Jämförelse av den olfaktoriska perceptionen av en doftbelastad SpECs över tid

Det mänskliga luktsystemet spelar en avgörande roll i sinnesförnimmelsen, påverkar känslolägen, minne och interpersonella interaktioner(1). Doftens hållbarhet och intensitet är kritiska faktorer vid utvärdering av parfymer och andra doftade produkter. Förmågan hos doftformuleringar att upprätthålla en konsekvent doftintensitet över tid är en stor bidragande faktor till en produkts övergripande effektivitet och konsumentnöjdhet.

SporoSpECsin exinkapslar (SpECs), extraheras antingen från pollen eller växtsporer i form av tomma porösa mikrokapslar som genomsyras av kanaler i nanodiametrar. Dessa kanaler möjliggör att en mängd olika aktiva ingredienser kan laddas in i SpECs-kammare; vilket ger systemet universalitet att inkapsla såsom en mängd antikroppsfragment, oljor och proteiner och peptider. Den beredning som ska användas i denna studie har tillhandahållits till oss som en gåva av Sporomex Ltd, Storbritannien, som för närvarande används kommersiellt som en kosmetisk beredning, och har undersökts som ett smakmaskeringsmedel(2) och för oral läkemedelsleverans(3).

Det är okänt om doftladdning av dessa SpECs kommer att förbättra doftens långvarighet på huden. Denna studie syftar till att utvärdera den olfaktoriska uppfattningen av ett SpECs-baserat doftleveranssystem under en 8-timmarsperiod. Studien kommer att jämföra subjektiva bedömningar av doftens intensitet av deltagare och en oberoende examinator. Denna randomiserade, dubbelblindade korsningstrial kommer att ge insikter om effektiviteten av SpECs som ett doftleveransmedium, samtidigt som den beaktar påverkan av hudkemi och tid på olfaktorisk perception. Genom att eliminera patientvariation kan korsningsstudier vara mer effektiva än lika stora parallella gruppförsök, där varje deltagare endast får en behandling. Därför kan behandlingseffekter mätas med större noggrannhet med samma antal deltagare.

Typ av studie Pilotrandomiserad, dubbelblindad korsningstrial Deltagare

• Urvalsstorlek: 10 kvinnliga deltagare.

• Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 till 45 år.
  • Ingen historia av luktstörning, allergier mot pollen eller dofter, eller hudåkommor.

• Exklusionskriterier:

  • Pågående användning av läkemedel som påverkar luktfunktionen (t.ex. antihistaminer).
  • Graviditet eller amning.
  • Någon aktiv övre luftvägsinfektion inom 2 veckor från klinisk prövning
  • Någon känd hudallergi. Intervention
• Doftleveranssystem: SpECs laddade med doft (50mg/ml parfym) jämfört med doft utan SpECs
• Applicering: Ett smetlager av de doftladdade SpECs kommer att appliceras på handleden på varje deltagare.

Randomisering och blindning

• Deltagare kommer att randomiseras i två grupper:

  1. Grupp A: Doft laddad med en koncentration av SpECs-korn.
  2. Grupp B: Doft laddad utan SpECs-korn.
• Dubbelblindning: Varken deltagarna eller den oberoende examinatorn kommer att veta vilken beredning av doften som kommer att appliceras på huden.