Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt kontra flere kar endovaskulær tibialarterie-revaskularisering for kritisk ekstremitetsiskæmi

28. januar 2026 opdateret af: Mohammed Zakria Mohammed El Amir, Aswan University

Enkelt versus flere kar endovaskulær tibial arterierevaskularisering for kritisk ekstremitetsiskæmi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af angioplasti ved enkelt tibialkarokklusion versus multiple tibialkarokklusioner hos patienter med kritisk ekstremitetsisæmi. Vurdere effektiviteten og sikkerheden af angioplasti ved behandling af forskellige omfang af tibialkarokklusioner. Evaluere virkningen af angioplasti på ekstremitetsredningsrater, heling af iskæmiske sår og den samlede kliniske forbedring hos patienter med CLI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse viser, at hos patienter med kronisk livstruende iskæmi i ekstremiteter (CLTI) er revaskularisering, der resulterer i åbenhed af flere tibiale kar, forbundet med signifikant overlegne kliniske resultater sammenlignet med enkeltkar-åbenhed. Mens begge strategier var lige sikre og tekniske gennemførlige, opnåede fler-tibial-kar (MTV)-gruppen perfekt ekstremitetsbevarelse, højere primær åbenhed, lavere restenoseprocenter og signifikant bedre sårheling efter seks måneder. Disse resultater understreger vigtigheden af robust tibial afstrømning, hvilket understøtter konceptet om "angiogen reserve", hvor flere åbne kar giver redundante perfusionsveje, der forbedrer revaskulariseringens holdbarhed og fremmer vævsreparation. Følgelig bør behandlingsstrategier, når det er anatomisk gennemførligt, prioritere etablering eller bevarelse af flerkar-tibial afstrømning for at optimere ekstremitetsbevarelse og funktionel genopretning i denne højrisikopopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten, 81511
        • Aswan university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med:

Rutherford klasse 5 og 6 Enkelt eller multiple okkluderende infrapopliteale karlesioner Indstrømmingskar (overfladisk femoralarterie og poplitealarterie) fri for flowbegrænsende lesion eller indstrømmingslesionskorrektion med bypass eller endovaskulær intervention under indeksproceduren.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med:

Tidligere vaskulær intervention i mållem Tidligere teknisk/hemodynamisk svigt ved indstrømningsokklusiv sygdom. Patient med allergi over for kontrastmidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkel tibial arterie endovaskulær revaskularisering
Som gennemgår endovaskulær revaskularisering af en enkelt tibialarterie
Procedure: Endovaskulær Revaskularisering
En ville gennemgå endovaskulær revaskularisering af den ene tibiale arterie
Andre navne:
  • Endovaskulær
Procedure: Endovaskulær Revaskularisering
Andre ville gennemgå flere tibialis-vaskulære endovaskulære revaskulariseringer
Sham-komparator: Endovaskulær revaskularisering af multiple tibialis-kar
Hvem gennemgår mere end én tibial artery Revascularization
Procedure: Endovaskulær Revaskularisering
En ville gennemgå endovaskulær revaskularisering af den ene tibiale arterie
Andre navne:
  • Endovaskulær
Procedure: Endovaskulær Revaskularisering
Andre ville gennemgå flere tibialis-vaskulære endovaskulære revaskulariseringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Redningsdygtigt lem ((patienter har ikke behov for større amputation)) redde lem fra større amputation
Tidsramme: 2 år
Redningsdygtig af lem
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Mahmoud Galal, MD of vascular surgery, Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asw.uni./980/9/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med Endovaskulær Revaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner