- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07383064
Endovaskulär revaskularisering av tibialartärer med enkel jämfört med multipel kärlbehandling vid kritisk extremitetsischemi
Endovaskulär revaskularisering av tibialartärer för kritisk extremitetsischemi: Enkel mot flera kärl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81511
- Aswan University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med:
Rutherford-klass 5 och 6 Enskilda eller flera ockluderande infrapopliteala kärlskador Inflödeskärl (arteria femoralis superficialis och arteria poplitea) fritt från flödesbegränsande skador eller inflödesskador korrigerade med bypass eller endovaskulär intervention under indexproceduren.
Exklusionskriterier:
- Patienter med:
Tidigare vaskulär intervention i målextremiteten Tekniskt/hemodynamiskt misslyckande inflödesockluderande sjukdom. Patient med allergi mot kontrastmedlet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endovaskulär revaskularisering av enkel tibialartär
Som genomgår endovaskulär revaskularisering av enbart artären tibialis
|
Man skulle genomgå endovaskulär revaskularisering av enbart artären i tibia
Andra namn:
Övriga skulle genomgå flera tibialkärl endovaskulär revaskularisering
|
|
Sham Comparator: Multipel tibialis kärl Endovaskulär Revaskularisering
Vem genomgår mer än en revaskularisering av tibialartären
|
Man skulle genomgå endovaskulär revaskularisering av enbart artären i tibia
Andra namn:
Övriga skulle genomgå flera tibialkärl endovaskulär revaskularisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räddningsbart lem (( patienter behöver inte stora amputationer )) rädda lem från stora amputationer
Tidsram: 2 år
|
Räddningsbar extremitet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asw.uni./980/9/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .