香料を担持したSpECsの嗅覚知覚の時間経過に伴う比較

人間の嗅覚系は、感覚知覚において重要な役割を果たし、感情状態、記憶、および対人相互作用に影響を与えます(1)。 香水やその他の香り付き製品の評価において、香りの持続性と強度は重要な要素です。 香料製剤が時間の経過とともに一貫した香りの強度を維持する能力は、製品の全体的な有効性と消費者の満足度に大きく寄与します。

スポロスペクシン外皮カプセル（SpECs）は、空の多孔質マイクロカプセルの形で花粉または植物胞子から抽出され、ナノサイズのチャネルが貫通しています。 これらのチャネルにより、様々な有効成分をSpECsのチャンバーに封入することが可能であり、したがって、様々な抗体断片、オイル、タンパク質、ペプチドなどの封入に対してシステムに普遍性を与えます。 本研究で使用する製剤は、英国のSporomex Ltdから贈り物として提供されており、現在市販の化粧品製剤として使用され、味覚マスキング剤(2)および経口医薬品送達(3)として研究されています。

これらのSpECsへの香料封入が、皮膚上の香りの持続性を向上させるかどうかは不明です。 本研究は、SpECsベースの香料送達システムの嗅覚知覚を8時間にわたって評価することを目的としています。 本研究では、参加者と独立した審査員による香りの強度の主観的評価を比較します。 この無作為化二重盲検クロスオーバー試験は、SpECsが香料送達媒体として有効かどうかについての洞察を提供するとともに、皮膚化学および時間が嗅覚知覚に与える影響も考慮します。 患者間変動を排除することにより、クロスオーバー研究は、各参加者が1つの治療のみを受ける同等規模の並行群試験よりも効率的であり得ます。 したがって、同じ数の参加者を使用して、治療効果をより正確に測定することができます。

研究の種類 パイロット無作為化二重盲検クロスオーバー試験 参加者

• サンプルサイズ：10人の女性参加者。

• 包含基準：

  • 18歳から45歳までの女性。
  • 嗅覚障害、花粉または香料に対するアレルギー、または皮膚疾患の既往歴がないこと。

• 除外基準：

  • 嗅覚機能に影響を与える薬剤（例：抗ヒスタミン薬）の現在の使用。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 臨床試験の2週間以内に活動性の上気道感染症があること
  • 既知の皮膚アレルギーがあること。 介入
• 香料送達システム：香料を封入したSpECs（50mg/ml香水）対香料のみ（SpECsなし）
• 適用：香料を封入したSpECsの塗布層を各参加者の手首に塗布します。

無作為化と盲検化

• 参加者は2つの群に無作為に割り付けられます：

  1. 群A：SpECs粒子を封入した香料。
  2. 群B：SpECs粒子を封入しない香料。
• 二重盲検化：参加者も独立した審査員も、どの香料製剤が皮膚に適用されるかを知りません。