Het vergelijken van de olfactorische perceptie van een geur-geladen SpECs in de loop van de tijd

Het menselijke reukzintuig speelt een cruciale rol in zintuiglijke waarneming, beïnvloedt emotionele toestanden, geheugen en interpersoonlijke interacties(1).
De duurzaamheid en intensiteit van geur zijn kritieke factoren bij de evaluatie van parfums en andere geurproducten.
Het vermogen van geurformuleringen om een consistente geurintensiteit in de tijd te behouden, is een belangrijke bijdrage aan de algehele effectiviteit en consumententevredenheid van een product.

SporoSpECsin exine capsules (SpECs), worden geëxtraheerd uit pollen of plantensporen in de vorm van lege poreuze microcapsules die doordrongen zijn van kanalen met nanodiameter.
Deze kanalen stellen een verscheidenheid aan actieve ingrediënten in staat om in de SpECs kamers te worden geladen; waardoor universaliteit aan het systeem wordt gegeven om bijvoorbeeld een verscheidenheid aan antilichaamfragmenten, oliën, eiwitten en peptiden te encapsuleren.
De bereiding die in deze studie zal worden gebruikt, is ons geschonken door Sporomex Ltd, VK, dat momenteel commercieel wordt gebruikt als cosmetische bereiding, en is onderzocht als smaakmaskerend middel(2) en voor orale farmaceutische toediening(3).

Het is onbekend of het laden van geur in deze SpECs de levensduur van de geur op de huid zal verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de olfactorische waarneming van een SpECs-gebaseerd geurafgiftesysteem gedurende een periode van 8 uur te evalueren.
De studie zal subjectieve beoordelingen van de geurintensiteit door deelnemers en een onafhankelijke onderzoeker vergelijken.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie zal inzicht geven in de effectiviteit van SpECs als een geurafgiftemedium, terwijl ook de invloed van huidchemie en tijd op olfactorische waarneming wordt overwogen.
Door patiëntenvariabiliteit te elimineren, kunnen cross-over studies efficiënter zijn dan even grote parallelle groepstudies, waarbij elke deelnemer slechts één behandeling krijgt.
Daarom kunnen behandelingseffecten nauwkeuriger worden gemeten met hetzelfde aantal deelnemers.

Type studie Pilot gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie Deelnemers

• Steekproefgrootte: 10 vrouwelijke deelnemers.

• Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud.
  • Geen voorgeschiedenis van reukstoornissen, allergieën voor pollen of geuren, of huidaandoeningen.

• Exclusiecriteria:

  • Huidig gebruik van medicijnen die de reukfunctie beïnvloeden (bijv. antihistaminica).
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Elke actieve bovenste luchtweginfectie binnen 2 weken voorafgaand aan de klinische studie
  • Elke bekende huidallergie.
    Interventie
• Geurafgiftesysteem: SpECs geladen met geur (50mg/ml parfum) versus geur zonder SpECs
• Toepassing: Een uitstrijklaag van de geur-geladen SpECs zal op de pols van elke deelnemer worden aangebracht.

Randomisatie en Blinding

• Deelnemers zullen worden gerandomiseerd in twee groepen:

  1. Groep A: Geur geladen met een concentratie SpECs korrels.
  2. Groep B: Geur geladen zonder SpECs korrels.
• Dubbelblinding: Noch de deelnemers, noch de onafhankelijke onderzoeker zal weten welke bereiding van de geur op de huid zal worden aangebracht.