Sammenligning af den olfaktoriske perception af en duftbelastet SpECs over tid

Det menneskelige lugtesystem spiller en afgørende rolle i sansemæssig opfattelse og påvirker følelsesmæssige tilstande, hukommelse og interpersonelle interaktioner(1). Duglighed og intensitet af duft er afgørende faktorer i evalueringen af parfumer og andre duftende produkter. Evnen hos duftformuleringer til at opretholde konsistent duftintensitet over tid er en væsentlig bidragyder til et produkts overordnede effektivitet og forbruger tilfredshed.

SporoSpECsin exine kapsler (SpECs) udvindes enten fra pollen eller plantesporer i form af tomme porøse mikrokapsler gennemtrængt af nano-diameter størrelse kanaler. Disse kanaler muliggør, at en række aktive ingredienser kan indlæses i SpECs kamrene; derved giver det universalitet til systemet til at indkapsle såsom en række antistof fragmenter, olier og proteiner og peptider. Præparatet, der skal anvendes i denne undersøgelse, er blevet givet til os som en gave af Sporomex Ltd, Storbritannien, som i øjeblikket anvendes kommercielt som et kosmetisk præparat, og som er blevet undersøgt som en smagsmaskeringsmiddel(2) og til oral farmaceutisk levering(3).

Det er ukendt, om duftindlæsning af disse SpECs vil forbedre duftens holdbarhed på huden. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den olfaktoriske opfattelse af et SpECs-baseret duftleveringssystem over en 8-timers periode. Undersøgelsen vil sammenligne subjektive vurderinger af duftens intensitet af deltagerne og en uafhængig eksaminator. Denne randomiserede, dobbeltblindede crossover undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af SpECs som et duftleveringsmedium, samtidig med at den tager hensyn til indflydelsen af hudkemi og tid på olfaktorisk opfattelse. Ved at eliminere patientvariation kan crossover undersøgelser være mere effektive end tilsvarende store parallelgruppeforsøg, hvor hver deltager kun modtager én behandling. Derfor kan behandlingseffekter måles med større nøjagtighed ved brug af det samme antal deltagere.

Type af undersøgelse Pilot randomiseret, dobbeltblindet crossover undersøgelse Deltagere

• Stikprøvestørrelse: 10 kvindelige deltagere.

• Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 18 og 45 år.
  • Ingen tidligere lugtehandicap, allergier over for pollen eller dufte eller hudlidelser.

• Eksklusionskriterier:

  • Nuværende brug af medicin, der påvirker lugtefunktionen (f.eks. antihistaminer).
  • Graviditet eller amning.
  • Enhver aktiv øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger før den kliniske undersøgelse
  • Enhver kendt hudallergi. Intervention
• Duftleveringssystem: SpECs indlæst med duft (50mg/ml parfume) versus duft uden SpECs
• Påføring: Et smørelag af duft-indlæste SpECs vil blive påført håndleddet på hver deltager.

Randomisering og blindering

• Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:

  1. Gruppe A: Duft indlæst med en koncentration af SpECs korn.
  2. Gruppe B: Duft indlæst uden SpECs korn.
• Dobbeltblindering: Hverken deltagerne eller den uafhængige eksaminator vil vide, hvilken forberedelse af duften der vil blive påført huden.