Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär revaskularisering av tibialartärer med enkel jämfört med multipel kärlbehandling vid kritisk extremitetsischemi

28 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University

Endovaskulär revaskularisering av tibialartärer för kritisk extremitetsischemi: Enkel mot flera kärl

Denna studie syftar till att jämföra resultaten av angioplasti för ocklusion av en tibialkärl jämfört med ocklusion av flera tibialkärl hos patienter med kritisk extremitetsischemi. Utvärdera effektiviteten och säkerheten för angioplasti vid behandling av olika omfattningar av tibialkärlsocklusioner. Utvärdera inverkan av angioplasti på räddningsfrekvensen för extremiteter, läkning av ischemiska sår och övergripande klinisk förbättring hos patienter med CLI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie visar att hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI) är revaskularisering som resulterar i genomgånglighet av flera tibialkärl associerad med signifikant överlägsna kliniska utfall jämfört med enkärlsgenomgånglighet. Medan båda strategierna var lika säkra och tekniskt genomförbara, uppnådde flertibialkärlsgruppen (MTV) perfekt extremitetsbevarande, högre primär genomgånglighet, lägre restenosfrekvenser och signifikant bättre sårläkning efter sex månader. Dessa fynd understryker vikten av robust tibial avflöde, vilket stöder konceptet "angiogen reserv" där flera genomgångliga kärl ger redundanta perfusionsvägar som förbättrar revaskulariseringens hållbarhet och främjar vävnadsreparation. Följaktligen bör behandlingsstrategier, när det är anatomiskt möjligt, prioritera etablering eller bevarande av flerkärls tibialt avflöde för att optimera extremitetsbevarande och funktionell återhämtning i denna högriskpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81511
        • Aswan University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med:

Rutherford-klass 5 och 6 Enskilda eller flera ockluderande infrapopliteala kärlskador Inflödeskärl (arteria femoralis superficialis och arteria poplitea) fritt från flödesbegränsande skador eller inflödesskador korrigerade med bypass eller endovaskulär intervention under indexproceduren.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med:

Tidigare vaskulär intervention i målextremiteten Tekniskt/hemodynamiskt misslyckande inflödesockluderande sjukdom. Patient med allergi mot kontrastmedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endovaskulär revaskularisering av enkel tibialartär
Som genomgår endovaskulär revaskularisering av enbart artären tibialis
Man skulle genomgå endovaskulär revaskularisering av enbart artären i tibia
Andra namn:
  • Endovaskulär
Övriga skulle genomgå flera tibialkärl endovaskulär revaskularisering
Sham Comparator: Multipel tibialis kärl Endovaskulär Revaskularisering
Vem genomgår mer än en revaskularisering av tibialartären
Man skulle genomgå endovaskulär revaskularisering av enbart artären i tibia
Andra namn:
  • Endovaskulär
Övriga skulle genomgå flera tibialkärl endovaskulär revaskularisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räddningsbart lem (( patienter behöver inte stora amputationer )) rädda lem från stora amputationer
Tidsram: 2 år
Räddningsbar extremitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera