Porovnání čichového vnímání vůně v SPECs v průběhu času

Lidský čichový systém hraje klíčovou roli ve smyslovém vnímání, ovlivňuje emoční stavy, paměť a mezilidské interakce(1). Trvanlivost a intenzita vůně jsou kritickými faktory při hodnocení parfémů a dalších vonných produktů. Schopnost vonných formulací udržovat konzistentní intenzitu vůně v průběhu času je hlavním přispěvatelem k celkové účinnosti produktu a spokojenosti spotřebitelů.

SporoSpECsin exinové kapsle (SpECs) jsou extrahovány buď z pylu nebo rostlinných spor ve formě prázdných porézních mikrokapslí prostoupených kanály o velikosti nanometrů. Tyto kanály umožňují naplnit komory SpECs různými účinnými látkami; tím dávají systému univerzálnost pro zapouzdření například různých fragmentů protilátek, olejů a proteinů a peptidů. Přípravek, který bude v této studii použit, nám byl poskytnut jako dar od společnosti Sporomex Ltd, UK, který je v současné době komerčně používán jako kosmetický přípravek a byl zkoumán jako prostředek maskující chuť(2) a pro orální podávání farmaceutik(3).

Není známo, zda naplnění těchto SpECs vůní prodlouží trvanlivost vůně na kůži. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit čichové vnímání systému pro dodávání vůně na bázi SpECs po dobu 8 hodin. Studie bude porovnávat subjektivní hodnocení intenzity vůně účastníky a nezávislým vyšetřovatelem. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená křížová studie poskytne poznatky o účinnosti SpECs jako média pro dodávání vůně, přičemž bude zohledňovat i vliv chemie kůže a času na čichové vnímání. Vyloučením variability pacientů mohou být křížové studie efektivnější než srovnatelně velké paralelní skupinové studie, kde každý účastník dostane pouze jednu léčbu. Proto lze účinky léčby měřit s větší přesností při stejném počtu účastníků.

Typ studie Pilotní randomizovaná, dvojitě zaslepená křížová studie Účastníci

• Velikost vzorku: 10 účastnic.

• Kritéria zařazení:

  • Ženy ve věku mezi 18 a 45 lety.
  • Žádná anamnéza čichové poruchy, alergie na pyl nebo vůně nebo kožních onemocnění.

• Kritéria vyloučení:

  • Aktuální užívání léků ovlivňujících čichovou funkci (např. antihistaminika).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Jakákoli aktivní infekce horních cest dýchacích do 2 týdnů před klinickým hodnocením
  • Jakákoli známá kožní alergie. Intervence
• Systém dodávání vůně: SpECs naplněné vůní (50mg/ml parfém) versus vůně bez SpECs
• Aplikace: Na zápěstí každé účastnice bude nanesena tenká vrstva SpECs naplněných vůní.

Randomizace a zaslepení

• Účastníci budou randomizováni do dvou skupin:

  1. Skupina A: Vůně naplněná koncentrací zrn SpECs.
  2. Skupina B: Vůně naplněná bez zrn SpECs.
• Dvojité zaslepení: Ani účastníci, ani nezávislý vyšetřovatel nebudou vědět, která příprava vůně bude aplikována na kůži.