Comparação da Perceção Olfativa de um SpECs Carregado com Fragrância ao Longo do Tempo

O sistema olfativo humano desempenha um papel crucial na perceção sensorial, influenciando estados emocionais, memória e interações interpessoais (1). A durabilidade e intensidade da fragrância são fatores críticos na avaliação de perfumes e outros produtos perfumados. A capacidade das formulações de fragrâncias em manter uma intensidade de aroma consistente ao longo do tempo é um contribuidor importante para a eficácia global do produto e satisfação do consumidor.

As cápsulas de exina SporoSpECsin (SpECs), são extraídas de pólen ou esporos de plantas sob a forma de microcápsulas porosas vazias penetradas por canais de tamanho nanométrico. Estes canais permitem que uma variedade de ingredientes ativos sejam carregados nas câmaras das SpECs; conferindo assim universalidade ao sistema para encapsular, por exemplo, uma variedade de fragmentos de anticorpos, óleos, proteínas e péptidos. A preparação que será utilizada neste estudo foi-nos fornecida como oferta pela Sporomex Ltd, Reino Unido, que atualmente é utilizada comercialmente como preparação cosmética, e foi investigada como agente mascarador de sabor (2) e para administração farmacêutica oral (3).

Desconhece-se se o carregamento de fragrâncias nestas SpECs aumentará a longevidade da fragrância na pele. Este estudo visa avaliar a perceção olfativa de um sistema de administração de fragrâncias baseado em SpECs durante um período de 8 horas. O estudo comparará as classificações subjetivas da intensidade da fragrância pelos participantes e por um examinador independente. Este ensaio cruzado, randomizado e duplamente-cego fornecerá informações sobre a eficácia das SpECs como meio de administração de fragrâncias, considerando também a influência da química da pele e do tempo na perceção olfativa. Ao eliminar a variabilidade entre pacientes, os estudos cruzados podem ser mais eficientes do que ensaios de grupos paralelos de tamanho equivalente, nos quais cada participante recebe apenas um tratamento. Assim, os efeitos do tratamento podem ser medidos com maior precisão utilizando o mesmo número de participantes.

Tipo de Estudo Ensaio piloto cruzado, randomizado e duplamente-cego Participantes

• Tamanho da amostra: 10 participantes do sexo feminino.

• Critérios de inclusão:

  • Mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos.
  • Sem histórico de deficiência olfativa, alergias a pólen ou fragrâncias, ou condições de pele.

• Critérios de exclusão:

  • Uso atual de medicamentos que afetam a função olfativa (por exemplo, anti-histamínicos).
  • Gravidez ou amamentação.
  • Qualquer infeção ativa do trato respiratório superior nas 2 semanas anteriores ao ensaio clínico
  • Qualquer alergia cutânea conhecida. Intervenção
• Sistema de administração de fragrância: SpECs carregadas com fragrância (50mg/ml de perfume) versus fragrância sem SpECs
• Aplicação: Uma camada de esfregaço das SpECs carregadas com fragrância será aplicada no pulso de cada participante.

Randomização e Cegamento

• Os participantes serão randomizados em dois grupos:

  1. Grupo A: Fragrância carregada com uma concentração de grãos de SpECs.
  2. Grupo B: Fragrância carregada sem grãos de SpECs.
• Duplo-cego: Nem os participantes nem o examinador independente saberão qual a preparação da fragrância que será aplicada na pele.