Vergleich der olfaktorischen Wahrnehmung eines duftstoffbeladenen SpECs über die Zeit

Das menschliche Geruchssystem spielt eine entscheidende Rolle bei der sensorischen Wahrnehmung, beeinflusst emotionale Zustände, das Gedächtnis und zwischenmenschliche Interaktionen(1). Die Haltbarkeit und Intensität von Duftstoffen sind entscheidende Faktoren bei der Bewertung von Parfüms und anderen duftenden Produkten. Die Fähigkeit von Duftstoffformulierungen, eine konsistente Duftintensität über die Zeit aufrechtzuerhalten, ist ein wesentlicher Beitrag zur Gesamtwirksamkeit eines Produkts und zur Zufriedenheit der Verbraucher.

SporoSpECsin-Exin-Kapseln (SpECs) werden entweder aus Pollen oder Pflanzensporen in Form von leeren porösen Mikrokapseln extrahiert, die von Kanälen mit Nanometerdurchmesser durchdrungen sind. Diese Kanäle ermöglichen es, verschiedene Wirkstoffe in die SpECs-Kammern zu laden; somit verleiht dies dem System Universalität, um beispielsweise eine Vielzahl von Antikörperfragmenten, Ölen sowie Proteinen und Peptiden zu verkapseln. Die für diese Studie verwendete Zubereitung wurde uns von Sporomex Ltd, UK, als Geschenk zur Verfügung gestellt, das derzeit als kosmetische Zubereitung kommerziell verwendet wird und als Geschmacksüberdeckungsmittel(2) und für die orale pharmazeutische Verabreichung(3) untersucht wurde.

Es ist unbekannt, ob die Beladung dieser SpECs mit Duftstoffen die Langlebigkeit des Dufts auf der Haut verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die olfaktorische Wahrnehmung eines auf SpECs basierenden Duftstoffabgabesystems über einen Zeitraum von 8 Stunden zu bewerten. Die Studie wird subjektive Bewertungen der Duftintensität durch die Teilnehmer und einen unabhängigen Prüfer vergleichen. Diese randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie wird Einblicke in die Wirksamkeit von SpECs als Duftstoffabgabemedium liefern und dabei auch den Einfluss der Hautchemie und der Zeit auf die olfaktorische Wahrnehmung berücksichtigen. Durch die Eliminierung der Patientenvariabilität können Crossover-Studien effizienter sein als gleich große Parallelgruppenstudien, bei denen jeder Teilnehmer nur eine Behandlung erhält. Somit können Behandlungseffekte mit größerer Genauigkeit unter Verwendung derselben Anzahl von Teilnehmern gemessen werden.

Studientyp Pilotstudie, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie Teilnehmer

• Stichprobengröße: 10 weibliche Teilnehmer.

• Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Keine Vorgeschichte von Geruchsstörungen, Allergien gegen Pollen oder Duftstoffe oder Hauterkrankungen.

• Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Geruchsfunktion beeinflussen (z. B. Antihistaminika).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Jede aktive Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor der klinischen Studie
  • Jede bekannte Hautallergie. Intervention
• Duftstoffabgabesystem: SpECs beladen mit Duftstoff (50 mg/ml Parfüm) gegenüber Duftstoff ohne SpECs
• Anwendung: Eine dünne Schicht der duftstoffbeladenen SpECs wird auf das Handgelenk jedes Teilnehmers aufgetragen.

Randomisierung und Verblindung

• Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert:

  1. Gruppe A: Duftstoff beladen mit einer Konzentration von SpECs-Körnern.
  2. Gruppe B: Duftstoff beladen ohne SpECs-Körner.
• Doppelblindung: Weder die Teilnehmer noch der unabhängige Prüfer wissen, welche Zubereitung des Duftstoffs auf die Haut aufgetragen wird.