Confronto della Percezione Olfattiva di un SpECs Caricato con Fragranza nel Tempo

Il sistema olfattivo umano svolge un ruolo cruciale nella percezione sensoriale, influenzando gli stati emotivi, la memoria e le interazioni interpersonali(1). La durata e l'intensità della fragranza sono fattori critici nella valutazione di profumi e altri prodotti profumati. La capacità delle formulazioni di fragranze di mantenere un'intensità dell'odore coerente nel tempo è un importante contributo all'efficacia complessiva del prodotto e alla soddisfazione del consumatore.

Le capsule di esina SporoSpECsin (SpECs), sono estratte da polline o spore vegetali sotto forma di microcapsule porose vuote penetrate da canali di dimensioni nanometriche. Questi canali consentono a una varietà di ingredienti attivi di essere caricati nelle camere delle SpECs; conferendo così universalità al sistema per incapsulare, ad esempio, una varietà di frammenti di anticorpi, oli, proteine e peptidi. La preparazione che verrà utilizzata in questo studio ci è stata fornita in dono da Sporomex Ltd, Regno Unito, che attualmente viene utilizzata commercialmente come preparazione cosmetica, ed è stata studiata come agente mascherante del gusto(2) e per la somministrazione farmaceutica orale(3).

Non è noto se il caricamento della fragranza in queste SpECs migliorerà la longevità della fragranza sulla pelle. Questo studio mira a valutare la percezione olfattiva di un sistema di erogazione di fragranze basato su SpECs in un periodo di 8 ore. Lo studio confronterà le valutazioni soggettive dell'intensità della fragranza da parte dei partecipanti e di un esaminatore indipendente. Questo studio randomizzato, in doppio cieco e crossover fornirà approfondimenti sull'efficacia delle SpECs come mezzo di erogazione delle fragranze, considerando anche l'influenza della chimica della pelle e del tempo sulla percezione olfattiva. Eliminando la variabilità dei pazienti, gli studi crossover possono essere più efficienti rispetto a studi di gruppo parallelo di dimensioni equivalenti, in cui ogni partecipante riceve solo un trattamento. Pertanto, gli effetti del trattamento possono essere misurati con maggiore precisione utilizzando lo stesso numero di partecipanti.

Tipo di studio Studio pilota randomizzato, in doppio cieco, crossover Partecipanti

• Dimensione del campione: 10 partecipanti di sesso femminile.

• Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Nessuna storia di compromissione olfattiva, allergie a polline o fragranze, o condizioni cutanee.

• Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che influenzano la funzione olfattiva (ad esempio, antistaminici).
  • Gravidanza o allattamento.
  • Qualsiasi infezione attiva del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane dalla sperimentazione clinica
  • Qualsiasi allergia cutanea nota. Intervento
• Sistema di erogazione della fragranza: SpECs caricate con fragranza (50mg/ml di profumo) rispetto a fragranza senza SpECs
• Applicazione: Uno strato di SpECs caricate con fragranza verrà applicato sul polso di ciascun partecipante.

Randomizzazione e Cieco

• I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi:

  1. Gruppo A: Fragranza caricata con una concentrazione di granuli SpECs.
  2. Gruppo B: Fragranza caricata senza granuli SpECs.
• Doppio cieco: Né i partecipanti né l'esaminatore indipendente sapranno quale preparazione della fragranza verrà applicata sulla pelle.