Porównanie percepcji zapachowej SpECs z ładunkiem zapachowym w czasie

Ludzki układ węchowy odgrywa kluczową rolę w percepcji sensorycznej, wpływając na stany emocjonalne, pamięć i interakcje międzyludzkie (1). Trwałość i intensywność zapachu są kluczowymi czynnikami w ocenie perfum i innych produktów zapachowych. Zdolność formuł zapachowych do utrzymania stałej intensywności zapachu w czasie jest głównym czynnikiem wpływającym na ogólną skuteczność produktu i satysfakcję konsumentów.

SporoSpECsin kapsuły egzynowe (SpECs), są ekstrahowane z pyłku lub zarodników roślin w postaci pustych porowatych mikrokapsułek przenikniętych kanałami o rozmiarach nanośrednicy. Te kanały umożliwiają załadowanie różnych składników aktywnych do komór SpECs; co daje uniwersalność systemu do kapsułkowania takich jak różne fragmenty przeciwciał, oleje oraz białka i peptydy. Preparat, który ma być użyty w tym badaniu, został nam przekazany w formie darowizny przez Sporomex Ltd, Wielka Brytania, który jest obecnie komercyjnie stosowany jako preparat kosmetyczny i był badany jako środek maskujący smak (2) oraz do doustnego podawania leków (3).

Nie wiadomo, czy załadowanie tych SpECs zapachem zwiększy trwałość zapachu na skórze. Niniejsze badanie ma na celu ocenę percepcji węchowej systemu dostarczania zapachu opartego na SpECs przez okres 8 godzin. Badanie porówna subiektywne oceny intensywności zapachu przez uczestników i niezależnego egzaminatora. To randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe dostarczy informacji na temat skuteczności SpECs jako nośnika zapachu, uwzględniając jednocześnie wpływ chemii skóry i czasu na percepcję węchową. Eliminując zmienność między pacjentami, badania krzyżowe mogą być bardziej efektywne niż równoważne badania grup równoległych, w których każdy uczestnik otrzymuje tylko jedno leczenie. Dlatego efekty leczenia można zmierzyć z większą dokładnością przy użyciu tej samej liczby uczestników.

Typ badania Pilotażowe randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe Uczestnicy

• Wielkość próby: 10 uczestniczek.

• Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
  • Brak historii zaburzeń węchu, alergii na pyłki lub zapachy, ani schorzeń skóry.

• Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne stosowanie leków wpływających na funkcję węchu (np. leki przeciwhistaminowe).
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Każda aktywna infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed badaniem klinicznym
  • Jakakolwiek znana alergia skórna. Interwencja
• System dostarczania zapachu: SpECs załadowane zapachem (50mg/ml perfum) versus zapach bez SpECs
• Aplikacja: Warstwa smużąca SpECs załadowanych zapachem zostanie nałożona na nadgarstek każdej uczestniczki.

Randomizacja i zaślepienie

• Uczestnicy zostaną zrandomizowani do dwóch grup:

  1. Grupa A: Zapach załadowany z koncentracją ziaren SpECs.
  2. Grupa B: Zapach załadowany bez ziaren SpECs.
• Podwójne zaślepienie: Ani uczestnicy, ani niezależny egzaminator nie będą wiedzieć, który preparat zapachu zostanie nałożony na skórę.