임상적 하지 허혈을 위한 단일 대 다혈관 경피적 경골동맥 재개통술
2026년 1월 28일 업데이트: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University
임계 허혈성 사지를 위한 경피적 경골 동맥 혈관 재개통술: 단일 대 다혈관
이 연구는 중증하지허혈 환자에서 단일 경골혈관 폐색과 다발성 경골혈관 폐색에 대한 혈관성형술 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
다양한 범위의 경골혈관 폐색 치료에 대한 혈관성형술의 효과와 안전성을 평가합니다.
중증하지허혈 환자에서 혈관성형술이 사지 보존률, 허혈성 상처 치유, 그리고 전반적인 임상적 개선에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 사지 위헙 허혈(CLTI) 환자에서, 단일 혈관 개통보다 여러 경골 혈관의 개통을 유도하는 재혈관화가 현저히 우수한 임상 결과와 연관됨을 보여줍니다.
두 전략 모두 동등하게 안전하고 기술적으로 실행 가능했지만, 다중 경골 혈관(MTV) 그룹은 완벽한 사지 보존, 더 높은 일차 개통률, 더 낮은 재협착률, 그리고 6개월 시점에서 현저히 더 나은 상처 치유를 달성했습니다.
이러한 결과는 강력한 경골 유출의 중요성을 강조하며, 여러 개의 개통된 혈관이 재혈관화의 내구성을 향상시키고 조직 회복을 촉진하는 중복 관류 경로를 제공하는 "혈관신생 예비력" 개념을 지지합니다.
따라서 해부학적으로 가능할 때, 치료 전략은 이 고위험 군에서 사지 보존과 기능적 회복을 최적화하기 위해 다중 혈관 경골 유출의 확립 또는 보존을 우선시해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aswan Governorate
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Aswān, Aswan Governorate, 이집트, 81511
- Aswan University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 환자:
러더포드 등급 5 및 6 단일 또는 다중 폐쇄성 슬와하 동맥 병변 유입 혈관(대퇴표면동맥 및 슬와동맥)이 혈류 제한 병변이 없거나 색인 시술 중 우회술 또는 혈관내 중재술로 유입 병변 교정을 받은 경우.
제외 기준:
- 다음 환자:
대상 사지에서의 이전 혈관 중재술 기술적/혈역학적 실패 유입 폐쇄성 질환. 조영제 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 경골 동맥 혈관 내 재혈관화
단일 경골 동맥 혈관 재개통술을 받는 환자
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하나의 경골 동맥 혈관 내 재개통술을 받게 됩니다
다른 이름들:
타자는 다중 경골 혈관 내 혈관 재형성술을 받게 될 것입니다
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가짜 비교기: 다중 경골 혈관 내 혈관 재형성
하나 이상의 경동맥 재혈관화술을 받은 환자
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하나의 경골 동맥 혈관 내 재개통술을 받게 됩니다
다른 이름들:
타자는 다중 경골 혈관 내 혈관 재형성술을 받게 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 보존 가능성((환자가 대절단술이 필요하지 않음)) 대절단술로부터 사지 보존
기간: 2년
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사지 보존 가능성
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asw.uni./980/9/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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