Сравнение восприятия запаха ароматизированных SpECs с течением времени

Человеческая обонятельная система играет ключевую роль в сенсорном восприятии, влияя на эмоциональное состояние, память и межличностные взаимодействия(1). Долговечность и интенсивность аромата являются критическими факторами при оценке парфюмерии и других ароматизированных продуктов. Способность парфюмерных композиций сохранять стабильную интенсивность аромата с течением времени вносит значительный вклад в общую эффективность продукта и удовлетворенность потребителей.

Экзиновые капсулы SporoSpECsin (SpECs) извлекаются из пыльцы или растительных спор в виде пустых пористых микрокапсул, пронизанных каналами наноразмерного диаметра. Эти каналы позволяют загружать различные активные ингредиенты в камеры SpECs, что придает системе универсальность для инкапсуляции таких веществ, как различные фрагменты антител, масла, белки и пептиды. Препарат, который будет использоваться в данном исследовании, был предоставлен нам в качестве подарка компанией Sporomex Ltd (Великобритания) и в настоящее время коммерчески используется как косметическое средство, а также изучался в качестве агента для маскировки вкуса(2) и для пероральной доставки фармацевтических препаратов(3).

Неизвестно, приведет ли загрузка аромата в эти SpECs к увеличению долговечности аромата на коже. Данное исследование направлено на оценку обонятельного восприятия системы доставки аромата на основе SpECs в течение 8-часового периода. В исследовании будут сравниваться субъективные оценки интенсивности аромата участниками и независимым экспертом. Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование позволит получить представление об эффективности SpECs в качестве носителя для доставки аромата, а также учтет влияние химического состава кожи и времени на обонятельное восприятие. Устраняя вариабельность между пациентами, перекрестные исследования могут быть более эффективными, чем параллельные групповые испытания аналогичного размера, где каждый участник получает только одно лечение. Следовательно, эффекты лечения можно измерить с большей точностью при том же количестве участников.

Тип исследования Пилотное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование Участники

• Размер выборки: 10 участниц женского пола.

• Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Отсутствие нарушений обоняния, аллергии на пыльцу или ароматы, кожных заболеваний.

• Критерии исключения:

  • Текущий прием лекарств, влияющих на обонятельную функцию (например, антигистаминных препаратов).
  • Беременность или грудное вскармливание.
  • Любая активная инфекция верхних дыхательных путей в течение 2 недель до клинического исследования.
  • Любая известная кожная аллергия. Вмешательство
• Система доставки аромата: SpECs, загруженные ароматом (50 мг/мл парфюма), в сравнении с ароматом без SpECs.
• Применение: слой мази с ароматизированными SpECs будет нанесен на запястье каждой участницы.

Рандомизация и ослепление

• Участники будут рандомизированы в две группы:

  1. Группа A: Аромат, загруженный с концентрацией гранул SpECs.
  2. Группа B: Аромат, загруженный без гранул SpECs.
• Двойное ослепление: ни участники, ни независимый эксперт не будут знать, какая именно подготовка аромата будет нанесена на кожу.