Sammenligning av lukteopplevelsen av en parfymeladet SpECs over tid

Det menneskelige luktesystemet spiller en avgjørende rolle i sanselig oppfatning, og påvirker følelsesmessige tilstander, hukommelse og mellommenneskelige interaksjoner(1). Duftens holdbarhet og intensitet er kritiske faktorer i evalueringen av parfymer og andre duftprodukter. Evnen til duftformuleringer til å opprettholde konsistent duftintensitet over tid er en viktig bidragsyter til et produkts overordnede effektivitet og forbrukertilfredshet.

SporoSpECsin ekstinkapsler (SpECs), ekstraheres enten fra pollen eller plantesporer i form av tomme porøse mikrokapsler gjennomtrengt av kanaler i nanodiameterstørrelse. Disse kanalene gjør det mulig å laste en rekke aktive ingredienser inn i SpECs-kamrene; dermed gir det universalitet til systemet for å inkapsle slike som en rekke antistofffragmenter, oljer og proteiner og peptider. Preparatet som skal brukes i denne studien er blitt gitt til oss som gave av Sporomex Ltd, Storbritannia, som for tiden brukes kommersielt som et kosmetisk preparat, og har blitt undersøkt som en smaksmaskeringsmiddel(2) og for oral farmasøytisk levering(3).

Det er ukjent om duftlasting av disse SpECs vil forbedre duftens holdbarhet på huden. Denne studien har som mål å evaluere den olfaktoriske oppfatningen av et SpECs-basert duftleveringssystem over en 8-timers periode. Studien vil sammenligne subjektive vurderinger av duftens intensitet av deltakerne og en uavhengig undersøker. Denne randomiserte, dobbeltblindede crossover-studien vil gi innsikt i effektiviteten av SpECs som et duftleveringsmedium, samtidig som den tar hensyn til påvirkningen av hudkjemi og tid på olfaktorisk oppfatning. Ved å eliminere pasientvariabilitet kan crossover-studier være mer effektive enn tilsvarende store parallelle gruppestudier, hvor hver deltaker bare mottar én behandling. Derfor kan behandlingseffekter måles med større nøyaktighet ved å bruke samme antall deltakere.

Type studie Pilot randomisert, dobbeltblindet crossover-studie Deltakere

• Utvalgsstørrelse: 10 kvinnelige deltakere.

• Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 45 år.
  • Ingen historie med lukteforstyrrelser, allergier mot pollen eller dufter, eller hudtilstander.

• Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av medikamenter som påvirker luktefunksjonen (f.eks. antihistaminer).
  • Graviditet eller amming.
  • Enhver aktiv øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker før klinisk studie
  • Enhver kjent hudallergi. Intervensjon
• Duftleveringssystem: SpECs lastet med duft (50mg/ml parfyme) versus duft uten SpECs
• Påføring: Et smørlag av duftlastede SpECs vil bli påført håndleddet til hver deltaker.

Randomisering og blinding

• Deltakere vil bli randomisert i to grupper:

  1. Gruppe A: Duft lastet med en konsentrasjon av SpECs-korn.
  2. Gruppe B: Duft lastet uten SpECs-korn.
• Dobbeltblinding: Verken deltakerne eller den uavhengige undersøkeren vil vite hvilken preparering av duften som vil bli påført på huden.