Comparación de la percepción olfativa de un SpECs cargado de fragancia a lo largo del tiempo

El sistema olfativo humano desempeña un papel crucial en la percepción sensorial, influyendo en los estados emocionales, la memoria y las interacciones interpersonales(1). La durabilidad e intensidad de las fragancias son factores críticos en la evaluación de perfumes y otros productos perfumados. La capacidad de las formulaciones de fragancias para mantener una intensidad de aroma consistente a lo largo del tiempo es un factor importante que contribuye a la eficacia general del producto y a la satisfacción del consumidor.

Las cápsulas de exina SporoSpECsin (SpECs), se extraen del polen o de esporas de plantas en forma de microcápsulas porosas vacías penetradas por canales de tamaño nanométrico. Estos canales permiten cargar una variedad de ingredientes activos en las cámaras de las SpECs; por lo tanto, otorgando universalidad al sistema para encapsular, por ejemplo, una variedad de fragmentos de anticuerpos, aceites, proteínas y péptidos. La preparación que se utilizará en este estudio nos ha sido proporcionada como obsequio por Sporomex Ltd, Reino Unido, que actualmente se utiliza comercialmente como preparación cosmética, y se ha investigado como agente enmascarador del sabor(2) y para la administración farmacéutica oral(3).

Se desconoce si la carga de fragancia en estas SpECs mejorará la longevidad de la fragancia en la piel. Este estudio tiene como objetivo evaluar la percepción olfativa de un sistema de liberación de fragancias basado en SpECs durante un período de 8 horas. El estudio comparará las calificaciones subjetivas de la intensidad de la fragancia por parte de los participantes y de un examinador independiente. Este ensayo cruzado aleatorizado y doble ciego proporcionará información sobre la efectividad de las SpECs como medio de liberación de fragancias, al tiempo que considerará la influencia de la química de la piel y el tiempo en la percepción olfativa. Al eliminar la variabilidad entre pacientes, los estudios cruzados pueden ser más eficientes que los ensayos de grupos paralelos de tamaño equivalente, donde cada participante recibe solo un tratamiento. Por lo tanto, los efectos del tratamiento pueden medirse con mayor precisión utilizando el mismo número de participantes.

Tipo de estudio Ensayo piloto aleatorizado, doble ciego y cruzado Participantes

• Tamaño de la muestra: 10 participantes femeninas.

• Criterios de inclusión:

  • Mujeres de entre 18 y 45 años.
  • Sin antecedentes de alteración olfativa, alergias al polen o fragancias, o afecciones cutáneas.

• Criterios de exclusión:

  • Uso actual de medicamentos que afecten la función olfativa (por ejemplo, antihistamínicos).
  • Embarazo o lactancia.
  • Cualquier infección activa del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas previas al ensayo clínico.
  • Cualquier alergia cutánea conocida. Intervención
• Sistema de liberación de fragancias: SpECs cargadas con fragancia (50mg/ml de perfume) versus fragancia sin SpECs
• Aplicación: Se aplicará una capa delgada de las SpECs cargadas con fragancia en la muñeca de cada participante.

Aleatorización y enmascaramiento

• Los participantes serán aleatorizados en dos grupos:

  1. Grupo A: Fragancia cargada con una concentración de gránulos de SpECs.
  2. Grupo B: Fragancia cargada sin gránulos de SpECs.
• Doble ciego: Ni los participantes ni el examinador independiente sabrán qué preparación de la fragancia se aplicará en la piel.