Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la perception olfactive d'un SpECs chargé de parfum au fil du temps

Une étude pilote randomisée, en double aveugle et en crossover pour comparer la perception olfactive d'un SpECs chargé de fragrance au fil du temps

Le système olfactif humain joue un rôle crucial dans la perception sensorielle, influençant les états émotionnels, la mémoire et les interactions interpersonnelles(1). La durabilité et l'intensité des parfums sont des facteurs essentiels dans l'évaluation des parfums et autres produits parfumés. La capacité des formulations de parfum à maintenir une intensité olfactive constante dans le temps contribue de manière significative à l'efficacité globale du produit et à la satisfaction des consommateurs.

Objectif principal : Comparer la force perçue d'un parfum topique administré via SpECs sur une période de 8 heures en utilisant les évaluations subjectives des participants et celles d'un examinateur indépendant.

Objectifs

  1. Étudier si l'intensité du parfum encapsulé, telle que perçue par les participants, diminue moins avec le temps par rapport au parfum seul, après application sur la peau.
  2. Étudier si l'intensité du parfum encapsulé, telle que perçue par un examinateur indépendant, diminue moins avec le temps par rapport au parfum seul, après application sur la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système olfactif humain joue un rôle crucial dans la perception sensorielle, influençant les états émotionnels, la mémoire et les interactions interpersonnelles(1). La durabilité et l'intensité des fragrances sont des facteurs essentiels dans l'évaluation des parfums et autres produits parfumés. La capacité des formulations de fragrances à maintenir une intensité olfactive constante dans le temps contribue grandement à l'efficacité globale d'un produit et à la satisfaction des consommateurs.

Les capsules d'exine SporoSpEC (SpECs) sont extraites soit du pollen, soit des spores végétales sous forme de microcapsules poreuses vides traversées par des canaux de diamètre nanométrique. Ces canaux permettent de charger divers ingrédients actifs dans les chambres des SpECs, conférant ainsi à ce système une universalité pour encapsuler différents éléments tels que des fragments d'anticorps, des huiles, des protéines et des peptides. La préparation utilisée dans cette étude nous a été fournie gracieusement par Sporomex Ltd, au Royaume-Uni, qui l'utilise actuellement comme préparation cosmétique commerciale, et a été étudiée comme agent masquant le goût(2) et pour l'administration pharmaceutique orale(3).

On ignore si le chargement de fragrance dans ces SpECs prolongera la longévité du parfum sur la peau. Cette étude vise à évaluer la perception olfactive d'un système de diffusion de fragrance à base de SpECs sur une période de 8 heures. L'étude comparera les évaluations subjectives de l'intensité du parfum par les participants et un examinateur indépendant. Cet essai croisé randomisé en double aveugle fournira des informations sur l'efficacité des SpECs comme support de diffusion des fragrances, tout en tenant compte de l'influence de la chimie cutanée et du temps sur la perception olfactive. En éliminant la variabilité interindividuelle, les études croisées peuvent être plus efficaces que les essais parallèles de taille équivalente, où chaque participant ne reçoit qu'un seul traitement. Ainsi, les effets des traitements peuvent être mesurés avec plus de précision avec le même nombre de participants.

Type d'étude Essai pilote randomisé en double aveugle avec plan croisé Participants

  • Taille de l'échantillon : 10 participantes.
  • Critères d'inclusion :

    • Femmes âgées de 18 à 45 ans.
    • Aucun antécédent de trouble olfactif, d'allergie au pollen ou aux fragrances, ou d'affection cutanée.
  • Critères d'exclusion :

    • Utilisation actuelle de médicaments affectant la fonction olfactive (par exemple, antihistaminiques).
    • Grossesse ou allaitement.
    • Toute infection active des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines précédant l'essai clinique.
    • Toute allergie cutanée connue. Intervention
  • Système de diffusion de fragrance : SpECs chargés de fragrance (50mg/ml de parfum) versus fragrance sans SpECs.
  • Application : Une fine couche de SpECs chargés de fragrance sera appliquée sur le poignet de chaque participante.

Randomisation et mise en aveugle

  • Les participants seront randomisés en deux groupes :

    1. Groupe A : Fragrance chargée avec une concentration de grains de SpECs.
    2. Groupe B : Fragrance chargée sans grains de SpECs.
  • Double aveugle : Ni les participants ni l'examinateur indépendant ne sauront quelle préparation de fragrance sera appliquée sur la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mariam Murad
  • Numéro de téléphone: 16660087
  • E-mail: mmurad@rcsi.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans.
  • Aucun antécédent de trouble olfactif, d'allergie au pollen ou aux parfums, ou d'affection cutanée.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation actuelle de médicaments affectant la fonction olfactive (par exemple, antihistaminiques).
  • Grossesse ou allaitement.
  • Toute infection active des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines précédant l'essai clinique.
  • Toute allergie cutanée connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Fragrance chargée avec une concentration de grains SpECs.
Système de délivrance de parfum : SpECs chargés de parfum (50 mg/ml de parfum)
cette intervention implique l'utilisation contrôlée de parfums spécifiques avec et sans grains SpECs
Comparateur actif: Groupe B : Fragrance chargée sans grains SpECs
parfum sans SpECs
cette intervention implique l'utilisation contrôlée de parfums spécifiques avec et sans grains SpECs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception olfactive soutenue dans le temps.
Délai: Période de 6 heures - 4 points temporels
L'étude déterminera si les SpECs chargés de fragrance procurent une perception olfactive soutenue dans le temps.
Période de 6 heures - 4 points temporels

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la concentration des SpECs sur le parfum
Délai: 6 heures - 4 points de mesure
Des informations sur l'impact de la concentration de SpECs sur l'intensité et la durée de la fragrance seront obtenues.
6 heures - 4 points de mesure
concordance entre les évaluations du participant et celles de l'examinateur indépendant
Délai: Période de 6 heures - 4 points temporels
La concordance entre les évaluations subjectives des participants et les évaluations de l'examinateur indépendant contribuera à valider la fiabilité des auto-évaluations dans les études olfactives.
Période de 6 heures - 4 points temporels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariam Murad, Royal College of Surgeons, Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner