Однократная и многократная эндоваскулярная реваскуляризация артерий голени при критической ишемии конечностей
28 января 2026 г. обновлено: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University
Однократная реваскуляризация эндоваскулярных большеберцовых артерий в сравнении с многократной при критической ишемии нижних конечностей
Данное исследование направлено на сравнение результатов ангиопластики при окклюзии одной большеберцовой артерии и множественных окклюзиях большеберцовых артерий у пациентов с критической ишемией конечностей.
Оценить эффективность и безопасность ангиопластики при лечении различных степеней окклюзии большеберцовых артерий.
Оценить влияние ангиопластики на показатели сохранения конечностей, заживление ишемических ран и общее клиническое улучшение у пациентов с КИК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование демонстрирует, что у пациентов с хронической критической ишемией конечностей (ХКИК) реваскуляризация, приводящая к проходимости нескольких большеберцовых сосудов, связана со значительно более высокими клиническими результатами по сравнению с проходимостью одного сосуда.
Хотя обе стратегии были одинаково безопасны и технически выполнимы, группа с несколькими большеберцовыми сосудами (МБС) достигла идеального сохранения конечности, более высокой первичной проходимости, более низких показателей рестеноза и значительно лучшего заживления ран через шесть месяцев.
Эти результаты подчеркивают важность надежного большеберцового оттока, подтверждая концепцию «ангиогенного резерва», при которой несколько проходимых сосудов обеспечивают резервные пути перфузии, повышающие долговечность реваскуляризации и способствующие восстановлению тканей.
Следовательно, когда это анатомически возможно, стратегии лечения должны отдавать приоритет созданию или сохранению многососудистого большеберцового оттока для оптимизации сохранения конечности и функционального восстановления у этой группы высокого риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Египет, 81511
- Aswan university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с:
Одиночными или множественными окклюзионными поражениями инфрапоплитеальных сосудов класса 5 и 6 по Резерфорду. Притоковая артерия (поверхностная бедренная артерия и подколенная артерия) без гемодинамически значимого поражения или с коррекцией приточного поражения путем шунтирования или эндоваскулярного вмешательства во время основного вмешательства.
Критерии исключения:
- Пациенты с:
Предшествующим сосудистым вмешательством на целевой конечности. Технической/гемодинамической недостаточностью приточного окклюзионного заболевания. Пациенты с аллергией на контрастное вещество.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одномоментная эндоваскулярная реваскуляризация большеберцовой артерии
Кто проходит эндоваскулярную реваскуляризацию одной большеберцовой артерии
|
Пациенту будет проведена эндоваскулярная реваскуляризация одной большеберцовой артерии
Другие имена:
Другие подверглись бы множественной эндоваскулярной реваскуляризации сосудов большеберцовой кости
|
|
Фальшивый компаратор: Эндоваскулярная реваскуляризация множественных большеберцовых сосудов
Кто проходит более одной реваскуляризации большеберцовой артерии
|
Пациенту будет проведена эндоваскулярная реваскуляризация одной большеберцовой артерии
Другие имена:
Другие подверглись бы множественной эндоваскулярной реваскуляризации сосудов большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасение конечности (( пациентам не требуется серьезная ампутация )) сохранение конечности от серьезной ампутации
Временное ограничение: 2 года
|
Спасение конечности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- Asw.uni./980/9/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .