularizace
Ostatní by podstoupili vícečetnou endovaskulární revaskularizaci cév tibialis
Falešný srovnávač: Endovaskulární revaskularizace více tibiálních cév
Kdo podstoupí více než jednu revaskularizaci tibiální tepny
Postup: Endovaskulární Revaskularizace
Pacient by podstoupil endovaskulární revaskularizaci jedné tepny holenní kosti
Ostatní jména:
  • Endovaskulární
Postup: Endovaskulární revaskularizace
Ostatní by podstoupili vícečetnou endovaskulární revaskularizaci cév tibialis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záchrana končetiny (( pacienti nepotřebují velkou amputaci )) zachrání končetinu před velkou amputací
Časové okno: 2 roky
Záchrana končetiny
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asw.uni./980/9/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Klinické studie na Endovaskulární Revaskularizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit