随时间比较含香精SpECs的嗅觉感知

人类嗅觉系统在感官知觉中扮演着关键角色，影响情绪状态、记忆和人际互动(1)。 香氛持久度和强度是评估香水及其他芳香产品的重要指标。 香氛配方随时间保持稳定香气强度的能力，是决定产品整体功效和消费者满意度的主要因素。

孢子孢外壁胶囊（SpECs）是从花粉或植物孢子中提取的空心多孔微胶囊，其内部贯穿纳米级直径通道。 这些通道使多种活性成分能够装载入SpECs腔室，从而赋予该系统封装多种抗体片段、油脂、蛋白质及肽类的通用性。 本研究使用的制剂由英国Sporomex有限公司作为赠品提供，目前已在商业上用作化妆品制剂，并已作为掩味剂(2)和口服药物递送载体(3)进行研究。

目前尚不清楚这些SpECs装载香氛是否会延长香氛在皮肤上的持久性。 本研究旨在评估基于SpECs的香氛递送系统在8小时内的嗅觉感知效果。 研究将比较参与者和独立评估者对香氛强度的主观评分。 这项随机双盲交叉试验将揭示SpECs作为香氛递送介质的有效性，同时考虑皮肤化学性质和时间对嗅觉感知的影响。 通过消除个体差异，交叉试验可比同等规模的平行组试验更高效（平行试验中每位参与者仅接受一种处理）。 因此，使用相同数量的参与者能更精确地测量处理效果。

研究类型 试点随机双盲交叉试验 参与者

• 样本量：10名女性参与者

• 纳入标准：

  • 18至45岁女性
  • 无嗅觉障碍史、花粉或香氛过敏史、皮肤病史

• 排除标准：

  • 当前使用影响嗅觉功能的药物（如抗组胺药）
  • 妊娠或哺乳期
  • 临床试验前2周内患有活动性上呼吸道感染
  • 任何已知皮肤过敏 干预措施
• 香氛递送系统：装载香氛的SpECs（50mg/ml香水）对比未装载SpECs的香氛
• 施用方式：将载有香氛的SpECs薄层涂抹于每位参与者腕部

随机化与盲法

• 参与者将随机分为两组：

  1. A组：使用含SpECs颗粒浓度的香氛
  2. B组：使用不含SpECs颗粒的香氛
• 双盲设置：参与者和独立评估者均不知晓将施用何种香氛制剂于皮肤