Az illatanyaggal töltött SpECs olfaktorikus észlelésének összehasonlítása az idő múlásával

Az emberi szaglórendszer kulcsszerepet játszik az érzékszervi észlelésben, befolyásolva az érzelmi állapotokat, a memóriát és az interperszonális interakciókat(1). A parfümök és egyéb illatosított termékek értékelésében a parfüm tartóssága és intenzitása kritikus tényezők. A parfüm formulációk képessége, hogy idővel következetes illatintenzitást tartson fenn, jelentősen hozzájárul a termék általános hatékonyságához és a fogyasztói elégedettséghez.

A SporoSpECsin exine kapszulák (SpECs) vagy pollenből, vagy növényi spórákból származó üres, porózus mikrokapszulák formájában kerülnek kinyerésre, amelyeket nanométeres átmérőjű csatornák szúrnak át. Ezek a csatornák lehetővé teszik különféle aktív összetevők betöltését a SpECs kamráiba; így univerzálissá téve a rendszert olyan anyagok beágyazására, mint különféle antitest-fragmentumok, olajok, fehérjék és peptidjeik. A tanulmányban használandó preparátumot ajándékba kaptuk a Sporomex Ltd, Egyesült Királyság cégtől, amelyet jelenleg kozmetikai készítményként használnak kereskedelmi forgalomban, és mint ízmaszkoló szer(2), valamint szájon át történő gyógyszeradminisztráció céljára(3) vizsgáltak.

Nem ismert, hogy ezen SpECs parfümmel történő megtöltése növeli-e a parfüm bőrön való tartósságát. Ez a tanulmány célja, hogy egy SpECs-alapú parfümadminisztrációs rendszer szaglási észlelését értékelje egy 8 órás időszak alatt. A tanulmány összehasonlítja a résztvevők és egy független vizsgáló által adott parfüm intenzitásának szubjektív értékeléseit. Ez a randomizált, kettős vak, keresztbeosztású vizsgálat betekintést nyújt a SpECs hatékonyságába, mint parfümadminisztrációs hordozóba, miközben figyelembe veszi a bőrkémia és az idő hatását a szaglási észlelésre. A betegváltozatosság kiküszöbölésével a keresztbeosztásos vizsgálatok hatékonyabbak lehetnek, mint az azonos méretű párhuzamos csoportos vizsgálatok, ahol minden résztvevő csak egy kezelést kap. Így a kezelési hatások nagyobb pontossággal mérhetők ugyanannyi résztvevővel.

Vizsgálat típusa Pilot randomizált, kettős vak, keresztbeosztású vizsgálat Részvevők

• Mintanagyság: 10 női résztvevő.

• Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti nők.
  • Nincs szaglási zavar, pollennel vagy parfümökkel szembeni allergia, vagy bőrbetegség előzménye.

• Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi gyógyszerszedés, amely befolyásolja a szaglási funkciót (pl. antihisztaminok).
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Bármilyen aktív felső légúti fertőzés a klinikai vizsgálattól számított 2 héten belül.
  • Bármilyen ismert bőrallergia. Beavatkozás
• Parfümadminisztrációs rendszer: SpECs parfümmel megtöltve (50mg/ml parfüm) versus parfüm SpECs nélkül
• Alkalmazás: A parfümmel megtöltött SpECs-ek vékony rétege kerül felvitele minden résztvevő csuklójára.

Randomizálás és elvakítás

• A résztvevők két csoportba kerülnek randomizálásra:

  1. A csoport: Parfüm, amelyet SpECs szemcsék koncentrációjával töltöttek meg.
  2. B csoport: Parfüm, amelyet SpECs szemcsék nélkül töltöttek meg.
• Kettős vakítás: Sem a résztvevők, sem a független vizsgáló nem fogja tudni, hogy a parfüm melyik preparátumát viszik fel a bőrre.