Сравнение эффективности и безопасности Vita 6 по сравнению с цинком в сочетании с прикладным поведенческим анализом
14 апреля 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение эффективности и безопасности препарата Vita 6 по сравнению с цинком в сочетании с прикладным поведенческим анализом при лечении расстройства аутистического спектра у детей в возрасте 3-14 лет
Исследование направлено на заполнение пробелов в доступных локальных данных относительно диагностики и её управления, поскольку на практике применяется множество методов лечения.
Таким образом, исследование было направлено на сравнение эффективности и безопасности Vita 6 по сравнению с цинком в сочетании с прикладным поведенческим анализом в лечении расстройства аутистического спектра у детей в возрасте 3-14 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя расстройство аутистического спектра является генетическим заболеванием, факторы окружающей среды могут играть роль в его этиологии.
Местные жители и врачи теперь знают об аутизме, но имеют меньше знаний о том, как его диагностировать и управлять им.
Хотя основным методом лечения является прикладной поведенческий анализ, некоторые лекарства, такие как Vita 6, фолиновая кислота с цинком и метилкобаламин, в настоящее время проходят испытания в его лечении с благоприятными результатами.
Поскольку литература показывает различные результаты лечения этими лекарствами, полученные данные помогут клиницистам выбрать лекарство, способное уменьшить тяжесть симптомов с безопасностью и экономической эффективностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 66000
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети любого пола
- Возраст 3-12 лет
- Впервые диагностированные пациенты с расстройством аутистического спектра согласно критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
- Не получающие никакого лечения
Критерии исключения:
- Наличие любого психического расстройства
- Наличие любого двигательного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Vita 6
Пациентам будет выдаваться одна таблетка Vita 6 (50 мг) два раза в день в течение 3 месяцев, наряду с применением поведенческой терапии.
|
Пациенты будут принимать одну таблетку Vita 6 (50 мг) дважды в день в течение 3 месяцев наряду с применяемой поведенческой терапией.
|
|
Экспериментальный: Цинковая группа
Пациенты будут получать сироп сульфата цинка 2 мг/кг/сутки в виде однократной дозы в течение 3 месяцев, наряду с прикладным поведенческим анализом.
|
Пациенты будут получать сироп сульфата цинка в дозе 2 мг/кг/сутки однократно в течение 3 месяцев, наряду с применением поведенческой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение степени тяжести
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность лечения будет оцениваться с использованием шкалы оценки аутизма у детей (CARS), баллы которой варьируются от 15 до 60.
Эффективность будет считаться «да», если будет достигнут балл CARS ниже исходного уровня.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadeem Iqbal, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
- Директор по исследованиям: Erum Afzal, FCPS, Children's Hospital and institute of Child Health Multan, Punjab, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Nadeem-Multan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .