ビタ6対亜鉛の併用と応用行動療法を併用した場合の有効性と安全性の比較
2026年4月14日 更新者：Muhammad Aamir Latif
3歳から14歳までの自閉症スペクトラム障害児における管理における、Vita 6対亜鉛併用応用行動療法の有効性と安全性の比較
本研究は、複数の治療法が実際に行われている中で、診断とその管理に関する利用可能な地域データのギャップを埋めることを目指しています。
したがって、本研究は、3〜14歳の自閉症スペクトラム障害の管理において、ビタ6対亜鉛と併用した応用行動療法の有効性と安全性の比較を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害は遺伝性疾患ですが、環境要因がその病因に関与する可能性があります。
地元の人々や医師は現在、自閉症について知っていますが、その診断方法と管理に関する知識は少ないです。
主な治療法は応用行動療法ですが、Vita 6、亜鉛葉酸、メチルコバラミンなどのいくつかの薬剤が現在、その管理において良好な結果をもたらす試験中です。
文献ではこれらの薬剤に対する治療結果が多様であることが示されているため、この知見は臨床医が安全性と経済性を備え、症状の重症度を軽減できる薬剤を選択するのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Multan、Punjab Province、パキスタン、66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 任意の性別の子ども
- 3歳から12歳まで
- 『精神疾患の診断・統計マニュアル』第5版（DSM-5）の基準に基づいて新たに自閉症スペクトラム障害と診断された患者
- いかなる治療も受けていない
除外基準：
- いかなる精神疾患も有する
- いかなる運動障害も有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vita 6 グループ
患者は、3ヶ月間、Vita 6（50 mg）を1日2回1錠服用し、応用行動療法を併用します。
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患者は、行動療法を併用しながら、3か月間、1日2回ビタ6（50 mg）を1錠服用します。
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実験的：亜鉛グループ
患者は、3か月間単回投与で硫酸亜鉛シロップ2 mg/kg/日を受け取り、同時に応用行動療法を併用します。
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患者は、応用行動療法と併せて、硫酸亜鉛シロップ2mg/kg/日を1回投与として3ヶ月間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重症度の軽減
時間枠：3か月
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治療の有効性は、15点から60点の範囲の小児自閉症評価尺度（CARS）スコアを用いて評価されます。
ベースラインよりも低いCARSスコアが達成された場合、有効性は「はい」とみなされます。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nadeem Iqbal、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- スタディディレクター：Erum Afzal, FCPS、Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月23日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。